部份中文利匹韦林处方资料（仅供参考）
商品名：Edurant Comprimé pelliculé
英文名：Rilpivirine
中文名：利匹韦林薄膜片
生产商：杨森制药
药品简介
新药Edurant（Rilpivirine）属艾滋病鸡尾酒疗法用药。感染者每天服用一粒，吃饭时服用，可有助降低血液中艾滋病病毒的水平。
作用机制
Rilpivirine是HIV-1的二芳基嘧啶NNRTI。Rilpivirine活性由HIV-1逆转录酶(RT)的非竞争性抑制介导。Rilpivirine不抑制人细胞DNA聚合酶α、β和γ。
适应症
EDURANT与其他抗逆转录病毒药物联合使用，适用于治疗12岁及以上、病毒载量≤100,000 HIV-1RNA拷贝的未接受抗逆转录病毒治疗的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染/毫升。
基因型抗性测试应指导EDURANT的使用。
用法与用量
治疗应由在HIV感染管理方面经验丰富的医生开始。
剂量
EDURANT的推荐剂量是每天服用一次25毫克片剂。EDURANT必须随餐服用。
剂量调整
对于同时接受利福布汀治疗的患者，EDURANT剂量应增加至50mg（两片，每片25mg），每天服用一次。当利福布汀联合给药停止时，EDURANT剂量应减至25mg，每日一次。
漏服
如果患者在通常服用的12小时内错过了一剂EDURANT，则患者必须尽快随餐服用该药并恢复正常的给药时间表。如果患者错过一剂EDURANT超过12小时，患者不应服用错过的剂量，而应恢复通常的给药时间表。
如果患者在服药后4小时内呕吐，则应随餐服用另一片EDURANT片。如果患者在服药后4小时内呕吐，则患者无需再次服用EDURANT直到下一次定期服用预定剂量。
特殊人群
老年
关于在65岁以上患者中使用EDURANT的信息有限。老年患者无需调整 EDURANT 的剂量。在该人群中应谨慎使用EDURANT。
肾功能不全
EDURANT 主要在肾功能正常的患者中进行研究。轻度或中度肾功能不全患者无需调整利匹韦林的剂量。在严重肾功能损害或终末期肾病患者中，应谨慎使用利匹韦林。对于重度肾功能不全或终末期肾病患者，仅当获益大于风险时才应使用利匹韦林与强效CYP3A抑制剂（例如利托那韦增强型HIV蛋白酶抑制剂）的组合。
用利匹韦林治疗导致平均血清肌酐水平早期小幅增加，随着时间的推移保持稳定，不考虑临床相关。
肝功能损害
关于在轻度或中度肝功能不全（Child-Pugh 评分A或B）患者中使用EDURANT的信息有限。轻度或中度肝功能损害患者无需调整EDURANT的剂量。中度肝功能损害患者应谨慎使用EDURANT。 EDURANT尚未在严重肝功能损害（Child-Pugh 评分 C）患者中进行研究。因此，不建议对有严重肝功能损害的患者使用EDURANT。
儿科人群
EDURANT在<12岁儿童中的安全性和有效性尚未确定。
没有可用数据。
怀孕
在怀孕期间观察到利匹韦林的暴露量较低，因此应密切监测病毒载量。或者，可以考虑改用另一种ART方案。
给药方法
EDURANT必须口服，每日一次，随餐服用。建议将薄膜包衣片用水整片吞服，不要咀嚼或压碎。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
EDURANT不应与以下药物共同给药，因为可能会发生rilpivirine血浆浓度的显着降低（由于 CYP3A酶诱导或胃pH值升高），这可能导致EDURANT的治疗效果丧失：
- 抗惊厥药卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英
- 抗分枝杆菌药物利福平、利福喷丁
- 质子泵抑制剂，如奥美拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑
- 全身性糖皮质激素地塞米松，单剂量治疗除外
- 圣约翰草（贯叶连翘）。
保质期
3年
储存的特别注意事项
存放在原瓶中以避光。
容器的性质和内容
75毫升高密度聚乙烯(HDPE)瓶，带有聚丙烯(PP)儿童防护盖和感应密封衬垫。每个纸箱包含一瓶30片。
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Edurant 25mg comprimé pelliculé, boîte de 1flacon de 30
Edurant est un médicament sous forme de comprimé pelliculé (30) à base de Rilpivirine (25 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 28/11/2011 par JANSSEN CILAG au prix de 352,23€.
Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Posologie
La posologie recommandée d'EDURANT est d'un comprimé à 25 mg pris une fois par jour. EDURANT doit être pris avec un repas (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Adaptation de dose
Chez les patients qui reçoivent de façon concomitante de la rifabutine, la dose d'EDURANT doit être augmentée à 50 mg (deux comprimés de 25 mg chacun) une fois par jour. A la fin de la co- administration avec la rifabutine, la dose d'EDURANT doit être diminuée à 25 mg une fois par jour (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Oubli d'une dose
Si un patient oublie une dose d'EDURANT dans les 12 heures suivant l'horaire de la prise habituelle, il doit prendre dès que possible le médicament avec un repas et poursuivre le schéma posologique normal. Si un patient oublie une dose d'EDURANT plus de 12 heures après l'horaire de la prise habituelle, il ne doit pas prendre la dose oubliée, mais poursuivre le traitement selon le schéma posologique habituel.
Si un patient vomit dans les 4 heures suivant la prise du médicament, un autre comprimé d'EDURANT doit être pris avec un repas. Si un patient vomit plus de 4 heures suivant la prise du médicament, il n'a pas besoin de prendre une autre dose d'EDURANT avant la prochaine dose normalement prévue.
Populations particulières
Personnes âgées
L'information disponible sur l'utilisation d'EDURANT chez les patients âgés de plus de 65 ans est limitée. Aucune adaptation posologique d'EDURANT n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). EDURANT doit être utilisé avec précaution dans cette population.
Insuffisance rénale
EDURANT a été principalement étudié chez les patients ayant une fonction rénale normale. Aucune adaptation posologique de la rilpivirine n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou d'une maladie rénale terminale, la rilpivirine doit être utilisée avec précaution. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou d'une maladie rénale terminale, l'association de la rilpivirine avec un inhibiteur puissant du CYP3A (par exemple, inhibiteur de la protéase du VIH boosté par le ritonavir) ne doit être utilisée que si le bénéfice attendu est supérieur au risque (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Le traitement par la rilpivirine a entraîné une augmentation faible et précoce des taux sériques moyens de créatinine, qui sont restés stables au cours du temps. Cette augmentation n'est pas considérée comme cliniquement significative (voir rubrique Effets indésirables).
Insuffisance hépatique
Les informations concernant l'utilisation d'EDURANT chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée (Child-Pugh classe A ou B) sont limitées. Aucune adaptation posologique d'EDURANT n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée. EDURANT doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée. EDURANT n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C). Par conséquent, EDURANT n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité d'EDURANT chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Grossesse
Des expositions plus faibles à la rilpivirine ont été observées au cours de la grossesse, par conséquent la charge virale doit être étroitement surveillée. Une autre alternative serait d'envisager un changement de traitement antirétroviral (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi, Grossesse et allaitement, Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques).
Mode d'administration
EDURANT doit être pris par voie orale, une fois par jour avec un repas (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).Il est recommandé d'avaler en entier le comprimé pelliculé avec de l'eau et de ne pas le mâcher ni l'écraser.
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, d'un diamètre de 6,4 mm, portant les inscriptions “TMC” sur une face et “25” sur l'autre.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
3 ans
Précautions particulières de conservation :
A conserver dans le flacon d'origine à l'abri de la lumière.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) de 75 ml avec une fermeture résistant à l'épreuve des enfants en polypropylène (PP) et un opercule scellé par induction. Chaque boîte contient un flacon de 30 comprimés.
Full description information attachment:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4968/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/2194729-edurant-25mg-cpr-30