ATC-kode
C09CA03

Antihypertensivum. Angiotensin II-receptorantagonist.
Læs mere om
» Angiotensin II-antagonister
Dispenseringsform
tabletter a 40 mg (filmovertrukne - delekærv), 80 mg (filmovertrukne - delekærv), 160 mg (filmovertrukne - delekærv) eller 320 mg (filmovertrukne) valsartan. Hjælpestoffer: Farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171. Se » Indlægsseddel vedr. evt. andre farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger,

oral opløsning. 1 ml indeholder 3 mg valsartan. Hjælpestoffer: Smagsstoffer: blåbær og saccharose samt konserveringsmidler: kaliumsorbat og methylparahydroxybenzoat.
Indikationer
Arteriel hypertension. Hjerteinsufficiens og nedsat venstre ventrikelfunktion som tillægsbehandling til ACE-hæmmere, eller når ACE-hæmmere ikke er tålt. Nedsat venstre ventrikelfunktion og/eller kliniske tegn på hjertesvigt efter AMI.

Doseringsforslag
Arteriel hypertension

Tabletter. 

Voksne. 80 mg 1 gang dgl. Dosis kan øges til 160 mg 1 gang dgl. Ved nedsat leverfunktion dog højst 80 mg dgl.

Oral opløsning.

Børn > 6 år og > 35 kg. Initialt 40 mg 1 gang dgl. stigende efter effekt til højst 80 mg 1 gang dgl.

Børn > 6 år og < 35 kg. Initialt 20 mg 1 gang dgl. stigende efter effekt til højst 80 mg 1 gang dgl.

Bemærk: Oral opløsning er ikke bioækvivalent med tabletter. Skift mellem oral opløsning og tabletter bør kun ske, hvis det er klinisk påkrævet. Se produktresumé for  yderligere information om dosering ved skift.

Erfaring savnes vedr. børn med nedsat nyrefunktion med GFR < 30 ml/min. samt børn < 6 år.
Hjertensufficiens og systolisk dysfunktion efter nylig myokardieinfarkt
Tabletter.
Voksne. Initialt 20 mg 2 gange dgl. stigende efter effekt over de næste 2 uger til 80 mg 2 gange dgl. Dosis kan i løbet af 3 måneder øges til højst 320 mg dgl.
Bemærk: Delekærven for tabl. 320 mg kan anvendes til at lette indtagelse. Det kan ikke garanteres, at en halv tablet indeholder halv dosis.
Kontraindikationer
Stærkt nedsat leverfunktion og/eller kolestase. Tidligere angioneurotisk ødem under behandling med angiotensin II-antagonister.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved nyrearteriestenose, mitralklapstenose, aortastenose og hypertrofisk kardiomyopati.

Nedsat nyrefunktion. Det anbefales at følge serum-kalium og kreatininniveauerne regelmæssigt.
I forbindelse med de første doser er der hos enkelte patienter konstateret ekscessivt blodtryksfald, specielt ved samtidig behandling med diuretika og/eller andre vasodilatatorer. Hypovolæmi bør korrigeres, før behandlingen indledes.
Risiko for hyperkaliæmi ved samtidig indgift af aldosteronantagonister eller ACE-hæmmere.
Ved tidligere angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere bør behandling med angiotension II-antagonister begrænses til situationen, hvor andre grupper af antihypertensiva  er forsøgt, eller hvor valget af angiotension II-antagonister skønnes optimalt. Patienten bør informeres grundigt om overvejelserne bag valget. Nyrefunktion og serum-kalium bør monitoreres tæt hos børn og unge med hypertension.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Virale infektioner.
 
Ikke almindelige (0,1-1%) Kraftesløshed, træthed.

Diarré, abdominalsmerter.

Hjerteinsufficiens, hypotension, hoste.

Myalgi, muskelkramper.

Depression, søvnløshed, synkope.
 
Sjældne (0,01-0,1%) Svimmelhed.

Hudkløe, hududslæt.

Allergiske reaktioner, angioødem.
 
Meget sjældne (under 0,01%) Trombocytopeni.

Artralgi.
Akut nyresvigt.
Interaktioner
Kalium, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler, som øger serum-kalium, kan forårsage hyperkaliæmi, som ses oftere hos børn og unge med en underliggende nyresygdom. Lithiumkoncentrationen kan øges, hvorfor kontrol af serum-lithiumniveau anbefales.

NSAID kan svække den antihypertensive effekt.
Graviditet
Må ikke anvendes.
Der er meget begrænsede data for angiotensin II-antagonister. Der er beskrevet oligohydramnios, anuri, væksthæmning og neonatal hypotension, specielt ved eksponering i 2. og 3. trimester.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakokinetik
Biotilgængelighed ca. 20%. Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af ca. 2 timer. Eliminationen er bifasisk med en terminal halveringstid på ca. 9 timer. Ca. 13% udskilles uomdannet gennem nyrerne og ca. 83% med galden. Maksimal virkning indtræder i løbet af 4-6 timer. Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Indholdsstoffer
» Valsartan filmovertr. tabl. 40 mg, filmovertr. tabl. 80 mg, filmovertr. tabl. 160 mg, filmovertr. tabl. 160 mg (Orifarm), filmovertr. tabl. 160 mg (2care4), filmovertr. tabl. 160 mg (Paranova Danmark), filmovertr. tabl. 160 mg (EuroPharmaDK), filmovertr. tabl. 320 mg, oral opl. 3 mg/ml
Farvestoffer
Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 40 mg, filmovertr. tabl. 80 mg, filmovertr. tabl. 160 mg, filmovertr. tabl. 320 mg

Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 40 mg, filmovertr. tabl. 80 mg, filmovertr. tabl. 160 mg, filmovertr. tabl. 320 mg
Tilskud
Enkelttilskud til valsartan vil normalt kunne imødekommes for:

Patienter med behandlingskrævende hypertension eller anden hjerte-karsygdom, der ikke kan behandles med generelt tilskudsberettigede ACE-hæmmere, losartan samt i relevante tilfælde diuretika og calciumantagonister (inkl. kombinationer af to eller flere af disse lægemidler).
Ansøgningen skal indeholde følgende oplysninger:

Patientens diagnose.

Hvilke generelt tilskudsberettigede lægemidler, patienten er søgt behandlet med.

Eventuelle bivirkninger, der er set af de afprøvede lægemidler, og/eller eventuel utilstrækkelig/manglende effekt ønskes beskrevet fx ved blodtryksværdier.
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Varenummer Pakning
 (B) filmovertr. tabl.40 mg 018670 14 stk. (blister)
 
 (B) filmovertr. tabl.40 mg 018681 28 stk. (blister)
 
 (B) filmovertr. tabl.80 mg 005910 2 x 14 stk. (blister)
 
 (B) filmovertr. tabl.80 mg 005932 7 x 14 stk. (blister)
 
 (B) filmovertr. tabl.160 mg 005954 2 x 14 stk. (blister)
 
 (B) filmovertr. tabl.160 mg 005976 7 x 14 stk. (blister)
 
 (B) filmovertr. tabl.160 mg (Paranova Danmark) 013103 98 stk. (blister)
 
 (B) filmovertr. tabl.320 mg 025455 2 x 14 stk. (blister)
 
 (B) filmovertr. tabl.320 mg 025444 7 x 14 stk. (blister)
 
 (B) oral opl.3 mg/ml 093343 160 ml
 

Substitution
filmovertr. tabl. 40 mg
» Valsartan "KRKA" KRKA Sverige, Valsartan
 
filmovertr. tabl. 80 mg
» Valsartan "Actavis" Actavis Group, Valsartan
 
» Valsartan "KRKA" KRKA Sverige, Valsartan
 
filmovertr. tabl. 160 mg
» Tareg (Parallelimport), Valsartan
 
» Valsartan "Actavis" Actavis Group, Valsartan
 
» Valsartan "KRKA" KRKA Sverige, Valsartan
 

Identifikation
Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 40 mg
Præg NVR, D O
Kærv Delekærv
Farve Gul
 

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 80 mg
Præg NVR, D V
Kærv Delekærv
Farve Lyserød
 

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 160 mg
Præg NVR, DX
Kærv Delekærv
Farve Orange
 

Dispenseringsform og styrke: filmovertr. tabl. 320 mg (delekærv for nemmere indtagelse)
Præg NVR, DC
Kærv Delekærv
Farve Lilla