部份中文来那卡帕韦处方资料（仅供参考）
商品名：Sunlenca Solution injection
英文名：lenacapavir
中文名：来那卡帕韦注射溶液
生产商：吉利德科学
药品简介
2022年08月22日，欧盟委员会（EC）已授予长效HIV-1 CAPSID抑制剂Sunlenca（lenacapavir）注射液和片剂的上市，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药HIV感染的成人患者，这些患者无法构建抑制性抗病毒治疗方案。
Sunlenca（Lenacapavir）是一种具有多阶段作用机制的”first-in-class “衣壳抑制剂，对现有的其他药物类别没有已知的交叉耐药性，为不再对其当前疗法显示有效应答的HIV患者提供了一种新的、每6个月一次的治疗选择。
作用机制
Lenacapavir是一种多阶段、选择性的HIV-1衣壳功能抑制剂，直接与衣壳蛋白（CA）亚基之间的界面结合。Lenacapavir通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤来抑制HIV-1复制，包括衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的核摄取（通过阻断与衣壳结合的核导入蛋白）、病毒组装和释放（通过干扰Gag/Gag-Pol功能，减少CA亚基的产生），和衣壳核心的形成（通过破坏衣壳亚基结合的速率，导致衣壳畸形）。
适应症
Sunlenca注射液与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗成人多药耐药HIV-1感染，否则无法构建抑制性抗病毒方案。
用法与用量
治疗应由具有艾滋病毒感染管理经验的医生开具处方。
每次注射应由医疗专业人员进行。
在开始使用lenacapavir之前，医疗保健专业人员应仔细选择同意所需注射计划的患者，并就遵守计划给药访视的重要性向患者提供建议，以帮助维持病毒抑制，降低病毒反弹的风险和与错过剂量相关的潜在耐药性发展。此外，医疗保健专业人员应就坚持优化背景方案（OBR）的重要性向患者提供建议，以进一步降低病毒反弹的风险和潜在的耐药性发展。
如果Sunlenca停用，则必须尽可能在最后一次注射Sunlenca后28周内采用替代的、完全抑制的抗逆转录病毒方案。
剂量
开始
在治疗第1天和第2天，Sunlenca的推荐剂量为每天口服600mg。在治疗第8天，推荐剂量为口服300mg。然后，在治疗第15天，通过皮下注射给药的推荐剂量为927mg。口服片剂可以与食物一起服用，也可以不与食物一起食用（见Sunlenca片剂SmPC）。
维持
推荐剂量为927mgSunlenca，自最后一次注射之日起每6个月（26周）皮下注射一次（+/-2周）。
Sunlenca的推荐治疗方案：起始和维持给药时间表
治疗时间       Sunlenca剂量：起始
第1天          600毫克口服（2x300毫克片剂）
第2天          600毫克口服（2x300毫克片剂）
第8天          300毫克口服（1x300毫克片剂）
第15天         927毫克皮下注射（2 x 1.5毫升注射液a）
               Sunlenca剂量：维持
每6个月（26周）927毫克皮下注射（2 x 1.5毫升注射液a）
b+/-2周
a.两次注射，每次注射在腹部的一个单独部位。
b.自上次注射之日起。
错过剂量
在维持期内，如果自上次注射后已经超过28周，并且如果临床上适合继续Sunlenca治疗，则应从第1天起重新开始该方案。
特殊人群
老年人
老年患者无需调整Sunlenca的剂量。
肾功能损害
轻度、中度或重度肾功能损害（肌酐清除率[CrCl]≥15mL/min）患者无需调整Sunlenca的剂量。尚没有对终末期肾病患者（CrCl<15mL/min或接受肾脏替代治疗的患者）使用舒伦卡进行研究，因此应在这些患者中谨慎使用Sunlenca。
肝脏损伤
轻度或中度肝损伤（Child-Pugh A级或B级）患者无需调整Sunlenca的剂量。尚没有对患有严重肝损伤（Child-Pugh C级）的患者进行Sunlenca研究，因此在这些患者中应谨慎使用Sunlenca。
儿科人群
Sunlenca治疗18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。没有可用的数据。
给药方法
用于皮下使用。
Sunlenca注射应由医疗专业人员在腹部进行（两次注射，每次在单独的部位）。有关制剂和给药的说明，请参阅包装传单中的“使用说明”“使用说明”也可作为注射试剂盒中的卡片提供。
保质期
3年
储存的特殊注意事项
这种药品不需要任何特殊的温度储存条件。存放在原装外纸箱中，以防光线照射。一旦溶液被吸入注射器，从微生物学的角度来看，应立即使用注射器。化学和物理使用稳定性已在包装外25°C下证明4小时。
如果不立即使用，使用中的储存时间和条件由用户负责。
容器的性质和内容物
Sunlenca注射液包装在一个剂量试剂盒中，该试剂盒包含：
•2个透明玻璃小瓶，每个小瓶含有1.5mL注射用溶液。小瓶用弹性丁基橡胶封口密封，铝盖用翻盖密封；
•2个小瓶进入装置、2个一次性注射器和2个皮下注射用注射安全针（22号，12.7mm）。
上市持证商；
吉利德科学有限公司

请参阅随附的Sunlenca完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/14102/smpc