ATC-kode

Antihypertensivum. Kombination af aliskiren, en renin-hæmmer og hydrochlorthiazid, et diuretikum af thiazidgruppen.

Læs mere om

» Reninhæmmere og thiazider i kombination

Dispenseringsform

tabletter a 150 mg aliskiren (som hemifumarat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid (filmovertrukne), 150 mg aliskiren (som hemifumarat) og 25 mg hydrochlorthiazid (filmovertrukne), 300 mg aliskiren (som hemifumarat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid (filmovertrukne) eller 300 mg aliskiren (som hemifumarat) og 25 mg hydrochlorthiazid (filmovertrukne). Hjælpestoffer: Lactose og farve: Jernoxider og -hydroxider E172 (kun tabl. 150+25 mg, 300+12,5 mg og 300+25 mg) samt Titandioxid E171. 

Indikationer

Doseringsforslag

Voksne. 1 tablet daglig. Tages sammen med et let måltid. 

Ældre > 65 år. 1 tablet (150 + 12,5 mg) eller 1 tablet (150 + 25 mg) dgl. 

Kontraindikationer

Aliskiren: Tidligere angioneurotisk ødem under behandling med reninhæmmer. Samtidig behandling med potente inhibitorer af P-glykoprotein, fx ciclosporin og verapamil. 

Hydrochlorthiazid: Overfølsomhed over for sulfonamider. Stærkt nedsat nyre- eller leverfunktion. 

Advarsel fra Lægemiddelstyrelsen:

• Det anbefales at udføre rutineundersøgelser af patienter i behandling med aliskiren.

• Aliskiren bør ikke ordineres til diabetespatienter i behandling med ACE-hæmmere eller angiotensin-II-antagonister.

• Aliskiren bør seponeres hos diabetespatienter, som samtidig er i behandling med ACE-hæmmere eller angiotensin-II-antagonister. Anden antihypertensivbehandling bør om nødvendigt overvejes.

Forsigtighedsregler

Aliskiren: Forsigtighed ved nyrearteriestenose, hjertesvigt (NYHA-klasse III-IV) og nedsat nyrefunktion. Væske- og elektrolytforstyrrelser bør om muligt korrigeres inden behandlingsstart. Samtidig brug af lægemidler, der påvirker renin-angiotensinsystemet, diabetes mellitus og nedsat nyrefunktion øger risikoen for hyperkaliæmi.
Ved tidligere angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere bør behandling med reninhæmmere begrænses til situationen, hvor andre grupper af antihypertensiva  er forsøgt, eller hvor valget af reninhæmmere skønnes optimalt. Patienten bør informeres grundigt om overvejelserne bag valget.
Hydrochlorthiazid: På grund af indhold af hydrochlorthiazid tilrådes regelmæssig kontrol af kalium og natrium. 

Bivirkninger

Bivirkninger er generelt milde og forbigående. 

Desuden rapporterede bivirkninger ved behandling med hydrochlorthiazid alene. Ukendt frekvens: knoglemarvsdepression, svimmelhed, arytmier, pancreatitis, toksisk epidermal nekrolyse, kutan lupus erythematosus-lignende reaktioner, fotosensibilitet. 

Interaktioner

Aliskiren: Samtidig behandling med potente inhibitorer af P-glykoprotein, fx ciclosporin og verapamil er kontraindiceret.
Moderate inhibitorer af P-glykoprotein som erythromycin, itraconazol og ketoconazol kan øge koncentrationen af aliskiren. Kombination skal tages med forsigtighed.
Irbesartan og induktorer af P-glycoprotein, fx rifampicin og naturlægemidler indeholdende perikon, kan nedsætte biotilgængeligheden af aliskiren. NSAID kan reducere den antihypertensive effekt og øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse. 

Grapefrugtjuice reducerer AUC for aliskiren og bør undgås.
Hydrochlorthiazid: Ved samtidig indgift af colestyramin/colestipol nedsættes absorptionen af thiazider. Virkningen af hjerteglykosider og ikke-depolariserende neuromuskulære blokkere kan forstærkes ved samtidig indgift af thiazider på grund af thiazidinduceret renalt kaliumtab. Risikoen for hypokaliæmi øges ved samtidig indgift af glukokortikoider, β₂-agonister og amphotericin B på grund af synergistisk virkning på den renale kaliumekskretion.
Ved samtidig indgift af lithium ses øget lithiumkoncentration. Ved samtidig behandling med cyclophosphamid forstærkes reduktion i antallet af neutrofile granulocytter. Thiazider kan øge nefrotoksiciteten af NSAID. 

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Doping

Anvendelse af diuretika medfører diskvalifikation af den sportsudøvende. 

Farmakokinetik

Indholdsstoffer

» Aliskiren filmovertr. tabl. 150 + 12,5 mg, filmovertr. tabl. 150 + 25 mg, filmovertr. tabl. 300 + 12,5 mg, filmovertr. tabl. 300 + 25 mg

» Hydrochlorthiazid filmovertr. tabl. 150 + 12,5 mg, filmovertr. tabl. 150 + 25 mg, filmovertr. tabl. 300 + 12,5 mg, filmovertr. tabl. 300 + 25 mg

Farvestoffer

Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 150 + 25 mg, filmovertr. tabl. 300 + 12,5 mg, filmovertr. tabl. 300 + 25 mg

Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 150 + 12,5 mg, filmovertr. tabl. 150 + 25 mg, filmovertr. tabl. 300 + 12,5 mg, filmovertr. tabl. 300 + 25 mg

Tilskud, udlevering, pakninger og priser

Identifikation