部份中文洛匹那韦/利托那韦处方资料（仅供参考）
商品名: Kaletra film-coated tablets
英文名：lopinavir/ritonavir
中文名：洛匹那韦/利托那韦复方薄膜片
生产商：艾伯维制药
药品简介
Kaletra（Lopinavir, Ritonavir）是由艾伯维公司研发的一种治疗艾滋病的药物，是全球首个增强型蛋白酶抑制剂，用于与其它抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人和2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染。
作用机制
洛匹那韦提供克力芝的抗病毒活性。洛匹那韦是HIV-1和HIV-2蛋白酶的抑制剂。抑制HIV蛋白酶可防止gag-pol多蛋白的切割，从而导致产生未成熟的非传染性病毒。
适应症
Kaletra与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人、青少年和2岁以上儿童。
选择Kaletra治疗经历过蛋白酶抑制剂的HIV-1感染患者应基于个体病毒耐药性测试和患者的治疗史。
用法与用量
Kaletra应由有治疗HIV感染经验的医生开处方。
Kaletra 片剂必须整片吞服，不得咀嚼、破碎或压碎。
剂量
成人和青少年
Kaletra 片剂的标准推荐剂量为400/100毫克（两片200/50毫克）片剂，每天两次，随餐或不随餐服用。在成年患者中，如果认为每天一次给药对患者的管理是必要的，Kaletra片剂可以800/200毫克（四片200/50毫克片剂）每天一次，有或没有食物。每日一次给药的使用应仅限于那些蛋白酶抑制剂(PI) 相关突变很少的成年患者（即与临床试验结果一致的PI突变少于3个，有关人群的完整描述）并应考虑病毒学抑制的可持续性较低和腹泻风险较高的风险与推荐的标准每日两次给药相比。口服溶液可供吞咽困难的患者使用。请参阅Kaletra口服溶液的产品特性摘要以获取剂量说明ns。
儿科人群（2岁及以上）
Kaletra片剂的成人剂量（400/100毫克，每天两次）可用于40公斤或更大或体表面积(BSA)*大于1.4平方米的儿童。对于体重小于40公斤或BSA介于两者之间的儿童0.5和1.4平方米可吞咽片剂，请参考克力芝100毫克/25毫克片剂产品特性总结。对于无法吞咽片剂的儿童，请参考克力芝口服液产品特性总结。基于当前数据可用，Kaletra不应在儿科患者中每天服用一次。
体表面积可以用以下公式计算：
BSA (m2) = √ (身高(cm)X体重 (kg)/3600)
2岁以下的儿童
Kaletra对2岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。目前可用的数据在进行了描述，但无法就剂量学提出建议。
伴随治疗：依法韦仑或奈韦拉平
下表包含在儿童中与依非韦伦或奈韦拉平联合使用时基于BSA的Kaletra片剂的剂量指南。
伴随依非韦伦或奈韦拉平的儿科剂量指南
体表面积(m2)     推荐的洛匹那韦/利托那韦剂量（mg）每天两次。
                 使用Kaletra片剂的两种可用强度可以实现足够
                 的剂量：100/25mg和200/50mg。
≥0.5至<0.8      200/50毫克
≥0.8至<1.2      300/75毫克
≥1.2至<1.4      400/100毫克
≥1.4            500/125毫克
Kaletra片剂不得咀嚼、破碎或压碎。
肝功能损害
在患有轻度至中度肝功能损害的HIV感染患者中，已观察到洛匹那韦暴露量增加了约30%，但预计不会具有临床意义。没有严重肝功能损害患者的数据。这些患者不得服用克力芝。
肾功能不全
由于洛匹那韦和利托那韦的肾脏清除率可以忽略不计，预计肾功能不全患者的血浆浓度不会增加。由于洛匹那韦和利托那韦的蛋白质结合度很高，因此血液透析或腹膜透析不太可能将它们显着清除。
怀孕和产后
• 怀孕和产后洛匹那韦/利托那韦无需调整剂量。
• 由于缺乏药代动力学和临床数据，不建议孕妇每天服用一次洛匹那韦/利托那韦。
给药方法
Kaletra片剂口服给药，必须整片吞服，不得咀嚼、破碎或压碎。Kaletra片剂可与食物一起服用或不与食物一起服用。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
严重肝功能不全。
Kaletra含有洛匹那韦和利托那韦，两者都是P450同工型 CYP3A 的抑制剂。
Kaletra不应与高度依赖CYP3A清除且血浆浓度升高与严重和/或危及生命相关的药物共同给药这些医药产品包括：
保质期
瓶装：4年。
泡罩包装：3年。
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
用丙烯盖封闭的高密度聚乙烯(HDPE)瓶。每瓶含120片。
有两种包装尺寸可供选择：
-1瓶120片
- 包含360片（3瓶120片）薄膜包衣片的合装
泡罩包装 - 带氟聚合物箔背衬的聚氯乙烯 (PVC) 泡罩
有两种包装尺寸可供选择：
- 纸盒装120片薄膜衣片
- 包含120个（3箱，每箱40个）薄膜包衣片剂的合装包
请参阅随附的Kaletra完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6260/smpc