OPSUMIT Filmdragerad tablett 10 mg 30tablett(er) Blister
1. Vad Opsumit är och vad det används för
Opsumit innehåller den aktiva substansen macitentan och tillhör en grupp av läkemedel som kallas “endotelinreceptorantagonister”.
Opsumit används för långtidsbehandling av pulmonell arteriell hypertension (PAH) hos vuxna. Det kan användas ensamt eller i kombination med andra läkemedel
för PAH. PAH är högt blodtryck i blodkärlen som leder blod från hjärtat till lungorna (lungartärerna). Hos personer med PAH blir dessa artärer snävare och hjärtat måste arbeta hårdare för att pumpa blod genom dem. Det gör att man känner sig trött, yr och andfådd.
Opsumit vidgar lungartärerna och gör det lättare för hjärtat att pumpa blod genom dem. Blodtrycket sänks, symtomen lindras och sjukdomen får en gynnsammare utveckling.
2. Vad du behöver veta innan du tar Opsumit
Ta inte Opsumit:
om du är allergisk mot macitentan, soja eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du är gravid, planerar att bli gravid eller skulle kunna bli gravid på grund av att du inte använder ett tillförlitligt preventivmedel. Se avsnittet “Graviditet och amning”.
om du ammar. Se avsnittet “Graviditet och amning”.
om du har en leversjukdom eller om du har mycket höga nivåer av leverenzymer i blodet. Tala med din läkare, som bestämmer om detta läkemedel är lämpligt för dig.
Berätta för din läkare om något av detta gäller dig.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Opsumit.
Din läkare kommer att besluta om vissa blodprover:
Blodprover kommer att tas innan behandlingen med Opsumit startar och under behandlingen, för att kontrollera
om du har anemi (minskat antal röda blodkroppar)
om din leverfunktion är normal
Följande kan vara tecken på anemi (dvs. minskat antal röda blodkroppar):
yrsel
trötthet/sjukdomskänsla/svaghet
snabb puls, hjärtklappning
blekhet
Om du märker något av dessa tecken, tala om det för din läkare.
Tecken på att din lever kanske inte fungerar normalt kan vara:
illamående
kräkningar
feber
mag-/buksmärta
gulfärgning av hud och ögonvitor (gulsot)
mörkfärgad urin
kliande hud
ovanlig trötthet eller utmattning (dvalliknande tillstånd eller trötthet)
influensaliknande symtom (led- och muskelsmärtor med feber)
Om du märker något av dessa tecken ska du omedelbart tala om detta för din läkare.
Om du har njurproblem, tala med din läkare innan du börjar använda Opsumit. Macitentan kan leda till en ytterligare minskning i blodtryck och minskning av hemoglobin hos patienter med njurproblem.
Hos patienter med venös ocklusiv lungsjukdom (obstruktion av lungans vener) kan användning av läkemedel mot PAH, t.ex. Opsumit, leda till lungödem. Om du får tecken på lungödem när du a