|
TOP
|
|
Magnevist, Injektionsvätska 469 mg/ml, Schering Nordiska AB
|
Drug Description
1 ml innehåller: Gadopentetat. dimeglumin 469,0 mg, diethylentriaminpentaacetic acid (DTPA) meglumin 0,76—1,02 mg, meglumin 0,37—0,53 mg, aq. ad. inject 738,5 mg.
Presentation
Injektionsvätska 469 mg/ml
Indications
Kontrastförstärkning vid kranial och spinal magnetisk resonanstomografi. Helkroppsundersökningar.
Adult Dosage
I allmänhet är administration av 0,2 ml (0,1 mmol) MAGNEVIST/kg kroppsvikt tillräcklig dos för att ge god opacifikation för vuxna och barn. Dosen ges som långsam intravenös singelinjektion och undersökningen kan påbörjas omedelbart efter injiceringen. Optimal opacifikation erhålles i allmänhet inom 45 minuter efter injektion. T1-viktade scanning sekvenser är särskilt lämpade för kontrastmedelsförstärkt undersökning. Rekommendationerna för användningen av MAGNEVIST gäller mellan 0,14 Tesla och 1,5 Tesla oberoende av magnetens fältstyrka. Om stark misstanke på intrakranial eller intraspinal sjuklig förändring består trots att detta inte kunnat påvisas vid MRT-undersökningen kan det diagnostiska utbytet ökas genom att ytterligare en injektion med den ursprungliga dosen inom 30 minuter och sedan upprepa undersökningen. Hos vuxna patienter med konstaterad eller starkt misstänkt intrakraniell eller intraspiral metastasering eller MS-lesioner och där en så exakt kartläggning som möjligt av sjukdomsutvecklingen bedöms kliniskt viktig rekommenderas dosen 0,6 ml (0,3 mmol)/kg.
I särskilda fall vid helkroppsundersökningar, t ex vid lesioner med dålig vaskularisering och/eller litet extracellulärt utrymme, kan till vuxna 0,4 ml (0,2 mmol) MAGNEVIST/kg kroppsvikt krävas för att ge en tillräcklig kontrasteffekt, särskilt vid användning av något T1-viktade scanning sekvenser.
Inga särskilda förberedelser av patienten fordras inför undersökning med MAGNEVIST. Normala säkerhetsrutiner för MRT (som t ex avlägsnande av ferromagnetiska kärlklämmor och hjärt pacemaker) skall tillämpas. I de fall detta är möjligt bör intravenös tillförsel av kontrastmedlet ske med patienten i liggande ställning. Efter injektionen skall patienten hållas under uppsikt under åtminstone ½ timme.
Special Precautions
Läkemedel och utrustning (t ex endotrakealtub och konstgjord andning) skall alltid vara tillgängliga för att i nödfall snabbt kunna behandla oväntade kontrastmedelsreaktioner.
Försiktighet skall iakttagas hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion eftersom utsöndringen av kontrastmedlet är fördröjd i dessa fall. Ingen ytterligare försämring av njurfunktionen som kan hänföras till kontrastmedlet har hittills observerats. Det är dock rådligt att avlägsna MAGNEVIST från kroppen med hjälp av någon blodrenande åtgärd t ex dialys. Även hos patienter med nedsatt kramptröskel skall försiktighet iakttagas. Erfarenhet av helkroppsundersökningar hos barn under 2 år är begränsad.
Resultatet av serumjärnbestämning med komplexometriska metoder kan ge för låga värden upp till 24 timmar efter undersökning med MAGNEVIST beroende på förekomst av DTPA i kontrastmedelslösningen. Vid paravaskulär injektion kan den hyperosmolära injektionslösningen orsaka smärtkänsla som kan vara upp till 20 minuter.
Hos patienter med predisponering för allergiska reaktioner, speciellt astmapatienter, bör nyttan av undersökningen noggrant vägas mot risken då frekvensen av överkänslighetsreaktioner är oftare förekommande hos dessa.
Adverse Reactions
Biverkningar uppträder hos 2—5% av patienterna beroende på dos och typ av undersökning. I kliniska prövningar har en frekvens på 15% rapporterats, dock har patientantalet varit begränsat.
- Vanliga (>1/100) - GI: Illamående, kräkningar. Neurol.: Huvudvärk. Övriga: Kortvarig lokal värmekänsla eller smärta i samband med punktering av ven vid injektionen.
- Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Svårare anafylaktoid reaktion även med chocktillstånd. Frossbrytningar. Cirk.: Vasodilatation. Syncopé. Yrsel. Hud: Allergiliknande hud- och slemhinnereaktioner (t ex urtikaria, exantem). Neurol.: Konvulsioner. Övriga: Hastigt övergående smakförnimmelse kan uppträda vid snabb bolusinjektion.
Lätt förhöjda järn- och bilirubinvärden i serum utan symptom ses hos 3—11% av patienterna. Dessa ändringar åtgår i allmänhet till utgångsvärdena inom 24 timmar.
Manufacturer
Schering Nordiska AB |
|
