|
TOP
|
|
Zoladex®, Implantat 3.6 mg, AstraZeneca Sverige AB
|
Drug Description
1 implantat innehåller: Goserelin. 3,6 mg, lactid./glycolid. copolymer ad 18 mg.
Presentation
Implantat 3,6 mg
Indications
Avancerad prostatacancer. Symtomlindring vid endometrios. Avancerad bröstcancer hos pre- och perimenopausala kvinnor. Preoperativ minskning av blödning och smärta hos patienter med uterusmyom. Förbehandling inför endometrieresektion.
Adult Dosage
1 implantat 3,6 mg injiceras subkutant i bukväggen var 28:e dag. Som förbehandling vid endometrieresektion ges 2 implantat 3,6 mg med 28 dagars mellanrum. Ingreppet utförs sedan inom 2 veckor efter tillförseln av det andra implantatet. Hos kvinnor avslutas endometriosbehandling efter 6 månader. Den preoperativa behandlingen av kvinnor med uterusmyom bör inskränkas till 3 månader.
Contra Indications
Överkänslighet vid tidigare exponering för ZOLADEX.
Special Precautions
Patienter med gravt nedsatt njurfunktion. Försiktighet vid dilatation av cervix eftersom ZOLADEX kan orsaka ett ökat motstånd. I enstaka fall har en kortvarig symtomförsämring rapporterats initialt vid behandling av prostatacancer. Manliga patienter med risk att utveckla urinvägsobstruktion eller medullakompression skall observeras noggrant under första månaden av behandlingen. Säkerhet och effekt av ZOLADEX har ej visats för barn.
Adverse Reactions
De vanligaste biverkningarna hos män är blodvallningar, impotens samt ömhet och svullnad i brösten. Hos kvinnor är den vanligaste biverkan blodvallningar som uppträder hos mer än 90% av patienterna. De flesta biverkningarna är en följd av de sänkta nivåerna av könssteroider.
- Vanliga (>1/100) - CNS: Huvudvärk (kvinnor), förändrat stämningsläge inkluderande depression (kvinnor). Endokrina: Minskad libido (kvinnor), minskad bröststorlek (kvinnor), impotens (män), ömhet och svullnad i brösten (män). Hud: Blodvallningar, svettningar (kvinnor), lindriga hudutslag. Muskuloskel.: Skelettsmärta. Urogenital.: Vaginal torrhet (kvinnor).
- Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Överkänslighetsreaktioner liknande anafylaxi. Cirk.: Hypotoni, hypertoni. Endokrin.: Degenerering av myom (kvinnor). Muskuloskel.: Artralgi.
I enstaka fall har urinvägsobstruktion eller medullakompression noterats. Hypotoni och hypertoni har rapporterats vid behandling med ZOLADEX. Blodtrycksförändringarna är vanligen övergående och försvinner vid fortsatt behandling eller vid utsättande av ZOLADEX.
Som för andra läkemedel i denna klass, har i mycket sällsynta fall hypofysnekros rapporterats vid initial administrering. Dessa fall har huvudsakligen uppträtt hos patienter med hypofysadenom.
En följd av den sänkta östrogenproduktionen hos kvinnor är reduktion av bentätheten med ca 1% per månad. Benmassan minskar framför allt i det trabekulära benet (kotor). Minskningen är delvis reversibel efter avslutad behandling.
Användning av GnRH-agonister hos män kan medföra reduktion av bentätheten och därmed kan risken för frakturer öka.
Initialt erhålles en övergående ökning av serumtestosteron eller serumöstradiol. En del patienter som behandlas för prostatacancer kan då få en tillfällig ökning av smärtorna från skelettet. Samtidig behandling av manliga patienter med antiandrogen har rapporterats vara av värde.
Övergående ökning av mängden sura fosfataser förekommer ibland på ett tidigt stadium hos män men har vanligen återgått till normala eller nästan normala värden under 4:e veckan. Ovarialcystor har rapporterats i sällsynta fall. När ZOLADEX 3,6 mg används i kombination med gonadotropiner har ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) förekommit i sällsynta fall. Sällsynta fall har patienter med skelettmetastaser utvecklat hyperkalcemi i början av behandlingen.
Manufacturer
AstraZeneca Sverige AB |
|
