|
Azactam®, Injektions- och infusionssubstans, Bristol-Myers S
|
Drug Description
1 flaska innehåller: Aztreonam 1 g aut 2 g, L-arginin. 0,8 g aut 1,6 g.
Presentation
Injektions- och infusionssubstans
Indications
AZACTAM används när infektion med gramnegativa bakterier misstänks eller verifierats. Pneumoni orsakad av aeroba gramnegativa bakterier. Komplicerad nedre och övre urinvägsinfektion. Urogenitala infektioner orsakade av gonokocker. Allvarliga infektioner utgångna från lungor eller urinvägar. Luftvägsinfektioner hos patienter med cystisk fibros.
Adult Dosage
Vuxna: AZACTAM kan ges intravenöst eller som intramuskulär injektion. Intravenös injektion rekommenderas för patienter som behöver en dos större än 1 g. Maximal rekommenderad dos är 8 g per dag.
Normaldos av AZACTAM är 1—2 g var 8:e till 12:e timme.
Vid komplicerade nedre urinvägsinfektioner kan dosen sänkas till 0,5—1 g var 12:e timme. Vid urogenital gonokockinfektion ges 1 g som en intramuskulär engångsinjektion. Vid luftvägsinfektioner hos patienter med cystisk fibros ges 2 g var 6:e timme. Vid systeminfektioner med Pseudomonas aeruginosa rekommenderas en dosering av 2 g var 6:e till 8:e timme, åtminstone initialt. AZACTAM kan eventuellt kombineras med en aminoglykosid för synergistisk effekt.
Barn: Normaldos för barn äldre än en vecka är 30 mg/kg kroppsvikt var 8:e timme.
Vid systeminfektioner med Pseudonomas aeruginosa och vid luftvägsinfektioner vid cystisk fibros hos barn 2 år eller äldre rekommenderas 50 mg/kg var 6:e till 8:e timme, eventuellt kombinerat med en aminoglykosid.
Vid initial behandling av allvarliga infektioner av okänd etiologi bör AZACTAM, i väntan på odlings- och känslighetssvar, ges tillsammans med ett antibiotikum med effekt på grampositiva och/eller anaeroba bakterier.
Vid septikemi av annat urspung än urinvägarna bör AZACTAM kombineras med ett antibiotikum med effekt på grampositiva aeroba bakterier.
Dosjustering
Nedsatt njurfunktion: För att kompensera för den långsammare utsöndringen skall dosen reduceras enligt följande. Initialt ges dock alltid full dos.
- Kreatinin- - Serum- - Rekommenderad
- clearance - kreatinin - underhållsdos 3)
- ml/min 1) - mikromol/l 2) -
- >30 - <200 - Normal dos
- 10—30 - 200—400 - ½ normaldos
- <10 - >400 - ¼ normaldos
- - -
- 1)Nomogram kan användas då direkta mätningar ej föreligger.
- 2)Användning av serumkreatininvärden kan innebära överskattning av njurfunktionen, särskilt hos äldre.
- 3)Samma dosintervall som vid normal njurfunktion. Patienter som genomgår hemodialys tillföres dessutom 1/8 av
- den initiala dosen efter varje dialys.
Contra Indications
Överkänslighet mot aztreonam eller något innehållsämne.
Special Precautions
Även om preliminära data visar att patienter med dokumenterad penicillinallergi inte reagerar mot AZACTAM skall dock tills vidare patienter som haft anafylaktiska eller urtikariella reaktioner mot penicilliner eller cefalosporiner behandlas med försiktighet.
Patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion måste följas regelbundet, eftersom erfarenheten är begränsad. Njurstatus är i hög grad avgörande för doseringen hos äldre.
Diarré/pseudomembranös kolit orsakad av Clostridium difficile kan förekomma. Patienter med diarré skall därför följas noggrant.
Effekt och säkerhet har ej dokumenterats hos barn yngre än 1 vecka. AZACTAM innehåller arginin och kan hos för tidigt födda barn ge ökade serumhalter av arginin, insulin och indirekt bilirubin.
Adverse Reactions
Vanligast förekommande biverkningar är lokala reaktioner på injektionsstället såsom flebit/tromboflebit vid intravenös injektion (ca 2 %) samt obehag och lätt smärta vid intramuskulär injektion (2,4 %).
- Vanliga (>1/100) - Hud: Exantem.
- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - GI: Diarré, illamående, kräkningar, magsmärtor, munsår och smakförändringar. Hud: Erythema multiforme, ökad blödningsbenägenhet och exfoliativ dermatit. Urogenital.: Vaginit, candidiasis.
- Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Anafylaxi, bröstsmärtor, muskelsmärtor, feber, huvudvärk, yrsel. Blod: Eosinofili, ökad protrombin- respektive partiell tromboplastintid, trombocytos, trombocytopeni. Leukocytos, neutropeni, anemi, pancytopeni, blödning och positiv Coombs test. Cirk.: Hypotension, EKG förändringar. CNS: Svaghet, parestesier, konfusion, vertigo, sömnsvårigheter, tinnitus. GI: Diarré av Clostridium difficile, inklusive pseudomembranös kolit. Hud: Angioödem, klåda, urtikaria, purpura, toxisk epidermal nekrolys. Lever: Gulsot, hepatit. Övergående stegring av transaminaser och alkaliska fosfataser. Luftvägar: Bronkospasm, nysningar, slemhinnesvullnad, andfåddhet. Neurol.: Generella kramper. Urogenital.: Ökat serumkreatinin. Ögon: Diplopi.
Manufacturer
Bristol-Myers Squibb AB |
|
