|
ClinOleic®, Infusionsvätska, emulsion 20 %, Baxter Medical A
|
Drug Description
100 ml innehåller: Renad olivolja och renad sojaolja (en blandning av 80% olivolja och 20% sojaolja) 20,00 g (motsvarande ett innehåll av essentiella fettsyror 4,00 g), äggfosfatider 1,20 g, glycerol 2,25 g, natriumoleat 0,03 g, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor till 100 ml.
Fosfolipider ger 47 mg eller 1,5 mmol fosfor per 100 ml.
Presentation
Infusionsvätska, emulsion 20 %
Indications
Fettillförsel vid parenteral nutrition, när oral eller enteral näringstillförsel inte kan användas, är otillräcklig eller kontraindicerad.
Adult Dosage
Intravenös administration: Vid administration som del i en komplett näringslösning (med glukos och aminosyror) bör central eller perifer venös administration väljas beroende på den slutliga lösningens osmolaritet. CLINOLEIC kan i sällsynta fall administreras via perifer ven då den infunderas som ett kompletterande tillskott till oral eller enteral nutrition.
Om emulsionen separerar framgår detta av att små gulaktiga droppar eller partiklar ansamlas i lösningen. CLINOLEIC innehåller lipider 200 mg/ml.
Vuxna: Doseringen är 1 till 2 g lipider/kg/dag. Den inledande infusionshastigheten ska vara långsam och inte överstiga 0,1 g lipider eller 0,5 ml (10 droppar) per minut under de första 10 minuterna. Därefter ökas hastigheten successivt tills önskad hastighet är nådd efter en halvtimme. Överstig aldrig 0,15 g lipider/kg/timme (0,75 ml/kg/timme).
- - Vuxna per kg - Vuxna (70 kg)
- - kroppsvikt -
- Normal lipiddos - 1—2 g/kg/dag - 70—140 g/dag
- Infunderad volym - 5—10 ml/kg/dag - 350—700 ml/dag
- CLINOLEIC - -
Barn: CLINOLEIC ska adminstreras som en kontinuerlig infusion under 24 timmar/dygn. Det rekommenderas att ej överstiga en dagsdos på 3 g lipider/kg kroppsvikt och en infusionshastighet på 0,15 g lipider/kg kroppsvikt/timme. Dagsdosen ska ökas successivt under den första administrationsveckan.
Prematura barn och barn med låg födelsevikt: Användningen av CLINOLEIC är begränsad till prematura barn födda efter 28 veckors graviditet eller äldre. CLINOLEIC ska administreras som en kontinuerlig infusion under 24 timmar/dygn. Den initiala dagliga dosen ska vara 0,5—1,0 g lipider/kg kroppsvikt. Dosen kan ökas med 0,5—1,0 g lipider/kg kroppsvikt var 24:e timme upp till en daglig dos av 2,0 g lipider/kg kroppsvikt.
Contra Indications
Känd allergi mot ägg- eller sojaprotein. Svår dyslipidemi och okorrigerad metabol störning inkluderat laktacidos och okompenserad diabetes. Svår sepsis. Svår leversjukdom. Blodkoagulationsrubbningar. Tromboflebit. Akut och kronisk njursvikt, eftersom kliniska data saknas. Hjärtinfarkt.
Special Precautions
Vid minsta tecken på anafylaktisk reaktion, som t ex feber, frossa, hudutslag, dyspné m m ska infusionen omedelbart avbrytas.
Plasmatriglyceridnivåer och clearance ska övervakas dagligen. Triglyceridkoncentrationen i serum under infusionen ska inte överstiga 3 mmol/l. Infusionen ska endast påbörjas när serumtriglyceridnivåerna har återgått till normalvärdet.
Under kortvarig eller långvarig intravenös näringstillförsel bör alkaliska fosfataser och totalt bilirubin kontrolleras med regelbundna intervall beroende på patientens allmäntillstånd.
Vätske- och elektrolytstörningar och metabola rubbningar ska korrigeras innan CLINOLEIC administreras. Fettemulsioner ska administreras samtidigt med kolhydrater och aminosyror för att undvika uppkomst av metabolisk acidos.
Blodsocker, syra-basbalansen, elektrolyter, vattenbalansen och blodstatus måste kontrolleras med regelbundna intervall.
Liksom för andra lipidemulsioner, ska CLINOLEIC vid användning till mycket för tidigt födda barn och till barn med mycket låg födelsevikt noggrant övervakas av neonatolog.
Klinisk erfarenhet visar en infusionstid på upp till 7 dagar hos nyfödda barn och upp till 2 månader hos barn.
CLINOLEIC ska administreras med försiktighet vid neonatal hyperbilirubinemi (totalt serumbilirubin >200 mikromol/l.) Total bilirubinnivå ska övervakas noggrant.
Adverse Reactions
Om svettning, frossa, huvudvärk, andnöd uppträder i början av infusionen, bör infusionen omedelbart avbrytas.
- Vanliga (>1/100) - Övriga: Förhöjda nivåer av alkaliska fosfataser, transaminaser och bilirubin under långvarig parenteral näringstillförsel.
- Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Frossa, huvudvärk, svettning. Blod: Måttlig trombocytopeni under långvarig parenteral näringstillförsel. Lever: Leverförstoring och gulsot. Luftvägar: Andnöd.
Manufacturer
Baxter Medical AB |
|
