Producent: Shire Human Genetic Therapies
IndeholderReplagal er et middel mod Fabrys sygdom.
Virksomme stoffer Agalsidase-alfa
Anvendes
Replagal anvendes til behandling af den meget sjældne arvelige sygdom, Fabrys sygdom, der skyldes enzymmangel.
Anvendes kun på sygehus.
DoseringFindes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.
Sædvanligvis 0,2 mg pr. kg legemsvægt 1 gang hver anden uge.
Mulige bivirkninger
|
Meget almindelige (> 10%) |
Feber, kulderystelser, træthed.
Kvalme.Hovedpine.Rødme. |
|
Almindelige (1-10%) |
Smagsforstyrrelser, opkastning, mavesmerter, diarré.Hjertebanken, forhøjet blodtryk, væskeophobning i fx arme og ben, hoste, åndenød.Muskelsmerter, ledsmerter.Svimmelhed, nervebetændelse, rysten, ændring i hudens følesans.Bumser, hududslæt, hudkløe.Luftvejsinfektion.Tåreflåd, øresusen (tinnitus). |
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Allergisk hævelse i ansigtet, mundhulen og strubehovedet. |
GraviditetBør ikke anvendes pga. manglende viden. Der er forskel mellem anbefalingerne i medicin.dk og indlægssedlen.
AmningBør ikke anvendes pga. manglende viden.
TrafikIngen advarsel.
BloddonorMå ikke tappes.
Virker
Virker ved at nedbryde nogle stoffer i organismen på samme måde som det enzym, der mangler ved sygdommen. Herved mindskes risikoen for skade på bl.a. hjerte og nyrer.
Lægemiddelformer
Koncentrat til infusionsvæske. 1 ml indeholder 1 mg agalsidase-alfa. Hjælpestoffer: Natriumchlorid, natriumdihydrogenphosphat og polysorbat 20.
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
