|
TOP
|
|
Pentasa®, Rektalsuspension 1 g, Ferring Läkemedel AB
|
Drug Description
100 ml innehåller: Mesalazin (5-aminosalicylsyra) 1 g, natriumedetat, natriummetabisulfit, natriumacetat, renat vatten, koncentrerad saltsyra till pH 4,8.
Presentation
Rektalsuspension 1 g
Indications
Lindrig och medelsvår ulcerös colit. Proktit och proktosigmoidit.
Adult Dosage
100 ml suspension ges rektalt en gång per dygn helst före sänggående. Dosen bör hållas kvar i tarmen helst 8 timmar. Behandlingsperiodens längd är vanligen 3—6 veckor och bestäms enligt symptom och sigmoidoskopiska fynd.
Ett toalettbesök rekommenderas före administrering av rektalsuspensionen.
Behandlingskontroll
Njurfunktionen ska kontrolleras regelbundet (t ex serumkreatinin), speciellt i början av behandlingen.
Contra Indications
Överkänslighet mot mesalazin, övriga innehållsämnen eller salicylater. Gravt nedsatt lever- eller njurfunktion.
Special Precautions
Försiktighet bör iakttas vid behandling av patienter som är överkänsliga mot sulfasalazin (risk för allergi mot salicylater). De flesta patienter som är intoleranta eller överkänsliga mot sulfasalazin kan dock använda PENTASA rektalsuspension utan risk för liknande reaktioner.
Försiktighet rekommenderas hos patienter med nedsatt leverfunktion. Läkemedlet rekommenderas inte för användning hos patienter med nedsatt njurfunktion. Misstanke om mesalazininducerad nefrotoxicitet ska tas i beaktande om patienten drabbas av nedsatt njurfunktion under behandlingen.
Erfarenhet saknas vid behandling av barn.
Mesalazininducerade överkänslighetsreaktioner i hjärtat (myo- och perikardit) och allvarlig bloddyskrasi har i sällsynta fall rapporterats. Behandlingen ska avbrytas vid misstanke om, eller tecken på dessa biverkningar.
Interactions
Det har inte rapporterats några interaktioner mellan PENTASA rektalsuspension och andra läkemedel.
Preparat som förhöjer tarminnehållets pH kan öka absorptionen av PENTASA i tjocktarmen.
Adverse Reactions
Vanligast förekommande är huvudvärk samt gastrointestinala störningar, vilka mestadels är lindriga beroende på lokal applikation.
- Vanliga (>1/100) - Allmänna: Huvudvärk. GI: Diarré, magsmärta, illamående, kräkningar. Hud: Utslag inklusive urtikaria och exantem.
- Sällsynta (< 1/1000) - Blod: Leukopeni, trombocytopeni, anemi. Cirk.: Myokardit* och perikardit*. GI: Förhöjt amylas, pankreatit*. Hud: Reversibel alopeci. Lever: Förhöjda leverenzymvärden, hepatit*. Muskuloskel.: Myalgi, artralgi. Luftvägar: Allergiska lungreaktioner. Urogenital.: Nefropati inklusive interstitiell nefrit*, nefrotiskt syndrom.
* Mekanismen vid mesalazininducerad myo- och perikardit, pankreatit, nefrit och hepatit är inte känd, men kan ha allergiskt ursprung. Flera av dessa biverkningar kan också vara ett led i själva den inflammatoriska tarmsjukdomen.
Manufacturer
Ferring Läkemedel AB |
|
