近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准ACCRUFeR®(ferric maltol)麦芽酚铁上市。ACCRUFeR®是第一种也是唯一一种用于治疗10岁及以上儿童缺铁的处方口服铁疗法。

ACCRUFeR/FeRACCRU(ferric maltol) 是一种新型、稳定的非盐基口服铁剂，适用于10岁及以上患有缺铁/缺铁性贫血的成人和儿童。

儿童缺铁的常见症状包括异常疲劳、面色苍白、易怒或学习或活动跟不上进度。如果家长担心孩子缺铁，应咨询儿科医生，医生可能会建议进行血液检查以诊断缺铁或缺铁性贫血。儿童缺铁症的早期治疗至关重要。未被发现或未治疗的缺铁症会导致发育迟缓、学习和注意力困难、学业成绩下降、行为问题以及免疫系统减弱。

在美国，约有240万儿童患有缺铁性贫血，其中青少年风险尤其高。由于月经和青春期对铁的需求增加，12至21岁的女性中高达40%可能受到影响。其他常见风险因素包括摄入的富含铁的食物不足、高强度运动训练、肥胖和生长发育期。

批准日期：2026年2月17日 公司：Shield Therapeutics plc

ACCRUFER（铁麦芽酚[ferric maltol]）胶囊，用于口服

美国最初批准：2019年

作用机制

ACCRUFER输送铁，通过肠壁吸收并转移到转铁蛋白和铁蛋白。

适应症

ACCRUFER是一种铁替代产品，适用于治疗10岁及以上成人和儿科患者的缺铁。

剂量与用法

饭前1小时或饭后2小时空腹口服30mg，每日两次。

•整粒吞下胶囊。不要打开、打破或咀嚼胶囊。

•根据需要继续补充身体铁储备

剂型和规格

胶囊：30毫克

禁忌症

•对活性物质或任何赋形剂过敏

•血色素沉着症和其他铁超载综合征
•机翻·通用领域反复输血的患者

警告和注意事项

•IBD发作：避免用于IBD发作患者

•铁过载：不要给铁过载患者或静脉注射铁的患者服用。

•儿童意外摄入过量的风险：请放在儿童接触不到的地方。

不良反应

最常见的不良反应（发生率>1%）是肠胃气胀、腹泻、便秘、粪便变色、腹痛、恶心、呕吐和腹部不适/腹胀。

要报告可疑的不良反应，请致电1-888-963-6267联系Shield Therapeutics Inc，或致电1-800-FDA-1088联系FDA或WWW.FDA。政府/医疗观察。

药物相互作用

•二巯基丙醇：避免同时使用。

•口服药物：ACCRUFER与某些口服药物分开给药。酌情监测临床反应。

包装供应/储存和处理

供应方式

ACCRUFER（麦芽酚铁）30毫克铁胶囊以60粒红色胶囊的形式供应，印有“30”字样，装在HDPE瓶中，带有儿童安全聚丙烯推锁。

1瓶60粒30毫克铁胶囊（NDC 73059-001-60）。

储存与处理

储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内进行短途旅行[见USP控制的室温]。

请参阅随附ACCRUFER的完整处方信息
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=367ac157-2d25-4f34-99ce-b126e0f03851