Producent: Alexion
IndeholderSoliris® er et middel mod særlige blodsygdomme.
Virksomme stoffer Eculizumab
Anvendes
Soliris® anvendes til behandling af en særlig blodsygdom, paroksystisk nokturn hæmoglobinuri, hvor de røde blodlegemer ødelægges. Dette viser sig ved bl.a. træthed og svimmelhed pga. mangel på røde blodlegemer (blodmangel).
Soliris® anvendes desuden til behandling af atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom, som påvirker blodet og nyrerne, hvilket kan føre til blodmangel og nedsat eller ophørt nyrefunktion samt blodpropper, træthed og nedsat funktionsevne.
Anvendes kun på sygehus.
Dosering
Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre.
Voksne. Sædvanligvis 600 mg eller 900 mg 1 gang om ugen i de første 4 uger. Herefter 900 eller 1.200 mg hver 14. dag afhængig af sygdommens art.
Mulige bivirkninger
|
Meget almindelige (> 10%) |
Hovedpine. |
|
Almindelige (1-10%) |
Træthed, kraftesløshed, kulderystelser, feber, reaktioner og ubehag under infusionen, reaktioner og ubehag på indstiksstedet.Smagsforstyrrelser, fordøjelsesbesvær, kvalme, opkastning, mavesmerter, forstoppelse, diarré.Forhøjet blodtryk, brystsmerter, hoste, snue, ondt i halsen.Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.Ledsmerter, muskelsmerter, rygsmerter, smerter i arme og ben.Svimmelhed, ændring i hudens følesans.Hududslæt, hudkløe, tør hud, hårtab.Infektioner, alvorlig allergisk tilstand med hurtigt blodtryksfald, åndedrætsbesvær og evt. kramper (anafylaktisk chok).Urinvejsinfektion, smertefuld vandladning. |
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Hjertebanken, næseblod.Ændring i blodets evne til at størkne.Muskelkramper.Besvimelsesanfald, angst, depression, søvnløshed, humørforstyrrelser, unormale drømme, rysten.Modermærkekræft.Nyrefunktionspåvirkning.Øresusen (tinnitus). |
GraviditetBør ikke anvendes pga. manglende viden.
AmningBør ikke anvendes pga. manglende viden.
TrafikIngen advarsel.
BloddonorMå ikke tappes.
Virker
Virker ved at blokere for kroppens evne til at angribe og ødelæggelse sine egne røde blodlegemer.
Lægemiddelformer
Koncentrat til infusionsvæske. 1 ml indeholder 10 mg eculizumab. Hjælpestoffer: Dinatriumphosphat, natriumchlorid, natriumdihydrogenphosphat og polysorbat 80.
OBSSoliris skal anvendes med forsigtighed ved aktive infektioner. Ligeledes skal man være vaccineret mod meningitis mindst 2 uger før behandlingen påbegyndes, fordi Soliris kan svække kroppens naturlige immunforsvar over for alvorlige infektioner.
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
