部份中文阿巴卡韦和拉米夫定处方资料（仅供参考）
英文名：Abacavir and Lamivudine
商品名：Kivexa
中文名：阿巴卡韦和拉米夫定复合薄膜片
生产商：VIIV HEALTHCARE
药品简介
2017年4月22日，欧盟委员会已批准抗艾滋病毒药物复方制剂Kivexa（lamivudine/abacavir）上市。该品为薄膜片，每日用药1次，由固定剂量的抗逆转录病毒药物拉米夫定和阿巴卡韦组成。
作用机理
阿巴卡韦和拉米夫定是NRTI，并且是HIV-1和HIV-2（LAV2和EHO）复制的有效选择性抑制剂。阿巴卡韦和拉米夫定都被细胞内激酶顺序代谢为各自的5'-三磷酸（TP），它们是活性部分。拉米夫定-TP和卡波韦尔-TP（阿巴卡韦的活性三磷酸形式）是HIV逆转录酶（RT）的底物和竞争性抑制剂。但是，它们的主要抗病毒活性是通过将单磷酸酯形式掺入病毒DNA链中而导致链终止。
阿巴卡韦和拉米夫定三磷酸酯对宿主细胞DNA聚合酶的亲和力明显较低。
拉米夫定和其他抗逆转录病毒药物在体外没有观察到拮抗作用（受试药物：地丹诺辛，奈韦拉平和齐多夫定）。当与核苷逆转录酶抑制剂（NRTIs）地那定，恩曲他滨，司他夫定，替诺福韦或齐多夫定，非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）奈韦拉平或蛋白酶抑制剂（PI）组合使用时，阿巴卡韦在细胞培养物中的抗病毒活性没有被拮抗）安普那韦。
适应症
Kivexa用于抗逆转录病毒联合疗法，用于治疗体重至少25公斤的成人，青少年和儿童的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。
在开始用阿巴卡韦治疗之前，应对任何受HIV感染的患者进行HLA-B*5701等位基因携带的筛查，无论其种族出身。已知携带HLA-B*5701等位基因的患者不应使用阿巴卡韦。
用法与用量
体重至少25公斤的成人，青少年和儿童：
推荐的Kivexa剂量是每天一次一次。
25公斤以下的儿童：
Kivexa不应用于体重不超过25公斤的儿童，因为它是固定剂量的片剂，不能降低剂量。
Kivexa是固定剂量的片剂，不应用于需要调整剂量的患者。如果需要停用或调整一种活性物质的剂量，则可以单独使用阿巴卡韦或拉米夫定。在这些情况下，医师应参考这些药品的个别产品信息。
特殊人群
老年：
目前尚无65岁以上患者的药代动力学数据。由于年龄相关的变化，例如肾功能的下降和血液学参数的改变，建议在这个年龄组中进行特别护理。
肾功能不全：
不建议将Kivexa用于肌酐清除率<50ml/min的患者，因为无法进行必要的剂量调整。
肝功能不全：
阿巴卡韦主要通过肝脏代谢。没有中度或重度肝功能不全患者的临床数据，因此，除非有必要，否则不建议使用Kivexa。对于轻度肝功能不全（Child-Pugh评分5-6）的患者，需要进行密切监测，包括在可行的情况下监测阿巴卡韦血浆水平。
小儿：
尚未确定Kivexa在体重不足25公斤的儿童中的安全性和有效性。
当前可用的数据在第4.8、5.1和5.2节中进行了描述，但无法提出关于本体论的建议。
给药方法
口服使用
Kivexa可以带或不带食物一起服用。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
特别警告和使用注意事项
本节中包含与阿巴卡韦和拉米夫定有关的特殊警告和注意事项。没有与Kivexa相关的其他预防措施和警告。
尽管已证明使用抗逆转录病毒疗法有效抑制病毒可以大大降低性传播的风险，但不能排除残留风险。应根据国家准则采取预防措施以防止传播。
过敏反应
阿巴卡韦具有超敏反应（HSR）的风险，其特征为发烧和/或皮疹，并伴有其他症状，表明有多器官受累。用阿巴卡韦观察到高铁，其中一些会危及生命，如果处理不当，会致命。
对HLA-B*5701等位基因检测呈阳性的患者，发生abacavir HSR的风险很高。然而，据报道，不携带等位基因的患者使用阿巴卡韦HSR的频率较低。
因此，应遵守以下规定：
•开始治疗之前，必须始终记录HLA-B*5701状态。
•HLA-B*5701阳性的患者，或以前接受过含阿巴卡韦治疗方案的怀疑阿巴卡韦HSR的HLA-B*5701阴性患者，均不应启动Kivexa。（例如Ziagen，Trizivir，Triumeq）。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
请勿在30°C以上的温度下存放。
容器的性质和内容
30片不透明白色（PVC/PVDC-铝/纸）防儿童泡罩包装的多包装，其中包含90片（3包，每包30个）不透明白色（PVC/PVDC-铝/纸）防儿童泡罩包装。
完整说明书附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/3881/smpc
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KIVEXA 600 mg/300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos.
Precio KIVEXA 600 mg/300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos: PVP 722.71 Euros. (18 de Septiembre de 2020).
Laboratorio titular: VIIV HEALTHCARE BV.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH. Sustancia final: Lamivudina y abacavir.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 12/02/2019, la dosificación es 600 mg/300 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
1.- ABACAVIR SULFATO. Principio activo: 600 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 600/300 mg/mg.
2.- LAMIVUDINA. Principio activo: 300 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 600/300 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Diciembre de 2004.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 30 de Diciembre de 2004.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Diciembre de 2004.
1 excipientes:
KIVEXA 600 mg/300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
CARBOXIMETILALMIDON SODICO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: abacavir + lamivudina.
Descripción clínica del producto: Abacavir/Lamivudina 600 mg/300 mg comprimido
Descripción clínica del producto con formato: Abacavir/Lamivudina 600 mg/300 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la K.
Datos del medicamento actualizados el: 18 de Septiembre de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 650403. Número Definitivo: 04298002.