|
TOP
|
|
Dipentum®, Tabletter 500 mg, Pharmacia Sverige AB
|
Drug Description
1 kapsel innehåller: Olsalazinnatrium 250 mg, magnesiumstearat, gelatin, shellak, sojalecitin, dimetylpolysiloxan, färgämnen (sockerkulör E 150, titandioxid E 171, järnoxid E 172).
1 tablett innehåller: Olsalazinnatrium 500 mg, magnesiumstearat, kiseldioxid, polyvidon 30, krospovidon.
Presentation
Kapslar 250 mg Tabletter 500 mg
Indications
Ulcerös kolit.
Adult Dosage
Kapslarna/tabletterna bör intagas på regelbundna tider omedelbart efter måltid. Kapslarna ska sväljas hela.
Initialt ges 250 mg (1 kapsel eller ½ tablett) första dagen. Doseringen ökas sedan med 250 mg (1 kapsel eller ½ tablett) dagligen upp till rekommenderad dos, 1 g dagligen, fördelat på två doseringstillfällen (2 kapslar eller 1 tablett 2 gånger dagligen). Vid försämring kan dosen höjas till 2—3 g fördelat på 3—4 doseringstillfällen per dag.
Vid tillfälliga vattniga diarréer orsakade av behandlingen, reduceras doseringen till närmast lägre tolererad dos. Denna lägre dos bör då behållas i några dagar, varefter dosen kan ökas igen. Uppdelningen av dosen på flera doseringstillfällen kan också prövas.
Contra Indications
Överkänslighet mot salicylater eller andra innehållsämnen.
Special Precautions
Patienter med nedsatt njurfunktion. Patienter med svår allergi eller astma.
En ökad förekomst och en ökad allvarlighetsgrad av diarré har rapporterats hos patienter som samtidigt genomgår strålbehandling i buk- eller bäckenregionen.
Adverse Reactions
Ca 10% av patienterna avbröt olsalazinbehandlingen pga biverkningar. De vanligaste förekommande biverkningarna är lös avföring och diarré (ca 6%), som dock oftast är av övergående natur.
- Vanliga (>1/100) - Allmänna: Huvudvärk. GI: Diarré, magknip, illamående, dyspepsi. Hud: Exantem eventuellt med klåda, urtikaria. Muskuloskel.: Artralgi.
- Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Yrsel. Håravfall. Blod: Hemolys, leukopeni, granulocytopeni, anemi, trombocytopeni. Cirk.: Perikardit. Hud: Fotosensibilitet. Lever: Förhöjda leverenzymvärden, pankreatit.
Fall av nefrittyp finns beskrivna med läkemedel innehållande mesalazin. Liknande fall finns även beskrivna för olsalazin men sambandet är inte fastställt. Eftersom olsalazin omvandlas till mesalazin i grovtarmen och ett visst upptag av denna substans sker kan, framförallt vid hög dosering, liknande biverkningar som vid behandling med mesalazin uppträda.
Manufacturer
Pharmacia Sverige AB |
|
