部份中文聚乙二醇干扰素β-1a处方资料（仅供参考）

商品名：Avonex Fertigpen

英文名：interferon beta-1a

中文名：聚乙二醇干扰素β-1a笔式注射器

生产商：Orifarm Gmb

药品简介

Avonex（聚乙二醇干扰素β-1a）用于治疗复发性多发性硬化症（MS）（每2周一次，每隔一天，每周3次或每周一次），包括临床孤立综合征，复发缓解性疾病，成年人的活性二级进展性疾病。以减缓身体残疾的积累和临床恶化的频率。具有多发性硬化症的患者已经证明其功效包括经历了前列次临床事件并具有与多发性硬化相一致的MRI特征的患者。

作用机制

干扰素是一个天然存在的蛋白质和糖蛋白家族，由真核细胞在病毒感染和其他生物诱导剂的作用下产生。干扰素β是该家族的一员，由包括成纤维细胞和巨噬细胞在内的各种细胞类型产生。天然干扰素β和干扰素β-1a（rch）是糖基化的，每种都含有一个N-连接的复合碳水化合物部分。众所周知，其他蛋白质的糖基化会影响其在血液中的稳定性、活性、生物分布和半衰期。然而，糖基化对干扰素β的影响尚未完全确定。

干扰素是介导抗病毒、抗增殖和免疫调节活性以应对病毒感染和其他生物诱导剂的细胞因子。已经区分了三种主要的干扰素：α、β和γ。干扰素α和β形成I型干扰素，而干扰素γ是II型干扰素。这些干扰素具有重叠但明显不同的生物活性。

干扰素β-1a通过与人类细胞表面的特定受体结合来发挥其生物学效应。这种结合引发了一系列复杂的细胞内事件，导致许多干扰素诱导的基因产物和标记物的表达。这些包括2l5l寡腺苷酸合成酶，2-微球蛋白和新蝶呤。这些产品已在接受干扰素β-1a治疗的患者的血清和血液细胞组分中进行了测量。

AVONEX在多发性硬化症中发挥作用的特定干扰素诱导蛋白和机制尚未完全确定。

适应症

AVONEX（干扰素β-1a）适用于治疗复发型多发性硬化症（MS）。

AVONEX也适用于经历过单一脱髓鞘事件的患者，并且根据MS特有的脑MRI异常的存在，有发展为临床确诊MS的风险。

用法与用量

对于批准的适应症，AVONEX的推荐剂量为每周一次肌肉注射30µg（600万IU）。

通过在治疗开始时滴定AVONEX，已证明流感样症状的严重程度和发生率显著降低。滴定是通过每周递增¼剂量来实现的，到第四周达到全剂量（每周30μg）。

剂量滴定时间表

周                   剂量

第1周（首次注射）    ¼剂量

第2周（第二次注射）  ½剂量

第3周（第三次注射）  ¾剂量

第4周（第四次注射）  全剂量（30微克/周）

AVOSTARTCLIP滴定试剂盒专为预充式注射器设计，可用于实现¼的剂量增量。每个AVOSTARTCLIP应使用一次，然后与任何剩余的AVONEX一起丢弃。

在注射前和接下来的24小时内，可以给予解热镇痛药，以进一步帮助减轻与AVONEX相关的可能的流感样症状。

AVONEX预充式注射器（注射用溶液）为患者提供30毫米、23号针头或32毫米、23号针，用于IM注射。医生可以为适合进行肌肉注射的患者开具25毫米、25号针。注射部位包括大腿或上臂，除非处方医生另有建议。臀部不是注射的合适部位。

AVONEX PEN（注射用溶液）为患者提供16毫米、25号IM注射针。AVONEX PEN附带的针头是专用于预充笔的，不能用另一根针头代替。建议注射AVONEX PEN的部位是大腿上部外侧肌肉。

只要患者身体有能力，接受过适当的肌肉注射技术指导，并接受过医学监督，他们就可以给自己注射。在某些情况下，护理人员可能适合在

同样的规定。第一次注射应在具有适当资格的卫生保健专业人员的监督下进行。

在继续之前，请参阅AVONEX提供的使用说明。使用说明包含详细的分步说明。

注射用溶液，可用作AVONEX预充式注射器和AVONEX笔：应检查AVONEX预先充式注射器或AVONEX笔会，如果它含有颗粒物质或颜色不是无色到微黄色，则应将其丢弃。注射前，应将AVONEX预充式注射器和AVONEX PEN从冰箱中取出，并加热至室温（15°C至30°C）约30分钟。请勿使用热水等外部热源来加热AVONEX预充式注射器和AVONEX笔。该配方不含防腐剂。每个AVONEX预充式注射器仅包含一剂。应丢弃预充注射器中任何未使用的部分。每支AVONEX笔仅含一剂。

儿科人群

尚未对儿童或青少年进行正式的临床试验或药代动力学研究。然而，有限的已发表数据表明，接受AVONEX 30治疗的12至18岁青少年的安全性g每周进行一次肌肉注射与成人相似。没有关于12岁以下儿童使用AVONEX的信息。

老年患者

AVONEX的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。

禁忌症

对天然或重组干扰素β或第6.1节“赋形剂清单”中列出的任何赋形剂有过敏史的患者禁用AVONEX。

目前患有严重抑郁症和/或自杀的患者以及正在或计划在治疗期间怀孕的女性禁用AVONEX。

保质期

预充式注射器：在2℃下储存36个月-8C（冷藏，不要冷冻）。避光。可能包括30岁或以下的一周C.

笔：在2℃下储存36个月-8C（冷藏，不要冷冻）。避光。可能包括30岁或以下的一周C.

储存特别注意事项

不含抗菌剂。该产品仅供一名患者一次性使用。丢弃所有残留物。

AVONEX预充式注射器（注射液）和AVONEX PEN（注射液）应存放在2°C至8°C的冰箱中。避光。不要冻结。AVONEX的每个托盘或单个纸箱可以在室温（低于30°C）下储存长达七天。为了防止光线照射，请将AVONEX放在原始密封托盘或单独的纸箱中，直到需要为止。包装或预充笔上的有效期后不得使用，、

容器的性质和内容物

AVONEX预充式注射器（注射用溶液）为一次性预充式，含有30µg（600万IU）/0.5 mL干扰素β-1a。它有4个泡罩托盘的包装。每个泡罩托盘包含一个预先填充的AVONEX注射器和一个用于IM给药的针头。

AVONEX PEN（注射用溶液）是一次性预充笔，含有30g（600万IU）/0.5 mL干扰素β-1a。它有4个单独纸箱的包装。

每个纸箱包含一支AVONEX预充笔、一支16毫米、25号针和一个AVONEX笔盖。

请参阅随附AVONEX的完整处方信息：

https://www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/a/Avonexinj.pdf

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Avonex Pen 30ug Fertigpen

Orifarm Gmb

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Interferon beta 1a           0,03 mg

Interferon beta 1a           6e+006 IE

Arginin hydrochlorid         Hilfsstoff

Essigsäure 99%               Hilfsstoff

Natrium acetat 3-Wasser      Hilfsstoff

Polysorbat 20                Hilfsstoff

Wasser, für Injektionszwecke Hilfsstoff

Produktinformation zu Avonex Pen 30ug Fertigpen 3

Die Produktbewertungen zu Avonex Pen 30ug Fertigpen beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Einnahme Art und Weise

Wechselwirkungen bei Avonex 30ug FertigpenSelbstinjektion

Sie können die Injektion mit dem Pen ohne Hilfe Ihres Arztes selbst vornehmen, wenn dies vorher mit Ihnen eingeübt wurde. Die Anleitung zur Selbstinjektion befindet sich in der Gebrauchsinformation.

Falls Sie Schwierigkeiten mit der Handhabung des Pens haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen kann.

(Hinweise zur Information)

Sie finden weitere Einzelheiten zur Durchführung von Injektionen mit dem Pen in der Gebrauchsinformation.

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, insbesondere solche zur Behandlung von Epilepsie oder Depression. Dieses Präparat kann andere Arzneimittel beeinflussen oder durch sie beeinflusst werden. Dies gilt auch für Arzneimittel, die Sie ohne Rezept gekauft haben.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

kühlpflichtig: ja; Packungsgröße: 4st/12st; verschreibungspflichtiges Medikament: ja

Erfahrungsberichte zu Avonex Pen 30ug Fertigpen, 4Stk（3863,83 €）.12Stk（13.043,91 €）.