|
Octostim®, Injektionsvätska 15 mikrog/ml, Ferring Läkemedel
|
Drug Description
1 ml lösning innehåller: Desmopressin. acet. 15 mikrog. respond. desmopressin. 13,4 mikrog , natr. chlorid. 9 mg et acid. hydrochlor. q. s., aq. ad iniect. ad 1 ml.
Presentation
Injektionsvätska 15 mikrog/ml
Indications
Förkortning eller normalisering av en förlängd blödningstid vid uremi, levercirrhos, medfödd eller läkemedelsinducerad trombocytdysfunktion samt hos patienter med förlängd blödningstid utan påvisbar etiologi, inför ett invasivt terapeutiskt eller diagnostiskt ingrepp där den förlängda blödningstiden kan leda till blödningskomplikation. Terapeutiskt för kontroll av blödning hos patienter med uremi.
Blödningsprofylax i samband med mindre kirurgiska ingrepp hos patienter med mild hemofili A och mild von Willebrands sjukdom dock ej typ II B. I undantagsfall vid medelsvåra former av respektive sjukdom.
Adult Dosage
Terapeutiskt vid blödning eller profylaktiskt omedelbart före ett invasivt ingrepp: 0,3 mikrog/kg subkutant eller utspätt i fysiologisk koksaltlösning till 10 ml som intravenös injektion under 10 minuter.
Som ledning vid dosberäkning kan följande tabell användas:
- Dos 0,3 mikrog/kg kroppsvikt
- Vikt i kg - 15 - 20 - 25 - 30 - 35 - 40 - 45
- Dos i milliliter (ml) - 0,3 - 0,4 - 0,5 - 0,6 - 0,7 - 0,8 - 0,9
- Vikt i kg - 50 - 55 - 60 - 65 - 70 - 75 - 80
- Dos i milliliter (ml) - 1,0 - 1,1 - 1,2 - 1,3 - 1,4 - 1,5 - 1,6
- Vikt i kg - 85 - 90 - 95 - 100 - - -
- Dos i milliliter (ml) - 1,7 - 1,8 - 1,9 - 2,0 - - -
Om positiv effekt erhållits kan den initiala dosen OCTOSTIM upprepas 1—2 gånger med 6—12 timmars mellanrum. Ytterligare upprepning av dosen kan vara förenlig med sämre effekt. Vid behandling av patienter med hemofili A bedömes eftersträvad ökning av faktor VIII-koagulationsaktivitet (VIII:C) enligt samma riktlinjer som vid behandling med faktor VIII koncentrat.
Om infusionen av OCTOSTIM inte leder till önskad ökning av halten VIII:C i plasma kan behandlingen kompletteras med tillförsel av faktor VIII koncentrat. Behandling av hemofilipatienter bör ske i samråd med respektive patients koagulationsavdelning.
Bestämning av koagulationsfaktorer och blödningstid inför OCTOSTIM; Plasmanivåer av VIII:C och vWF stiger kraftigt efter desmopressin, dock utan att man kunnat fastställa korrelation mellan plasmakoncentrationen av dessa faktorer och blödningstiden, varken före eller efter desmopressin. Demopressinets effekt på blödningstiden bör därför om möjligt testas hos den individuella patienten. Test av blödningstid bör ske så standardiserat som möjligt, t ex med hjälp av Simplate II. Fastställande av blödningstid och plasmanivåer av koagulationsfaktorerna bör ske i samarbete eller samråd med landets koagulationslaboratorier: Koagulationsavdelningen, Allmänna Sjukhuset, Malmö, tel 040 - 33 10 00 (begär i växeln "koagulationsjouren"); Karolinska Sjukhuset, Stockholm, tel 08 - 517 700 00 (begär i växeln "jourhavande läkare, koagulationsmott."); Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg, tel 031 - 342 10 00 (begär i växeln "koagulationslaboratoriet" eller efter arbetstid "jourhavande läkare, koagulationslaboratoriet").
Behandlingskontroll
Halten av VIII:C i plasma måste följas eftersom en minskad effekt vid upprepade doser iakttagits i en del fall.
I samband med injektionen av OCTOSTIM ska patientens blodtryck noga följas.
Contra Indications
Habituell eller psykogent betingad polydipsi, instabil angina pectoris, inkompenserad hjärtsvikt. von Willebrand's sjukdom typ II B.
Special Precautions
OCTOSTIM ska på grund av risken för vattenintoxikation användas med försiktighet till små barn samt äldre patienter, vid tillstånd som kräver behandling med diuretika, vid rubbad vätske- och/eller elektrolytbalans samt vid risk för ökat intrakraniellt tryck.
Speciell uppmärksamhet måste ägnas risken för vattenretention. Vätskeintaget bör begränsas till minsta möjliga och kroppsvikten kontrolleras kontinuerligt. Vid successiv ökning av kroppsvikten, serumnatrium under 130 mmol/l eller plasmaosmolalitet under 270 mOsm/kg måste vätskeintaget reduceras drastiskt och administreringen av OCTOSTIM avbrytas. Substanser som är kända för att frisätta ADH, t ex tricykliska antidepressiva medel, klorpromazin och karbamazepin, kan orsaka en additiv antidiuretisk effekt med ökad risk för vätskeretention.
Vid uttalad trombocytopeni förkortar OCTOSTIM inte förlängd blödningstid.
Adverse Reactions
Några procent av behandlade patienter kan förväntas uppleva biverkningar av typen trötthet, huvudvärk, illamående och magknip.
- Vanliga (>1/100) - Allmänna: Trötthet. Huvudvärk. Cirk.: Övergående blodtryckssänkning med reflektorisk takykardi och ansiktsrodnad vid administreringstillfället. GI: Magknip, illamående.
- Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Yrsel.
Behandling utan samtidig reduktion av vätskeintag kan leda till vattenretention med åtföljande symptombild (viktökning, sänkt serumnatrium, i allvarliga fall kramper).
Manufacturer
Ferring Läkemedel AB |
|
