部份中文福替沙韦处方资料（仅供参考）

商品名：Rukobia Retardtabletten

英文名：Fostemsavir

中文名：福替沙韦缓释片

生产商：Viiv Healthcare GmbH

药品简介

2021年2月8日，新型HIV药物Rukobia（fostemsavir）缓释片获欧盟委员会（EC）已批准，联合其他抗逆转录病毒（ARV）药物，用于治疗无法构建抑制性抗病毒方案的多重耐药HIV-1成人感染者。

Rukobia（fostemsavir）是一款首创HIV病毒附着抑制剂，是temsavir的前体药物（pro-drug）。Tesavir能够与HIV-1包膜糖蛋白gp160复合体的gp120亚基相结合，阻断病毒与细胞CD4受体的相互作用，从而防止病毒感染宿主细胞。

作用机制

Fostemsavir是一种没有显着抗病毒活性的前药，在体内切割膦酰氧基甲基后会水解为活性部分temsavir。Temsavir直接与HIV-1包膜糖蛋白 gp160内的gp120亚基结合，并选择性地抑制病毒与细胞CD4受体之间的相互作用，从而防止病毒进入和感染宿主细胞。

适应症

Rukobia与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗患有多重耐药性HIV-1感染的成人，否则无法为其构建抑制性抗病毒治疗方案。

用法与用量

Rukobia应由在HIV感染管理方面经验丰富的医生开具处方。

剂量

推荐剂量为600mg fostemsavir，每天两次。

漏服

如果患者错过了一剂fostemsavir，患者应在患者记起时立即服用错过的剂量，除非几乎是下一次剂量的时间。在这种情况下，应跳过错过的剂量，并按照常规时间表服用下一剂。患者不应服用双倍剂量来弥补忘记的剂量。

老年

不需要调整剂量。

肾功能不全

肾功能不全或血液透析患者无需调整剂量。

肝功能损害

肝功能损害患者无需调整剂量。

儿科人群

fostemsavir在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。当前可用的数据进行了描述，但无法对剂量学提出建议。

给药方法

口服。

Fostemsavir 可以在有或没有食物的情况下服用。缓释片应用水整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开。

禁忌症

对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

与强CYP3A诱导剂共同给药，包括但不限于：卡马西平、苯妥英、米托坦、恩杂鲁胺、利福平和圣约翰草。

保质期

3年。

储存的特别注意事项

该药品不需要任何特殊的储存条件。

容器的性质和内容

白色高密度聚乙烯(HDPE)瓶，带有聚丙烯儿童防护盖，包括聚乙烯面感应热封衬里。每包由一瓶或三瓶组成，每瓶含有60片缓释片。

请参阅随附的Rukobia完整处方信息：

https://www.medicines.org.uk/emc/product/12816/smpc

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Rukobia 600mg Retardtabletten

Viiv Healthcare GmbH

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Fostemsavir trometamol             724,56mg

Fostemsavir                        600 mg

Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser Hilfsstoff

Eisen (III) oxid                   Hilfsstoff

Hyprolose                          Hilfsstoff

Hypromellose                       Hilfsstoff

Macrogol 3350                      Hilfsstoff

Magnesium stearat                  Hilfsstoff

Poly(vinylalkohol)                 Hilfsstoff

Silicium dioxid, hochdispers       Hilfsstoff

Talkum                             Hilfsstoff

Titan dioxid                       Hilfsstoff

Produktinformation zu Rukobia 600 mg Retardtabletten 3

Die Produktbewertungen zu Rukobia 600 mg Retardtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Einnahme Art und Weise

Das Präparat sollte im Ganzen mit etwas Flüssigkeit geschluckt werden. Zerkauen, zerstoßen oder teilen Sie die Tabletten nicht, andernfalls besteht die Gefahr, dass das Arzneimittel zu schnell in Ihrem Körper freigesetzt wird.

Sie können die Tablette mit oder ohne Mahlzeit einnehmen.

Wechselwirkungen bei Rukobia 600 mg Retardtabletten

Dieses Präparat zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen neue Arzneimittel einzunehmen.

Dieses Präparat darf nicht zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln eingenommen werden

Nehmen Sie es nicht ein, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Carbamazepin oder Phenytoin zur Behandlung einer Epilepsie und zur Vorbeugung von Krampfanfällen

Mitotan zur Behandlung verschiedener Arten von Krebs

Enzalutamid zur Behandlung von Prostatakrebs

Rifampicin zur Behandlung einiger bakterieller Infektionen, wie z. B. Tuberkulose

Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) (ein pflanzliches Präparat) enthalten.

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird nicht zusammen mit diesem empfohlen:

Elbasvir/Grazoprevir zur Behandlung einer Hepatitis C-Infektion.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.

Einige Arzneimittel können die Wirksamkeit von diesem Präparat beeinflussen

Oder sie können die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten. Dieses Präparat kann auch die Wirksamkeit einiger anderer Arzneimittel beeinflussen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der nachfolgend aufgelisteten Arzneimittel einnehmen:

Amiodaron, Disopyramid, Ibutilid, Procainamid, Chinidin oder Sotalol zur Behandlung von Herzerkrankungen

Statine (Atorvastatin, Fluvastatin, Pitavastatin, Rosuvastatin oder Simvastatin) zur Senkung des Cholesterinspiegels

Ethinylestradiol zur Empfängnisverhütung

Tenofoviralafenamid, das als antiretrovirales Arzneimittel angewendet wird.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt wird gegebenenfalls entscheiden, dass Sie eine Dosisanpassung oder weitere Kontrolluntersuchungen benötigen.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

Packungsgröße: 60st，3x60Stk.

Erfahrungsberichte zu Rukobia 600 mg Retardtabletten,60st（5662,27 €）， 3x60Stk（12871,49 €）.