部份中文复方洛匹那韦/利托那韦处方资料（仅供参考）
英文名：lopinavir/ritonavir
商品名: Kaletra Sirup
中文名：复方洛匹那韦/利托那韦口服溶液
生产商：艾伯维制药
药品简介
Kaletra（Lopinavir, Ritonavir）是由艾伯维公司研发的一种治疗艾滋病的药物，是全球首个增强型蛋白酶抑制剂，用于与其它抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人和2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染。
作用机制
洛匹那韦提供克力芝的抗病毒活性。洛匹那韦是HIV-1和HIV-2蛋白酶的抑制剂。抑制HIV蛋白酶可防止gag-pol多蛋白的切割，从而导致产生未成熟的非传染性病毒。
适应症
Kaletra与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人、青少年和14天及以上的儿童。
选择Kaletra治疗经历过蛋白酶抑制剂的HIV-1感染患者应基于个体病毒耐药性测试和患者的治疗史。
用法与用量
Kaletra应由有治疗HIV感染经验的医生开处方。
剂量
成人和青少年
Kaletra的推荐剂量是5毫升口服溶液(400/100毫克)，每天两次，随餐服用。
14天及以上的儿童人群
口服溶液剂型是根据体表面积或体重对儿童进行最准确给药的推荐选择。但是，如果认为有必要为体重小于40公斤或BSA在 0.5至1.4平方米且能够吞咽片剂的儿童使用固体口服剂型，则可以使用克力芝100毫克/25毫克片剂。Kaletra片剂的成人剂量（400/100 mg，每天两次）可用于40kg 或更大或体表面积(BSA)*大于1.4m2的儿童。Kaletra片剂口服给药，必须整片吞服，不得咀嚼、破碎或压碎。请参阅Kaletra 100mg/25mg薄膜衣片产品特性总结。
应考虑给予婴儿的所有药物（包括 Kaletra口服溶液）中的酒精和丙二醇总量，以避免这些赋形剂产生毒性。
14天至6个月儿童患者的剂量建议
                      儿科剂量指南（2周至6个月）
基于重量(毫克/公斤)  基于BSA(mg/m2)*          频率
16/4毫克/公斤（对应  300/75毫克/平方米
0.2毫升/公斤）      （对应3.75毫升/平方米）   每天两次与食物一起服用
*体表面积可以用以下公式计算
BSA (m2) = √ (身高 (cm)X体重 (kg)/3600)
建议6个月以下的患者不要将Kaletra与依非韦伦或奈韦拉平联合使用。
6个月至18岁以下儿科患者的剂量建议
没有伴随的依法韦仑或奈韦拉平
下表包含基于体重和BSA的Kaletra口服溶液的剂量指南。
                    基于体重的儿科剂量指南*>6个月至18岁
体重（公斤） 每日两次口服溶液剂量         每日两次随餐服用的口服溶液量
          （以毫克/公斤为单位的剂量）（每毫升80毫克洛匹那韦/20毫克利托那韦）
7至<15公斤         12/3毫克/公斤               1.25毫升
7至10公斤                                      1.75毫升    
>10至<15公斤       10/2.5毫克/公斤             2.25毫升
≥15至40公斤                                   2.75毫升
15至20公斤                                     3.50毫升
>20至25公斤                                    4.00毫升
>25至30公斤                                    4.75毫升
>30至35公斤
>35至40公斤
≥40公斤                        见成人剂量建议
基于体重的剂量建议是基于有限的数据
口服溶液的体积(ml)代表体重范围内的平均剂量
               剂量230/57.5毫克/公斤的儿科剂量指南
                      >6个月至<18岁
体表面积*(m2)    每日两次口服溶液剂量（毫克剂量）
0.25                 0.7毫升(57.5/14.4毫克)
0.40                 1.2毫升（96/24 毫克）
0.50                 1.4毫升（115/28.8毫克）
0.75                 2.2毫升（172.5/43.1毫克）
0.80                 2.3毫升（184/46毫克）
1.00                 2.9毫升（230/57.5毫克）
1.25                 3.6毫升（287.5/71.9毫克）
1.3                  3.7毫升 (299/74.8毫克)
1.4                  4.0毫升（322/80.5毫克）
1.5                  4.3毫升（345/86.3毫克）
1.7                  5毫升（402.5/100.6毫克）
*体表面积可以用以下公式计算
BSA (m2) = √ (身高(cm)X体重(kg)/3600)
伴随治疗：依法韦仑或奈韦拉平
当与奈韦拉平或依非韦伦共同给药时，230/57.5mg/m2的剂量可能对某些儿童不足。这些患者需要将Kaletra的剂量增加到 300/75mg/m2。不应超过每日两次533/133mg或6.5ml的推荐剂量。
小于14天的儿童和早产新生儿
Kaletra口服溶液不应在月经后年龄（母亲最后一次月经到出生的第一天加上出生后经过的时间）42周和出生后至少14天之前给予新生儿）。
肝功能损害
在患有轻度至中度肝功能损害的HIV感染患者中，已观察到洛匹那韦暴露量增加了约30%，但预计不会具有临床意义。没有严重肝功能不全患者的数据。这些患者不得服用克力芝。
肾功能不全
由于洛匹那韦和利托那韦的肾脏清除率可以忽略不计，预计肾功能不全患者的血浆浓度不会增加。因为洛匹那韦和利托那韦是高度蛋白质结合的，所以它们不太可能通过血液透析或腹膜透析显着去除。
给药方法
Kaletra口服给药，应始终与食物一起服用。剂量应使用校准的2毫升或5毫升口服给药注射器给药，最好与规定的体积相对应。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
严重肝功能不全。
Kaletra含有洛匹那韦和利托那韦，两者都是P450同工型 CYP3A的抑制剂。
Kaletra不应与高度依赖CYP3A清除且血浆浓度升高与严重和/或危及生命事件相关的药物共同给药。这些医药产品包括：
保质期
2年
存放的特殊注意事项
储存在冰箱（2°C - 8°C）中。
使用储存：如果存放在冰箱外，请勿储存在 25°C以上，并在42天（6周）后丢弃任何未使用的内容物。建议在包装上写下从冰箱中取出的日期。
容器的性质和内容
Kaletra口服溶液装在60毫升大小的琥珀色多剂量聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶中。
Kaletra口服溶液有两种包装尺寸：
- 120毫升（2 瓶x60毫升），带有2x2毫升注射器和0.1毫升刻度
体积高达2毫升。 对于更大的容量，可以使用替代包装。
- 300毫升（5瓶x60毫升），带有 5x5毫升注射器和0.1毫升刻度
对于大于2毫升的体积。 对于较小的体积，可以使用替代包装。
请参阅随附的Kaletra完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1315/smpc