|
TOP
|
|
Navelbine, Infusionskoncentrat 10 mg/ml, Pierre Fabre Pharma
|
Drug Description
1 ml koncentrat till infusionsvätska innehåller: Vinorelbin. ditartr. 13,85 mg resp. vinorelbin. 10 mg, aqua ad iniect. q. s.
Presentation
Infusionskoncentrat 10 mg/ml
Indications
Icke småcellig lungcancer.
Adult Dosage
Behandling med NAVELBINE bör inledas av eller ske i samråd med läkare med stor erfarenhet av cytostatikabehandling. NAVELBINE skall endast administreras intravenöst.
Rekommenderad dos: Vid monoterapi är den vanliga dosen 25—30 mg/m2 1 gång i veckan. Vid kombinationsterapi kan den vanliga dosen behållas (25—30 mg/m2) medan administreringsfrekvensen minskas till exempelvis dag 1 och 5 var 3:e vecka eller dag 1 och 8 var 3:e vecka.
Maximal dos per behandling: 60 mg.
Contra Indications
Svår leverinsufficiens.
Special Precautions
Behandlingen skall genomföras under sträng hematologisk kontroll (bestämmande av hemoglobinhalt, leukocyt-, granulocyt- och trombocytantal innan varje ny dos). Vid granulocytopeni (<2 000/mm3) bör injektionen uppskjutas tills granulocyterna normaliserats. Vid leverinsufficiens bör dosen minskas. NAVELBINE får inte administreras samtidigt som patienten strålbehandlas över ett fält omfattande levern.
Interactions
Kombinationen vinorelbin-cisplatin ger inte upphov till interaktion i farmakokinetiska parametrar. Risk för interaktion kan finnas med läkemedel som metaboliseras via cytokrom P450 3A.
Adverse Reactions
Den ur toxicitetssynpunkt begränsande faktorn är neutropeni (ca 25%) vilken är reversibel, kortvarig (oftast <7 dagar) och icke kumulativ.
- Vanliga (>1/100) - Blod: Allvarlig neutropeni (ca 25%), anemi (<5%), trombocytopeni (<2%). GI: Illamående, kräkningar (<2%). Hud: Håravfall (<3%), lokala reaktioner vid injektionsstället. Neurol.: Parestesier (<3%), tarmpares med förstoppning (<3%).
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Allmänna: Smärtor i käken, allergiska reaktioner såsom dyspné, bronkospasm, lokala eller utbredda hudreaktioner.
Blod: Neutropeni som uppträder är kortvarig och maximal mellan den 5:e och 7:e dagen efter administrering. Infektion/sepsis är ovanligt (<1%).
Neurol.: Neuropatin begränsas oftast till upphävande av ben- och senreflexer. Dessa effekter är dosberoende och reversibla vid avbrott i behandlingen. Tarmpares, med förstoppning som följd, utvecklas sällan till paralytisk ileus. Behandlingen kan återupptas vid återställd normal tarmfunktion.
Manufacturer
Pierre Fabre Pharma Norden AB |
|
