|
TOP
|
|
Pentasa®, Depottabletter 500 mg, Ferring Läkemedel AB
|
Drug Description
1 depottablett innehåller: Mesalazin. 500 mg constit. q. s.
Presentation
Depottabletter 500 mg
Indications
Mild till medelsvår akut ulcerös colit hos patienter som inte tål sulfasalazin på grund av intolerans mot sulfakomponenten.
Adult Dosage
Tabletterna kan delas men får ej tuggas eller krossas. Doseringen är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad samt efter hur preparatet tolereras.
Initialt ges 500 mg (1 tablett) 4 gånger dagligen. Vid behov kan dosen ökas till 1 g (2 tabletter) 4 gånger dagligen.
Contra Indications
Överkänslighet mot mesalazin, övriga innehållsämnen eller salicylater. Gravt nedsatt lever- eller njurfunktion.
Special Precautions
Försiktighet rekommenderas hos patienter med nedsatt leverfunktion. Läkemedlet rekommenderas inte för användning hos patienter med nedsatt njurfunktion. Misstanke om mesalazin-inducerad nefrotoxicitet skall tas i beaktande om patienten drabbas av nedsatt njurfunktion under behandlingen. Njurfunktionen skall kontrolleras regelbundet (t ex serumkreatinin) framförallt i början av behandlingen.
Mesalazin-inducerade överkänslighetsreaktioner i hjärtat (myo- och perikardit) och allvarlig bloddyskrasi har i sällsynta fall rapporterats. Behandlingen skall avbrytas vid misstanke om eller tecken på dessa biverkningar.
Om sulfasalazin har orsakat allvarliga biverkningar som kan vara salicylatberoende bör detta beaktas vid eventuellt byte till PENTASA.
Adverse Reactions
De vanligaste förekommande biverkningarna är diarré (3%), illamående (3%), magsmärta (3%), huvudvärk (3%), kräkningar (1%) samt hudutslag (1%).
- Vanliga (>1/100) - Allmänna: Huvudvärk. GI: Diarré, illamående, kräkningar, magsmärta. Hud: Hudutslag inkluderande urtikaria, exantem.
- Sällsynta (< 1/1000) - Blod: Leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni, anemi. Cirk.: Myokardit, perikardit. GI:Förhöjt amylas, pankreatit. Lever: Förhöjda leverenzymvärden, hepatit. Luftvägar:Allergiska lungreaktioner inkluderande lungeosinofili och allergisk alveolit. Muskuloskel.: Artralgi, myalgi. Urogenital.: Nefropati inkluderande interstitiell nefrit, nefrotiskt syndrom. Övriga: Håravfall.
Överkänslighetsreaktioner såsom exantem, urtikaria och allergiska lungreaktioner kan förekomma. Mekanismen vid mesalazininducerad myo- och perikardit, pankreatit, nefrit och hepatit är inte känd, men kan ha allergiskt ursprung.
Manufacturer
Ferring Läkemedel AB |
|
