ATC-kode
N03AF03
Antiepileptikum.
Læs mere om
» Rufinamid
Dispenseringsform
tabletter a 100 mg (filmovertrukne - delekærv), 200 mg (filmovertrukne - delekærv) eller 400 mg (filmovertrukne - delekærv) rufinamid. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E 171.
Indikationer
Supplerende behandling ved Lennox-Gastaut syndrom.
Doseringsforslag
Voksne og børn ≥ 4 år med legemsvægt ≥ 30 kg. Initialt 200 mg 2 gange dgl. Dosis kan øges med 400 mg/dag hver 2. dag. Maksimal dosis:
|
Max. dosis |
1800 mg/dag |
2400 mg/dag |
3200 mg/dag |
Voksne med legemsvægt < 30 kg og børn ≥ 4 år. Initialt 100 mg 2 gange dgl. Dosis kan øges med 200 mg/dag hver 2. dag til højst 1.000 mg/dag.
Som supplement til behandling med valproat. Patienter med legemsvægt < 30 kg. Initialt 100 mg 2 gange dgl. Efter mindst 2 dage kan dosis øges med 200 mg/dag til højst 600 mg/dag.
Bemærk: Seponering bør ske gradvis for at undgå risiko for anfaldsprovokering.
Bør indtages i forbindelse med et måltid.
Erfaring savnes vedr. patienter over 65 år.
Forsigtighedsregler
Hvis der udvikles nye krampetyper eller øget hyppighed af status epilepticus, bør behandlingen revurderes. Nedsat leverfunktion. Kvinder i den fertile alder bør supplere eventuelle hormonale kontraceptiva med anden antikonceptionsmetode. Kort QTc syndrom eller disposition til dette.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Træthed.
Kvalme, opkastning.
Hovedpine, svimmelhed, somnolens.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Influenzalignende symptomer, nedsat appetit, spiseforstyrrelser, vægttab.
Abdominalsmerter, obstipation, diarré, dyspepsi.
Rhinitis, sinuitis, epistaxis.
Rygsmerter.
Status epilepticus, kramper, angst, søvnløshed, koordinationsbesvær, hyperaktivitet, tremor, gangforstyrrelser.
Hududslæt, acne.
Pneumoni.
Oligomenoré.
Nystagmus, dobbeltsyn, sløret syn, øreinfektion.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Forhøjede leverenzymer.
|
I starten af behandlingen, og især hos børn, kan ses et alvorligt overfølsomhedssyndrom med feber, udslæt og varierende symptomer fra andre organsystemer, herunder lymfadenopati, leverpåvirkning og hæmaturi.
Dosisafhængig forkortelse af QTc-interval kan ses.
Interaktioner
Samtidig indgift af carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon eller vigabatrin kan nedsætte plasmakoncentrationen af rufinamid.
Valproat kan øge plasmakoncentrationen af rufinamid, hvorfor dosis af rufinamid bør reduceres hos patienter med legemsvægt < 30 kg.
Rufinamid kan øge plasmakoncentrationen af phenytoin.
Rufinamid nedsætter AUC for ethinylestradiol med ca. 20%, hvilket kan nedsætte effekten af hormonale kontraceptiva.
Rufinamid inducerer CYP3A4, hvilket kan medføre lavere koncentrationer af lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakodynamik
Forlænger natriumkanalernes inaktive tilstand.
Farmakokinetik
Biotilgængelighed ca. 80%. Samtidig fødeindtagelse øger AUC med ca. 34%. Metaboliseres ved hydrolyse i leveren til inaktive metabolitter. Plasmahalveringstid 6-10 timer. Ca. 2% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
» Rufinamid filmovertr. tabl. 100 mg, filmovertr. tabl. 200 mg, filmovertr. tabl. 400 mg
Farvestoffer
Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 100 mg, filmovertr. tabl. 200 mg, filmovertr. tabl. 400 mg
Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 100 mg, filmovertr. tabl. 200 mg, filmovertr. tabl. 400 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(NBS)(Neur.,pæd.) |
filmovertr. tabl.100 mg |
084878 |
10 stk. (blister)
|
|
|
(NBS)(Neur.,pæd.) |
filmovertr. tabl.200 mg |
084887 |
60 stk. (blister)
|
|
|
(NBS)(Neur.,pæd.) |
filmovertr. tabl.400 mg |
084896 |
100 stk. (blister)
|
|
|
(NBS)(Neur.,pæd.) |
filmovertr. tabl.400 mg |
171295 |
100 stk. (blister) (Orifarm)
|
|
|
(NBS)(Neur.,pæd.) |
filmovertr. tabl.400 mg |
382708 |
100 stk. (blister) (2care4)
|
Identifikation
|
Præg |
261,  |
|
Kærv |
Delekærv |
|
Farve |
|
|
 |
|
Præg |
262, |
|
Kærv |
Delekærv |
|
Farve |
|
|
|
|
Præg |
263, |
|
Kærv |
Delekærv |
|
Farve |
Lyserød |
|
|
|
Præg |
263, |
|
Kærv |
Delekærv |
|
Farve |
|
|
|
