部份中文度鲁特韦/拉米夫定处方资料（仅供参考）
英文名：dolutegravir/lamivudine
商品名：Dovato Filmtabletten
中文名：度鲁特韦/拉米夫定复方薄膜片
生产商：
药品简介
艾滋病一线重大治疗！葛兰素史克单一片剂2药方案Dovato(DTG/3TC)获欧盟推荐批准
2019年04月27日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已推荐批准Dovato（dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC，50mg/300mg），用于治疗年龄在12岁以上、体重≥40公斤、并且对整合酶抑制剂类或拉米夫定（lamivudine，3TC）没有已知或疑似耐药的青少年和成人HIV-1感染者。
Dovato由固定剂量的dolutegravir（DTG）和拉米夫定（3TC）组成，其中：DTG是一种HIV整合酶链转移抑制剂（INSTI），通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞（T细胞）的遗传物质来阻断HIV的复制，3TC则是一种核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），常与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于HIV感染的治疗。
作用机理
Dolutegravir通过与整合酶活性位点结合并阻断逆转录病毒脱氧核糖核酸（DNA）整合的链转移步骤来抑制HIV整合，这对于HIV复制周期至关重要。
拉米夫定通过其活性代谢物5'-三磷酸酯（TP）（胞苷的类似物），通过将单磷酸酯形式掺入病毒DNA链来抑制HIV-1和HIV-2的逆转录酶，从而导致链终止。拉米夫定三磷酸酯对宿主细胞DNA聚合酶的亲和力明显较低。
适应症
Dovato被指定用于治疗12岁以上，体重至少40 kg的成年人和青少年的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染，对整合酶抑制剂或拉米夫定没有已知或怀疑的耐药性。
用法与用量
成人和青少年（12岁以上，体重至少40公斤）。
Dovato在成人和青少年中的推荐剂量为每天一次一次50mg/300 mg片剂。
剂量调整
由于药物相互作用（例如利福平，卡马西平，奥卡西平，苯妥英钠，苯巴比妥，圣约翰草，依曲韦林（不含增强的蛋白酶抑制剂），依非韦伦，依维拉平或替普拉韦/ritonavir）。在这些情况下，医生应参考Dolutegravir的个别产品信息。
错过的剂量
如果患者错过了Dovato剂量，则应尽快服用Dovato，条件是4小时之内不能下一次服药。如果下一个剂量应在4小时内到期，则患者不应服用遗漏的剂量，而只需恢复通常的给药时间表即可。
老年
在65岁及以上的患者中使用Dovato的可用数据有限。无需调整剂量。
肾功能不全
不建议将Dovato用于肌酐清除率<50 mL/min的患者。轻度肾功能不全的患者无需调整剂量。
肝功能不全
轻度或中度肝功能不全（Child-Pugh A级或B级）的患者无需调整剂量。没有严重肝功能不全（Child-Pugh C级）患者的数据；因此在这些患者中应谨慎使用Dovato。
小儿人口
尚未确定Dovato在12岁以下或体重不足40公斤的儿童中的安全性和有效性。无可用数据。
给药方法
口服使用。
Dovato可以带或不带食物一起服用。
保质期
2年。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
不透明的白色HDPE（高密度聚乙烯）瓶用儿童安全的聚丙烯瓶盖密封，并带有面向聚乙烯的感应式热封衬里。 每个包装由一个装有30个薄膜衣片的瓶子组成。
包含90包（3包30包）薄膜衣片的复合包装。
DOVATO 50 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30 comprimidos.
Laboratorio titular: VIIV HEALTHCARE BV.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH. Sustancia final: Lamivudina y dolutegravir.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2020, la dosificación es 50 mg/300 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
1.- DOLUTEGRAVIR SODIO. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 50/300 mg/mg.
2.- LAMIVUDINA. Principio activo: 300 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 50/300mg/mg.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 19 de Julio de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Diciembre de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Julio de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Julio de 2019.
3 excipientes:
DOVATO 50 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dolutegravir + lamivudina.
Descripción clínica del producto: Dolutegravir/Lamivudina 50 mg/300 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Dolutegravir/Lamivudina 50 mg/300 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la D.
Datos del medicamento actualizados el: 07 de Agosto de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 726336. Número Definitivo: 1191370001.