部份中文福替沙韦处方资料（仅供参考）
商品名：Rukobia comprimé à
英文名：fostemsavir
中文名：福替沙韦缓释片
生产商：VIIV HEALTHCARE
药品简介
2021年2月8日，新型HIV药物Rukobia（fostemsavir）缓释片获欧盟委员会（EC）已批准，联合其他抗逆转录病毒（ARV）药物，用于治疗无法构建抑制性抗病毒方案的多重耐药HIV-1成人感染者。
Rukobia是一款首创的（first-in-class）HIV病毒附着抑制剂，针对HIV生命周期的第一步，与目前已获得批准的其他各类ARV药物没有交叉耐药性，将为多药耐药性HIV-1感染、有疾病进展和死亡风险的患者提供一种新的治疗选择。
作用机制
Fostemsavir是一种没有显着抗病毒活性的前药，在体内切割膦酰氧基甲基后会水解为活性部分temsavir。Temsavir直接与HIV-1包膜糖蛋白 gp160内的gp120亚基结合，并选择性地抑制病毒与细胞CD4受体之间的相互作用，从而防止病毒进入和感染宿主细胞。
适应症
Rukobia与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗患有多重耐药性HIV-1感染的成人，否则无法为其构建抑制性抗病毒治疗方案。
用法与用量
Rukobia 应由在HIV感染管理方面经验丰富的医生开具处方。
剂量
推荐剂量为600mg fostemsavir，每天两次。
漏服
如果患者错过了一剂fostemsavir，患者应在患者记起时立即服用错过的剂量，除非几乎是下一次剂量的时间。在这种情况下，应跳过错过的剂量，并按照常规时间表服用下一剂。患者不应服用双倍剂量来弥补忘记的剂量。
老年
不需要调整剂量。
肾功能不全
肾功能不全或血液透析患者无需调整剂量。
肝功能损害
肝功能损害患者无需调整剂量。
儿科人群
fostemsavir在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。当前可用的数据进行了描述，但无法对剂量学提出建议。
给药方法
口服。
Fostemsavir 可以在有或没有食物的情况下服用。缓释片应用水整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
与强CYP3A诱导剂共同给药，包括但不限于：卡马西平、苯妥英、米托坦、恩杂鲁胺、利福平和圣约翰草。
保质期
3年。
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
白色高密度聚乙烯(HDPE)瓶，带有聚丙烯儿童防护盖，包括聚乙烯面感应热封衬里。每包由一瓶或三瓶组成，每瓶含有60片缓释片。
请参阅随附的Rukobia完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12816/smpc
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Rukobia 600mg, comprimé à libération prolongée, boîte de 1flacon de 60
Rukobia est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de comprimé à libération prolongée(60)à base de Fostemsavir (600 mg).
Mis en vente en pharmacie le 04/02/2021 par VIIV HEALTHCARE au prix de 4387,32€.
Posologie et mode d'administration
Rukobia doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Posologie
La dose recommandée est de 600 mg de fostemsavir deux fois par jour.
Dose oubliée
Si le patient oublie de prendre une dose de fostemsavir, il doit prendre la dose manquée dès qu'il s'en souvient, à moins qu'il soit presque temps de prendre la dose suivante. Dans ce cas, la dose oubliée doit être sautée et la dose suivante doit être prise selon l'horaire habituel. Le patient ne doit pas prendre de dose double pour compenser la dose oubliée.
Patients âgés
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire(voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques).
Insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale ou chez les patients en hémodialyse (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Insuffisance hépatique
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique(voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de fostemsavir chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique Propriétés pharmacocinétiques, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Mode d'administration
Voie orale.
Fostemsavir peut être pris avec ou sans nourriture (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). Le comprimé à libération prolongée doit être avalé en entier avec de l'eau, sans être mâché, écrasé ou divisé.
Comprimé à libération prolongée(comprimé).
Comprimés ovales, pelliculés et biconvexes, de couleur beige, d'environ 19 mm de long, 10 mm de large et 8 mm d'épaisseur et portant l'inscription « SV 1V7 » sur une face.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Ce médicament ne nécessite aucune condition de stockage particulière.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Flacons en polyéthylène haute densité (PEHD) blancs, équipés d'une fermeture de sécurité enfant en polypropylène avec un opercule thermoscellé par induction en polyéthylène. Chaque boîte comprend un flacon, contenant 60 comprimés à libération prolongée.
Full description information attachment:
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3022029-rukobia-600mg-cpr-lp-fl-60