Producent: Eisai
IndeholderInovelon® er et middel mod epilepsi.
Virksomme stoffer Rufinamid
Anvendes
Inovelon® anvendes som supplement til igangværende behandling af visse former for epilepsi.
Dosering
Findes som tabletter og oral suspension.
Voksne og børn over 4 år og over 30 kg. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 200 mg 2 gange i døgnet. Dosis kan øges gradvis hver 2. dag til vedligeholdelsesdosis 900-1600 mg 2 gange i døgnet afhængig af legemsvægt.
Voksne under 30 kg og børn over 4 år. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 100 mg 2 gange i døgnet. Dosis kan øges gradvis hver 2. dag til vedligeholdelsesdosis højst 500 mg 2 gange i døgnet fordelt på 2 doser.
Mulige bivirkninger
|
Meget almindelige (> 10%) |
Træthed.Kvalme, opkastning.Hovedpine, svimmelhed, søvnighed. |
|
Almindelige (1-10%) |
Influenzalignende symptomer, nedsat appetit, spiseforstyrrelser, vægttab.Mavesmerter, forstoppelse, diarré.Snue, bihulebetændelse, næseblod.Rygsmerter.Angst, søvnløshed, koordinationsbesvær, hyperaktivitet, rysten.Hududslæt, bumser.Lungebetændelse.Menstruationsforstyrrelser.Ufrivillige øjenbevægelser, dobbeltsyn, sløret syn, øreinfektion. |
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Påvirkning af leverens funktion. |
I starten af behandlingen, og især hos børn, kan ses alvorlige overfølsomhedsreaktioner med bl.a. feber, udslæt, leverpåvirkning og blod i urinen.
GraviditetBør ikke anvendes pga. manglende viden. Der er forskel mellem anbefalingerne i medicin.dk og indlægssedlen.
AmningBør ikke anvendes pga. manglende viden.
TrafikIngen advarsel.
BloddonorMå ikke tappes.
Virker
Virker ved at hæmme aktiviteten i nervecellerne.
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet indeholder enten 100 mg (filmovertrukken - delekærv), 200 mg (filmovertrukken - delekærv) eller 400 mg (filmovertrukken - delekærv) rufinamid. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E 171,
oral suspension. 1 ml indeholder 40 mg rufinamid. Hjælpestoffer: Smagsstoffer: appelsin og sorbitol samt konserveringsmidler: methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat.
OBSMidlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
Samtidig brug af andre lægemidlerDet er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Inovelon® kan nedsætte virkningen af svangerskabsforebyggende midler med hormoner, fx p-piller.
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
FarvestofferJernoxider og -hydroxider (E172)Titandioxid (E171)
瑞士批准卫材Inovelon（rufinamide）口服悬液辅助治疗Lennox-Gastaut综合征相关癫痫发作
2012年7月10日，卫材欧洲有限公司（Eisai Europe Limited）今天宣布，瑞士药品管理局（Swissmedic）已批准该公司Inovelon（rufinamide）口服悬液用于伦诺克斯-加斯托综合征（Lennox-Gastaut Syndrome，LGS）相关癫痫的辅助治疗（add-on treatment）。服用孤儿药rufinamide的许多患者都是儿童，而且部分残疾，这种新配方为一种对儿童友好、橘子味的饮用液体，旨在帮助这种罕见、严重形式癫痫的治疗管理。
"可饮用的药物，对于那些常规药品难以下咽的儿童来说特别有用。这种rufinamide悬液配方将为患者、患者家属及护理者提供一种新的服药选择，使患者对治疗具有更好的依从性，"瑞士Bethesda Tschugg诊所Klaus Meyer医生说道。"改善治疗的依从性，对于帮助患者管理其癫痫发作是非常重要的一步，尤其是这种严重形式的癫痫。"
LGS是一种罕见形式的癫痫，约占所有病例的5%，在儿童中耐药癫痫病例的比例已升至约10%。在欧洲，该病的年发病率为2.8例/10000新生儿。有效的LGS管理及治疗的依从性对于儿童和家长来说至关重要，因为这种疾病的特征是每日多次发作、智力低下及衰退。
这种口服悬液的剂量与市售rufinamide片（基础剂量1mg）相当，已获FDA批准，并于2011年3月在美国市场推出（rufinamide在美国以商品名BANZEL销售），2012年3月在欧洲推出。
Rufinamide可饮用悬液配方的开发，表明了卫材致力于癫痫治疗领域的决心，进一步体现了该公司致力于满足多样化需求及为患者及家属提供更好的健康保健利益的使命
