om) som trycker på ryggmärgen
Blödning i inre organ i buken
Lungblödning
Akut och/eller kraftig sänkning av antal blodplättar, under 20 000/ mm3
Allvarlig allergisk reaktion med tryckkänsla över bröstet, utslag eller nässelfeber, samt reaktioner som orsakar andningssvårigheter och yrsel.
Finland
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
FI-00034 Fimea
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera eventuella biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress
5. Hur Aggrastat ska förvaras
Din läkare och apotekspersonalen vet hur Aggrastat ska förvaras och tas om hand efter användning.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på påsen efter Utg.dat.
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Får ej frysas.
Förvaras i originalförpackningen (250 ml infusionspåse i foliepåse). Ljuskänsligt.
Använd inte detta läkemedel om du noterar att det finns synliga partiklar eller att lösningen är missfärgad före användning.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är tirofiban.
1 ml lösning för infusion innehåller 56 mikrogram tirofibanhydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 50 mikrogram tirofiban.
Övriga innehållsämnen är: Natriumklorid, natriumcitratdihydrat, vattenfri citronsyra, vatten för injektionsvätskor, hydroklorsyra och/eller natriumhydroxid (för justering av pH).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Aggrastat är en klar, färglös lösning tillgänglig enligt följande:
250 ml Freeflex® infusionspåse (ej PVC-plast), färglös, flerskikts polyolefinfilm med polyolefinförseglad påse med injektionsport. Den är förpackad i en förtryckt foliepåse.
Förpackningsstorlekar: 1 eller 3 infusionspåsar à 250 ml lösning för infusion. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Correvio (UK) Ltd.
Lakeside House
1 Furzeground Way
Stockley Park
Heathrow
UB11 1BD
Storbritanni |
