|
TOP
|
|
Intralipid®, Infusionsvätska 300 mg/ml, Fresenius Kabi
|
Drug Description
1000 ml innehåller: Sojae oleum purif. 300 g, lecithin. purif. e vitello ovi 12 g, glycerol. anhydr. 16,7 g, natr. hydroxid. ad pH ca 8, aqua ad iniectabilia ad 1000 ml.
Energiinnehållet uppgår till 12,6 MJ (3000 kcal) per liter.
Osmolaliteten är ca 310 mosm/kg vatten.
pH ca 8.
1000 ml INTRALIPID 300 mg/ml innehåller 16,7 g glycerol samt 15 mmol organiskt bundet fosfat.
Presentation
Infusionsvätska 300 mg/ml
Indications
Sjukdomstillstånd som kräver parenteral nutrition till vuxna patienter för tillförsel av energi och essentiella fettsyror.
Adult Dosage
Patientens förmåga att eliminera tillfört fett bör styra doseringen (Se Behandlingskontroll under Dosering).
INTRALIPID 300 mg/ml kan ges som separat infusion eller som blandning i ftalatfri plastpåse. Mängden intravenöst tillfört fett bör normalt inte överskrida 3 g per kg kroppsvikt och dygn. Infusionstiden för 333 ml INTRALIPID 300 mg/ml bör ej understiga 5 timmar.
Aseptiskt beredd blandning i ftalatfri plastpåse tillförs långsamt under 12—24 timmar. Infusionstiden för blandning bör ej understiga 8 timmar.
Behandlingskontroll
Då intravenös fettinfusion är indicerad under mer än en vecka bör patientens förmåga att eliminera fett kontrolleras. Ett blodprov tas innan infusionen startar. Provet centrifugeras. Är plasman mjölkig eller opalescent bör den planerade infusionen uppskjutas. Observera att med denna metod kan hypertriglyceridemi passera oupptäckt. Hos patienter som kan förväntas ha påverkad fettolerans rekommenderas därför att triglyceridkoncentrationen i serum mäts. Vid under rubriken Varningar och försiktighet nämnda tillstånd bör fetteliminationen kontrolleras dagligen.
Contra Indications
Akut chock och tillstånd med starkt störd fettmetabolism såsom patologisk hyperlipidemi.
Special Precautions
Försiktighet bör iakttas vid tillstånd med störd fettmetabolism (njurinsufficiens, okontrollerad diabetes, pankreatit, leverinsufficiens, hypotyreoidism (om hypertriglyceridemi föreligger) och sepsis). Ges INTRALIPID vid dessa tillstånd bör fetteliminationen dagligen kontrolleras (Se Behandlingskontroll under Dosering). Till patienter med känd ägg- eller sojaproteinallergi skall INTRALIPID ges med försiktighet och endast efter allergitest.
INTRALIPID kan störa vissa analyser (bilirubin, laktat, dehydrogenas, syremättnad, Hb, etc) om blodprovet tagits innan det tillförda fettet eliminerats från blodet. Hos de flesta patienter elimineras fettet från blodet 5—6 timmar efter avslutad infusion.
Barn: INTRALIPID 300 mg/ml rekommenderas ej till barn då erfarenhet av produkten saknas för denna patientkategori.
Adverse Reactions
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Allmänna: Feber, frysningar, illamående. Hud: Flush.
- Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Anafylaktisk reaktion, huvudvärk, buksmärtor, trötthet. Blod: Hemolys, reticulocytosis. Cirk.: Hyper/hypotension. Hud: Exantem, urticaria. Lever: Leverpåverkan. Luftvägar: Tachypné. Övriga: Priapism.
Rapporter om andra biverkningar än feber, värmekänsla, frysningar och illamående i samband med tillförsel av INTRALIPID är mycket ovanliga (mindre än en rapport per en miljon infusioner). Av de sällsynta biverkningarna kan dessa förekomma under pågående infusion eller i anslutning till (tidiga effekter) eller efter längre tids behandling. Till de tidiga effekter som förekommit vid rekommenderad dos hör allergiska reaktioner, buksmärta, hemolys, huvudvärk, hyper/hypotension, priapism, retikulocytos, tachypné och trötthet. Om doseringen överskrider patientens förmåga att eliminera fett (beroende på överdos eller hastig förändring av patientens tillstånd såsom försämring av njurfunktionen eller uppkommen infektion) kan hyperlipidemi, fettinfiltration, feber och påverkan på flera organ samt koma uppträda ("fat overload" syndrom). Symptomen försvinner oftast om behandlingen med INTRALIPID sätts ut.
Övergående förändringar av leverprover har noterats i samband med intravenös nutrition men orsaken är ej känd.
Manufacturer
Fresenius Kabi |
|
