| 简介：
部中文卡博特韦处方资料（仅供参考）
商品名：Vocabria Filmtabletten
英文名：cabotegravir
中文名：卡博特韦薄膜片
生产商：Viiv Healthcare
药品简介
近日，欧盟委员会（EC）已批准Vocabria（cabotegravir注射剂和片剂）联合强生旗下杨森的Rekambys（rilpivirine注射剂）和Edurant（rilpivirine片剂），用于治疗HIV-1成人感染者，具体为：接受一种稳定的抗逆转录病毒方案治疗已实现病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/毫升）、并且对非核苷类抑制剂（NNRTI）和整合酶抑制剂（INI）类别的药物没有出现当前或过去的病毒耐药证据和治疗失败史的HIV-1成人感染者。
作用机制
Cabotegravir通过与整合酶活性位点结合并阻断逆转录病毒脱氧核糖核酸(DNA)整合的链转移步骤来抑制HIV整合酶，这对HIV复制周期至关重要。
适应症
Vocabria片与利匹韦林片联合用于短期治疗成人的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染，这些成人在接受稳定的抗逆转录病毒治疗后病毒学受到抑制（HIV-1 RNA <50拷贝/mL）目前或过去对NNRTI和INI类药物的病毒耐药性的证据，并且之前没有病毒学失败：
• 在长效cabotegravir 注射液加长效rilpivirine 注射液给药前口服导入以评估Vocabria和rilpivirine的耐受性。
• 用于卡博特韦注射液加利匹韦林注射液计划给药失败的成年人的口服治疗。
用法与用量
Vocabria应由在HIV感染管理方面经验丰富的医生开具处方。
Vocabria片适用于与利匹韦林片联合用于HIV的短期治疗，因此，应查阅利匹韦林片的处方信息以了解推荐剂量。
在开始使用Vocabria之前，医疗保健专业人员应仔细选择同意所需每月注射时间表的患者，并告知患者遵守预定给药访问的重要性，以帮助维持病毒抑制并降低病毒反弹和潜在耐药性的风险。剂量。
剂量
成年人
口服铅
在开始cabotegravir注射之前，应服用Vocabria片剂和rilpivirine片剂约1个月（至少28天），以评估对cabotegravir和rilpivirine的耐受性。一片Vocabria 30毫克片剂应与一粒利匹韦林 25毫克片剂一起服用，每日一次。
表1 成人患者的推荐给药方案
口服铅
Medicinal Product 第1个月期间
Vocabria 每天一次30毫克
Rilpivirine 每天一次25毫克
卡博特拉韦错过注射的口服给药
如果患者计划错过预定的注射访问超过7天，可以使用口服治疗（每天一次Vocabria 30毫克片剂和利匹韦林25毫克片剂，每天一次）代替最多2次连续的每月注射访问或每2次月注射访问。对于超过两个月的口服治疗持续时间，建议使用替代的口服方案。
对于每月注射一次的患者，应在最后一次注射 cabotegravir和rilpivirine后一个月（+/-7天）服用第一剂口服治疗。对于每2个月注射一次的患者，应在最后一次注射cabotegravir和rilpivirine后2个月（+/-7天）服用第一剂口服治疗。注射给药应在口服给药完成当天恢复。
漏服
如果患者错过了一剂Vocabria片剂，患者应尽快服用错过的剂量，前提是下一剂不是在12小时内到期。如果下一次给药将在12小时内到期，患者不应服用错过的剂量，而只需恢复通常的给药时间表。
如果患者在服用Vocabria片后4小时内呕吐，则应服用另一片Vocabria片。如果患者在服用Vocabria片剂后呕吐超过4小时，则患者不需要再服用另一剂 Vocabria，直到下一次常规计划剂量。
老年
老年患者无需调整剂量。关于在65岁及以上患者中使用卡博特拉韦的数据有限。
肾功能不全
轻度至重度肾功能不全（CrCL<30mL/min且未进行透析的患者无需调整剂量。尚未在接受肾脏替代治疗的终末期肾病患者中研究Cabotegravir。由于cabotegravir的蛋白结合率大于99%，因此预计透析不会改变cabotegravir的暴露量。如果在接受肾脏替代治疗的患者中给药，应谨慎使用卡博特韦。
肝功能损害
轻度或中度肝功能损害（Child-Pugh 评分A或B）患者无需调整剂量。 Cabotegravir 尚未在严重肝功能损害患者中进行研究（Child-Pugh 评分C）。
如果在严重肝功能损害的患者中给药，应谨慎使用卡博特韦。
儿科人群
尚未确定Vocabria在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性。没有可用数据。
给药方法
口服。Vocabria片剂可以在有或没有食物的情况下服用。当与利匹韦林片同时服用时，Vocabria片应随餐服用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
与利福平、利福喷丁、卡马西平、奥卡西平、苯妥英或苯巴比妥同时使用。
保质期
2年
储存的特别注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
白色HDPE（高密度聚乙烯）瓶用聚丙烯儿童防护盖封闭，带有聚乙烯面感应热封衬里。 每瓶含有30片薄膜衣片。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12958/smpc
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Vocabria 30mg Filmtabletten
Viiv Healthcare GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Cabotegravir Natrium 31,63mg
Cabotegravir 30mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Hilfsstoff
Cellulose, mikrokristallin Hilfsstoff
Hypromellose Hilfsstoff
Lactose 1-Wasser Hilfsstoff
Lactose 155mg Hilfsstoff
Macrogol Hilfsstoff
Magnesium stearat Hilfsstoff
Titan dioxid Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion 23 mg Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion mmol Hilfsstoff
Produktinformation zu Vocabria 30 mg Filmtabletten 3
Die Produktbewertungen zu Vocabria 30 mg Filmtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Die Tabletten sollten mit einer kleinen Menge Wasser eingenommen werden.
Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Bei gleichzeitiger Einnahme von diesem Präparat und Rilpivirin sollten jedoch beide Tabletten mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Wechselwirkungen bei Vocabria 30 mg Filmtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, einschließlich anderer nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel.
Dieses Arzneimittel darf nicht gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln angewendet werden.
Manche Arzneimittel können die Wirkung von diesem Präparat beeinträchtigen oder sie können die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen erhöhen. Dieses Präparat kann auch die Wirkungsweise einiger anderer Arzneimittel beeinträchtigen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
Arzneimittel, die Antazida genannt werden, zur Behandlung von Verdauungsstörungen und Sodbrennen. Antazida können den Wirkstoff in den Tabletten davon abhalten, in Ihren Körper resorbiert zu werden.
Nehmen Sie diese Arzneimittel 2 Stunden vor der Einnahme oder mindestens 4 Stunden nach der Einnahme der Tablette nicht ein.
Rifabutin (zur Behandlung einiger bakterieller Infektionen wie z. B. Tuberkulose).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel anwenden.
Ihr Arzt wird gegebenenfalls entscheiden, dass Sie zusätzliche Kontrolluntersuchungen benötigen.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Vocabria 30 mg Filmtabletten, 30Stk（1250,64 €）.
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