|
TOP
|
|
Octostim®, Nässpray 150 mikrog/dos, Ferring Läkemedel AB
|
Drug Description
1 ml nässpray innehåller: Desmopressinacetat 1,5 mg motsv., desmopressin 1,34 mg, bensalkonklorid, natriumklorid, dinatriumfosfat, vatten ad 1 ml.
Presentation
Nässpray 150 mikrog/dos
Indications
OCTOSTIM nässpray är indicerat vid följande tillstånd hos patienter som visat adekvat svar efter en testdos av preparatet.
Terapeutiskt för kontroll av mindre blödning. Blödningsprofylax hos patienter med mild hemofili A och mild von Willebrands sjukdom i samband med mindre kirurgiska och diagnostiska ingrepp. I undantagsfall vid medelsvåra former av respektive sjukdom. Förkortning eller normalisering av en förlängd blödningstid vid trombocytdysfunktion.
Adult Dosage
Terapeutisk kontroll av blödning samt blödningsprofylax: 300 mikrog (1 spraydos i vardera näsborren) ges vid blödning eller ½ timme före operation. Dosen kan upprepas var 12:e timme under maximalt 2—3 dagar. Vid kirurgiska ingrepp rekommenderas i första hand parenteral administrering av desmopressin.
Innan OCTOSTIM används för kontroll av blödning eller blödningsprofylax ska desmopressinets effekt på koagulationsfaktorer och blödningstid bestämmas hos den enskilde patienten med hjälp av en testdos, 300 mikrog (1 spraydos i vardera näsborren).
Eftersträvad ökning av faktor VIII-koagulationsaktivitet (VIII:C) bedöms enligt samma riktlinjer som vid behandling med faktor VIII koncentrat. Dock kan halten VIII:C förväntas fortsätta att öka under 1—2 timmar efter administreringen. Desmopressineffekten skiljer sig alltså från passiv tillförsel av faktor VIII där halten VIII:C börjar sjunka omedelbart efter administreringen.
Plasmanivåer av VIII:C och vWF:Ag stiger kraftigt efter desmopressin, dock utan att man kunnat fastställa korrelation mellan plasmakoncentration av dessa faktorer och blödningstiden, varken före eller efter desmopressin.
Fastställande av blödningstid och plasmanivåer av koagulationsfaktorerna bör ske i samarbete eller samråd med landets koagulationslaboratorier: Koagulationsavdelningen, Allmänna Sjukhuset, Malmö, tel 040 - 33 10 00 (begär i växeln "koagulationsjouren"); Karolinska Sjukhuset, Stockholm, tel 08 - 517 700 00 (begär i växeln "jourhavande läkare, koagulationsmott."); Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg, tel 031 - 342 10 00 (begär i växeln "koagulationslaboratoriet" eller efter arbetstid "jourhavande läkare, koagulationslaboratoriet").
Contra Indications
Habituell eller psykogent betingad polydipsi, hjärtsvikt och andra tillstånd som kräver behandling med diuretika, von Willebrands sjukdom typ IIB, överkänslighet mot konserveringsmedlet.
Special Precautions
OCTOSTIM ska användas med försiktighet vid: behandling av små barn samt äldre patienter, rubbad vätske- och/eller elektrolytbalans, risk för ökat intrakraniellt tryck.
Speciell uppmärksamhet måste ägnas risken för vattenretention och under behandling med OCTOSTIM nässpray ska vätskeintaget begränsas till minsta möjliga för att släcka törst (max 1,5 l/dygn för vuxna). Vid tillstånd då patienten drabbas av viktökning, ihållande huvudvärk och illamående, måste serumnatrium kontrolleras. Vid serumnatrium under 130 mmol/l eller plasmaosmolalitet under 270 mOsm/kg kroppsvikt måste vätskeintaget reduceras drastiskt och administreringen av OCTOSTIM avbrytas.
Vid uttalad trombocytopeni förkortar OCTOSTIM inte förlängd blödningstid.
Interactions
Substanser som är kända för att frisätta ADH, t ex tricykliska antidepressiva medel, klorpromazin och karbamazepin, kan orsaka en additiv antidiuretisk effekt med ökad risk för vätskeretention.
Adverse Reactions
- Vanliga (>1/100) - Allmänna: Huvudvärk. Cirk.: Övergående hjärtklappning. GI.: Magknip, illamående. Hud: Flush. Luftvägar: Nästäppa/rinit, näsblödning. Ögon: Ögonrodnad.
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Hud: Allergiska reaktioner mot konserveringsmedlet.
Flush förekommer vanligen i ansiktet och är övergående.
Behandling utan samtidig reduktion av vätskeintag kan leda till vattenretention med åtföljande symptombild (viktökning, sänkt serumnatrium, i allvarliga fall kramper).
Manufacturer
Ferring Läkemedel AB |
|
