Drug Description

Presentation

Indications

Firazyr est indiqué dans le traitement symptomatique des crises aiguës d’angio-oedème héréditaire (AOH) chez l’adulte (présentant une carence en inhibiteur de la C1 estérase).

Adult Dosage

La dose recommandée de Firazyr est une injection sous-cutanée de 30 mg administrée par un professionnel des soins de santé, de préférence dans la région abdominale, pour le traitement d’une crise d’angio-oedème héréditaire.

Firazyr n’est pas auto-administrable.
Firazyr est destiné à une utilisation sous-cutanée. Exclusivement à usage unique.

Les patients souffrant d’oedèmes laryngés doivent être pris en charge au sein d’un établissement médical approprié après l’injection jusqu’à ce que le médecin juge que leur sortie peut avoir lieu en toute sécurité.

L’injection doit être effectuée lentement en raison de l’importance du volume à administrer (3 ml).

Dans la majorité des cas, une seule injection de Firazyr suffit à traiter une crise. En cas de soulagement insuffisant ou de récurrence des symptômes, une deuxième injection de Firazyr peut être administrée 6 heures plus tard. Si la deuxième injection produit un soulagement insuffisant ou en cas de récurrence des symptômes, une troisième injection de Firazyr peut être administrée de nouveau 6 heures plus tard. Il convient de ne pas dépasser 3 injections de Firazyr sur une période de 24 heures.

Lors des essais cliniques, 8 injections de Firazyr par mois ont été administrées au maximum.

Enfants et adolescents
Aucune expérience n’a été faite chez l’enfant.

Patients âgés
Des données limitées sont disponibles sur les patients de plus de 65 ans.

Il a été démontré que les patients âgés présentent une exposition systémique accrue à l’icatibant. L’importance de ceci en termes d’innocuité de Firazyr est inconnue.

Troubles hépatiques
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les patients souffrant de troubles hépatiques.

Troubles rénaux
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les patients souffrant de troubles rénaux.

Contra Indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

Special Precautions

Cardiopathie ischémique
En cas de cardiopathie ischémique, une détérioration de la fonction cardiaque et une diminution du débit sanguin coronaire seraient théoriquement provoquées par l’antagonisme du récepteur bradykinine de type 2. Il convient donc d’être prudent lors de l’administration de Firazyr aux patients présentant une cardiopathie ischémique aiguë ou une angine de poitrine instable.

Crise d’oedème
Bien que certaines données prouvent l’effet bénéfique du blocage du récepteur B2 juste après une crise, il existe une possibilité théorique que l’icatibant puisse atténuer les effets neuroprotecteurs positifs de phase tardive de la bradykinine. Ainsi, il conviendrait d'être prudent dans l’administration de l’icatibant aux patients dans les semaines suivant une crise.

Interactions

Aucune interaction pharmacocinétique des médicaments impliquant le CYP450 ne devrait être observée

La co-administration de Firazyr avec des inhibiteurs de l’enzyme de conversion n’a pas été étudiée. Les inhibiteurs de l’enzyme de comversion sont contre-indiqués chez les patients souffrant d’AOH en raison de l’augmentation possible des taux de bradykinine.

Adverse Reactions

Aucune donnée clinique sur les surdoses n’est disponible.

Une dose de 3,2 mg/kg administrée en intraveineuse (environ 8 fois la dose thérapeutique) a provoqué un érythème, des démangeaisons ou une hypotension transitoires chez des sujets sains. Aucune intervention thérapeutique n’a été nécessaire.

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