ATC-kode
C09XA02
Antihypertensivum. Hæmmer enzymet renin og mindsker niveauet af angiotensin I og angiotensin II.
Læs mere om
» Reninhæmmere

Dispenseringsform
tabletter a 150 mg (filmovertrukne) eller 300 mg (filmovertrukne) aliskiren. Hjælpestoffer: Farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171.

Indikationer
Arteriel hypertension. Anvendes når behandlingsmålet ikke kan nås ved brug af andre antihypertensiva.
Doseringsforslag
Voksne. 150 mg 1 gang dgl. sammen med et let måltid. Ved utilstrækkelig effekt kan dosis øges til 300 mg dgl.
Ældre > 65 år. 150 mg 1 gang dgl.
Kontraindikationer
Tidligere angioneurotisk ødem under behandling med reninhæmmer.
Samtidig behandling med potente inhibitorer af P-glykoprotein, fx ciclosporin og verapamil.
Advarsel fra Lægemiddelstyrelsen:
-
Det anbefales at udføre rutineundersøgelser af patienter i behandling med aliskiren.
-
Aliskiren bør ikke ordineres til diabetespatienter i behandling med ACE-hæmmere eller angiotensin-II-antagonister.
-
Aliskiren bør seponeres hos diabetespatienter, som samtidig er i behandling med ACE-hæmmere eller angiotensin-II-antagonister. Anden antihypertensivbehandling bør om nødvendigt overvejes.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved nyrearteriestenose, hjertesvigt (NYHA-klasse III-IV) og stærkt nedsat nyrefunktion.
Væske- og elektrolytforstyrrelser bør om muligt korrigeres inden behandlingsstart.
Samtidig brug af lægemidler, der påvirker renin-angiotensinsystemet, diabetes mellitus og nedsat nyrefunktion øger risikoen for hyperkaliæmi.
Ved tidligere angioneurotisk ødem under behandling med ACE-hæmmere bør behandling med reninhæmmere begrænses til situationen, hvor andre grupper af antihypertensiva er forsøgt, eller hvor valget af reninhæmmere skønnes optimalt. Patienten bør informeres grundigt om overvejelserne bag valget.

Bivirkninger

Bivirkninger er generelt milde og forbigående.

Almindelige (1-10%) |
Diarré.
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Perifere ødemer.
Hyperkaliæmi.
Hududslæt.
Akut nyresvigt, nyrefunktionspåvirkning.
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Anæmi.
Angioødem.
Forhøjet serum-kreatinin.
|
Interaktioner
Samtidig behandling med potente inhibitorer af P-glykoprotein, fx ciclosporin og verapamil er kontraindiceret.
Moderate inhibitorer af P-glykoprotein som erythromycin, itraconazol og ketoconazol kan øge koncentrationen af aliskiren. Kombination skal tages med forsigtighed.
Irbesartan og induktorer af P-glycoprotein, fx rifampicin og naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte biotilgængeligheden af aliskiren. NSAID kan reducere den antihypertensive effekt og øge risikoen for nyrefunktionsnedsættelse.
Grapefrugtjuice reducerer AUC for aliskiren og bør undgås.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakodynamik
Hæmmer enzymet renin og blokerer konverteringen af angiotensinogen til angiotensin I. Herved mindskes niveauet af angiotensin I og angiotensin II.

Farmakokinetik
Biotilgængelighed 2-3%. Absorptionen nedsættes betydeligt ved samtidig indtagelse af et fedtrigt måltid. Maksimal plasmakoncentration nås efter 1-3 timer. Plasmahalveringstid ca. 40 timer. Udskilles hovedsageligt uomdannet med fæces.
Indholdsstoffer
» Aliskiren filmovertr. tabl. 150 mg, filmovertr. tabl. 300 mg
Farvestoffer
Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 150 mg, filmovertr. tabl. 300 mg
Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 150 mg, filmovertr. tabl. 300 mg
Tilskud
Enkelttilskud til aliskiren vil normalt kunne imødekommes for:
-
Patienter med behandlingskrævende hypertension eller anden hjerte-karsygdom, der ikke kan behandles med generelt tilskudsberettigede ACE-hæmmere, losartan samt i relevante tilfælde diuretika og calciumantagonister (inkl. kombinationer af to eller flere af disse lægemidler).
Ansøgningen skal indeholde følgende oplysninger:
-
Patientens diagnose.
-
Hvilke generelt tilskudsberettigede lægemidler, patienten er søgt behandlet med.
-
Eventuelle bivirkninger, der er set af de afprøvede lægemidler, og/eller eventuel utilstrækkelig/manglende effekt ønskes beskrevet fx ved blodtryksværdier.
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
(B) |
filmovertr. tabl.150 mg |
079233 |
28 stk. (blister) (2care4)
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.150 mg |
105586 |
28 stk. (blister)
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.150 mg |
105597 |
98 stk. (blister)
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.300 mg |
079245 |
28 stk. (blister) (2care4)
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.300 mg |
105608 |
28 stk. (blister)
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.300 mg |
105620 |
98 stk. (blister)
|

Identifikation
Præg |
NVR, IL |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Lyserød |
|
|
Præg |
NVR, IU |
Kærv |
Ingen kærv |
Farve |
Lyserød |
|
|