|
Intralipid®, Infusionsvätska 200 mg/ml, Fresenius Kabi
|
Drug Description
1 000 ml innehåller: Sojae oleum purif. 200 g, lecithin. purif. e vitello ovi 12 g, glycerol. anhydr. 22,0 g, natr. hydroxid. ad pH ca 8, aqua ad iniectabilia ad 1 000 ml.
Energiinnehållet uppgår till 8,4 MJ (2 000 kcal) per liter.
Osmolaliteten är cirka 350 mosm/kg vatten.
pH ca 8.
1 000 ml INTRALIPID 200 mg/ml innehåller 22,0 g glycerol samt 15 mmol organiskt bundet fosfat.
Presentation
Infusionsvätska 200 mg/ml
Indications
Sjukdomstillstånd som kräver parenteral nutrition för tillförsel av energi och essentiella fettsyror.
Adult Dosage
Patientens förmåga att eliminera tillfört fett bör styra doseringen. (Se Behandlingskontroll under Dosering).
Vuxna (separat infusion och ftalatfri plastpåse): Mängden intravenöst tillfört fett bör normalt inte överskrida 3 g per kg kroppsvikt och dygn. Den högsta tillåtna infusionshastigheten är 1,6 ml/min vilket motsvarar en infusionstid på minst 5 timmar för 500 ml.
Aseptiskt beredd blandning i ftalatfri plastpåse tillförs långsamt under 12—24 timmar. Infusionstiden för blandning bör ej understiga 8 timmar.
Spädbarn: Barnets förmåga att eliminera fett skall styra doseringen.
Rekommenderad dygnsdos är 0,5—4 g fett/kg kroppsvikt. Infusionshastigheten får ej överstiga 0,17 g fett/kg kroppsvikt och timme (4 g fett/kg på 24 timmar). Till omogna och mycket lågviktiga barn skall INTRALIPID företrädesvis tillföras kontinuerligt över hela dygnet. Begynnelsedosen bör vara 0,5—1 g fett/kg kroppsvikt och dygn. Dosen ökas sedan stegvis med 0,5—1 g fett/kg kroppsvikt och dygn upp till 2 g fett/kg kroppsvikt och dygn. Endast vid noggrann uppföljning av serumtriglycerider, leverfunktion och syremättnad kan dosen ökas upp till 4 g fett/kg kroppsvikt och dygn.
Behandlingskontroll
Vuxna: Då intravenös fettinfusion är indicerad under mer än en vecka bör patientens förmåga att eliminera fett kontrolleras. Ett blodprov tas innan infusionen startar. Provet centrifugeras. Är plasman mjölkig eller opalescent bör den planerade infusionen uppskjutas. Observera att med denna metod kan hypertriglyceridemi passera oupptäckt. Hos patienter som kan förväntas ha påverkad fettolerans rekommenderas därför att triglyceridkoncentrationen i serum mäts. Vid under rubriken Varningar och försiktighet nämnda tillstånd bör fetteliminationen kontrolleras dagligen.
Spädbarn: Hos spädbarn som behandlats med INTRALIPID bör förmågan att eliminera fett testas regelbundet. Hos denna kategori rekommenderas specifik mätning av triglyceridkoncentrationen i serum.
Contra Indications
Akut chock och tillstånd med starkt störd fettmetabolism såsom patologisk hyperlipidemi.
Special Precautions
Försiktighet bör iakttas vid tillstånd med störd fettmetabolism såsom njurinsufficiens, okontrollerad diabetes, pankreatit, leverinsufficiens, hypotyreodism (om hypertriglyceridemi föreligger) och sepsis. Ges INTRALIPID vid dessa tillstånd skall koncentrationen av triglycerider i serum följas noggrant.
Till patienter med känd ägg- eller sojaproteinallergi skall INTRALIPID ges med försiktighet och endast efter allergitest.
INTRALIPID skall ges med försiktighet till spädbarn och för tidigt födda barn med hyperbilirubinemi och vid fall med misstänkt pulmonell hypertension. Vid långvarig parenteral nutrition till spädbarn, särskilt för tidigt födda, skall trombocyter, leverfunktion och serumtriglycerider kontrolleras dagligen.
INTRALIPID kan störa vissa analyser (bilirubin, laktat dehydrogenas, syremättnad, Hb, etc) om blodprovet tagits innan det tillförda fettet eliminerats från blodet. Hos de flesta patienter elimineras fettet från blodet 5—6 timmar efter avslutad infusion.
Adverse Reactions
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Allmänna: Feber, frysningar, illamående. Hud: Flush.
- Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Anafylaktisk reaktion, huvudvärk, buksmärtor, trötthet. Blod: Hemolys, reticulocytosis, trombocytopenia (i samband med långtidsbehandling av spädbarn) Cirk.: Hyper/hypotension. Hud: Exantem, urticaria. Lever: Leverpåverkan. Luftvägar: Tachypné. Övriga: Priapism.
Rapporter om andra biverkningar än feber, värmekänsla, frysningar och illamående i samband med tillförsel av INTRALIPID är mycket ovanliga (mindre än en rapport per en miljon infusioner). Av de sällsynta biverkningarna kan dessa förekomma under pågående infusion eller i anslutning till (tidiga effekter) eller efter längre tids behandling. Till de tidiga effekter som förekommit vid rekommenderad dos hör allergiska reaktioner, buksmärta, hemolys, huvudvärk, hyper/hypotension, priapism, retikulocytos, tachypné, och trötthet. Om doseringen överskrider patientens förmåga att eliminera fett (beroende på överdos eller hastig förändring av patientens tillstånd såsom försämring av njurfunktionen eller uppkommen infektion) kan hyperlipidemi, fettinfiltration, feber och påverkan på flera organ samt koma uppträda ("fat overload" syndrom). Symptomen försvinner oftast om behandlingen med INTRALIPID sätts ut.
Till effekter som har rapporterats vid långtidsbehandling hör trombocytopeni hos spädbarn. Övergående förändringar av leverprover har noterats i samband med intravenös nutrition men orsaken är ej känd.
Manufacturer
Fresenius Kabi |
|
