ATC-kode
C09DA03

Antihypertensivum. Kombination af valsartan, en angiotensin II-receptorantagonist, og hydrochlorthiazid, et diuretikum af thiazidgruppen.
Læs mere om
» Angiotensin II-antagonister og thiazider i kombination
Dispenseringsform
tabletter a 80 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid (filmovertrukne), 160 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid (filmovertrukne), 160 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid (filmovertrukne), 320 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid (filmovertrukne) eller 320 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid (filmovertrukne). Hjælpestoffer: Farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171.
Se » Indlægsseddel vedr. evt. andre farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger (udgået 26.12.11).
Indikationer
Arteriel hypertension hos patienter, der ikke kan behandles sufficient med monoterapi.
Doseringsforslag
Voksne. 80 mg valsartan/12,5 mg hydrochlorthiazid dgl. Dosis kan øges til 160 mg valsartan/12,5 mg hydrochlorthiazid dgl. og 4-8 uger herefter til 160 mg valsartan/25 mg hydrochlorthiazid dgl. 

Derefter kan dosis øges til 320 mg valsartan/12,5 mg hydrochlorthiazid dgl. og 4-8 uger senere til 320 mg valsartan/25 mg hydrochlorthiazid. 

Ved nedsat leverfunktion dog højst 80 mg valsartan dgl.
Kontraindikationer
Valsartan: Stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase. Tidligere angioneurotisk ødem under behandling med angiotensin II-antagonister.

Hydrochlorthiazid: Overfølsomhed over for sulfonamider. Stærkt nedsat nyre- eller leverfunktion.
Forsigtighedsregler
Valsartan: Forsigtighed ved nyrearteriestenose, mitralklapstenose, aortastenose og hypertrofisk kardiomyopati.

Ved nedsat nyrefunktion anbefales det at følge serum-kalium og kreatininniveauerne regelmæssigt.
I forbindelse med de første doser er der hos enkelte patienter konstateret excessivt blodtryksfald, specielt ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatatorer. Hypovolæmi bør korrigeres, før behandlingen indledes.
Risiko for hyperkaliæmi ved samtidig indgift af aldosteronantagonister eller ACE-hæmmere.
Ved tidligere angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere bør behandling med angiotensin II-antagonister begrænses til situationen, hvor andre grupper af antihypertensiva er forsøgt, eller hvor valget af angiotensin II-antagonister skønnes optimalt. Patienten bør informeres grundigt om overvejelserne bag valget.

Hydrochlorthiazid: På grund af indhold af hydrochlorthiazid tilrådes regelmæssig kontrol af kalium og natrium.
Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Nedsat appetit.

Hududslæt.
 
Ikke almindelige (0,1-1%) Træthed.

Abdominalsmerter.

Hoste.

Dehydrering, hypotension.

Myalgi.

Paræstesier.

Sløret syn, tinnitus.
 
Sjældne (0,01-0,1%) Arytmier.

Depression.

Fotosensibilitet.
 
Meget sjældne (under 0,01%) Knoglemarvsdepression.

Kutan lupus erythematosus-lignende reaktion.

Allergiske reaktioner.
Interaktioner
Valsartan: Kalium, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler, som øger serum-kalium, kan forårsage hyperkaliæmi. Lithiumkoncentrationen kan øges, hvorfor kontrol af serum-lithium anbefales.
NSAID kan svække den antihypertensive effekt.
Hydrochlorthiazid: Ved samtidig indgift af colestyramin/colestipol nedsættes absorptionen af thiazider. Virkningen af hjerteglykosider og ikke-depolariserende neuromuskulære blokkere kan forstærkes ved samtidig indgift af thiazider på grund af thiazidinduceret renalt kaliumtab. Risikoen for hypokaliæmi øges ved samtidig indgift af glukokortikoider, β2-agonister og amphotericin B på grund af synergistisk virkning på den renale kaliumekskretion.
Ved samtidig indgift af lithium ses øget serum-lithium på grund af øget reabsorption af lithium i de proksimale tubuli. Ved samtidig behandling med cyclophosphamid og et thiaziddiuretikum ses 20-25% reduktion i antallet af neutrofile granulocytter, og samtidig behandling bør ske under omhyggelig kontrol. Thiazider kan øge nefrotoksiciteten af NSAID.
Graviditet
Må ikke anvendes.
Der er meget begrænsede data for angiotensin II-antagonister. Der er beskrevet oligohydramnios, anuri, væksthæmning og neonatal hypotension, specielt ved eksponering i 2. og 3. trimester.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Doping
Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Farmakokinetik
Svarer til de enkelte indholdsstoffer:
Valsartan: Biotilgængelighed ca. 20%. Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af ca. 2 timer. Eliminationen er bifasisk med en terminal halveringstid på ca. 9 timer. Ca. 13% udskilles uomdannet gennem nyrerne og ca. 83% med galden. Maksimal virkning indtræder i løbet af 4-6 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Hydrochlorthiazid: Biotilgængelighed ca. 70%. Plasmahalveringstid 5-15 timer. Udskilles uomdannet gennem nyrerne. Virkningen indtræder efter ca. 2 timer og er maksimal efter ca. 4 timer. Virkningsvarighed 6-12 timer.
Indholdsstoffer
» Hydrochlorthiazid filmovertr. tabl. 80 mg+12,5 mg, filmovertr. tabl. 160 mg+12,5 mg, filmovertr. tabl. 160 mg+25 mg, filmovertr. tabl. 80 mg+12,5 mg (Singad Pharma), filmovertr. tabl. 320 mg+12,5 mg, filmovertr. tabl. 320 mg+25 mg
» Valsartan filmovertr. tabl. 80 mg+12,5 mg, filmovertr. tabl. 160 mg+12,5 mg, filmovertr. tabl. 160 mg+25 mg, filmovertr. tabl. 80 mg+12,5 mg (Singad Pharma), filmovertr. tabl. 320 mg+12,5 mg, filmovertr. tabl. 320 mg+25 mg
Farvestoffer
Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 80 mg+12,5 mg, filmovertr. tabl. 160 mg+12,5 mg, filmovertr. tabl. 160 mg+25 mg, filmovertr. tabl. 320 mg+12,5 mg, filmovertr. tabl. 320 mg+25 mg

Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 80 mg+12,5 mg, filmovertr. tabl. 160 mg+12,5 mg, filmovertr. tabl. 160 mg+25 mg, filmovertr. tabl. 320 mg+12,5 mg, filmovertr. tabl. 320 mg+25 mg

Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Varenummer Pakning
 (B) filmovertr. tabl.80 mg+12,5 mg 436022 28 stk. (blister)
 
 (B) filmovertr. tabl.160 mg+12,5 mg 022532 28 stk. (blister)
 
 (B) filmovertr. tabl.160 mg+25 mg 013756 28 stk. (blister)
 
 (B) filmovertr. tabl.320 mg+12,5 mg 092760 28 stk. (blister)
 
 (B) filmovertr. tabl.320 mg+25 mg 092778 28 stk. (blister)
 
 (B) filmovertr. tabl.160 mg+12,5 mg 022708 98 stk. (blister)
 
 (B) filmovertr. tabl.320 mg+12,5 mg 092769 98 stk. (blister)
 
 (B) filmovertr. tabl.320 mg+25 mg 092787 98 stk. (blister)

Substitution
filmovertr. tabl. 80 mg+12,5 mg
» Cotareg (Parallelimport), Hydrochlorthiazid, Valsartan
 
» Valsartan/Hydrochlorthiazid "Actavis" Actavis Group, Hydrochlorthiazid, Valsartan
 
filmovertr. tabl. 160 mg+12,5 mg
» Valsartan/Hydrochlorthiazid "Actavis" Actavis Group, Hydrochlorthiazid, Valsartan
 
filmovertr. tabl. 160 mg+25 mg
» Cotareg (Parallelimport), Hydrochlorthiazid, Valsartan
 
» Valsartan/Hydrochlorthiazid "Actavis" Actavis Group, Hydrochlorthiazid, Valsartan

Identifikation
Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 80 mg+12,5 mg

Præg HGH, CG
Kærv Ingen kærv
Farve Lyserød

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 160 mg+12,5 mg


Præg HHH, CG
Kærv Ingen kærv
Farve Rød, Brun

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 160 mg+25 mg


Præg NVR, HXH
Kærv Ingen kærv
Farve Brun
Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 320 mg+12,5 mg


Præg NVR, HIL
Kærv Ingen kærv
Farve Lyserød
Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 320 mg+25 mg

Præg NVR, CTI
Kærv Ingen kærv
Farve Gul