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Feraccru 30mg Hartkapseln 1×56ST(ferric maltol 麦芽酚铁胶囊)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 30毫克/粒 56粒/瓶 
包装规格 30毫克/粒 56粒/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Norgine GmbH
生产厂家英文名:
Norgine GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/31722
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Feraccru 30mg Hartkapseln,56ST
原产地英文药品名:
ferric maltol
中文参考商品译名:
Feraccru胶囊 30毫克/粒 56粒/瓶
中文参考药品译名:
麦芽酚铁
曾用名:
简介:

 

部份中文麦芽酚铁处方资料(仅供参考)
商品名:Feraccru Hartkapseln
英文名:ferric maltol
中文名:麦芽酚铁胶囊
供应商:Norgine GmbH
药品简介
Feraccru的活性成分是麦芽酚铁(ferric maltol),这是一种口服含铁的化合物,其中的铁元素可以被肠道细胞吸收并且储存在身体中,帮助铁缺乏症患者恢复铁元素的正常水平,改善血红蛋白水平降低和贫血症等症状。Feraccru已经在欧盟获得批准上市,它的NDA在去年12月被FDA接受。
作用机制
Feraccru含有处于稳定三价态的铁,作为与三麦芽酚配体的络合物。该复合物旨在以受控方式提供可利用的铁,用于通过肠壁吸收并转移到体内的铁转运和储存蛋白(分别为转铁蛋白和铁蛋白)。复合物在从胃肠道摄取时解离,复合物本身不进入体循环。
适应症
Feraccru 在成人中用于治疗缺铁症。
用法与用量
剂量
推荐剂量是每天两次,早晚空腹服用一粒胶囊。
治疗持续时间将取决于缺铁的严重程度,但通常需要至少12周的治疗。建议治疗-只要有必要根据血液检查补充体内铁储备,就可以继续治疗。
老年人和肝肾功能不全的患者
老年患者或肾功能不全患者(eGFR≥15ml/min/1.73m2)无需调整剂量。
没有关于肝功能受损和/或肾受损(eGFR ≥15 ml/min/1.73 m2)患者需要调整剂量的临床数据。
儿科人群
Feraccru在儿童(17岁及以下)中的安全性和有效性尚未确定。
没有可用的数据。
给药方法
口服使用。
Feraccru胶囊应空腹服用(加半杯水),因为与食物一起服用会减少铁的吸收。
禁忌症
• 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
• 血色素沉着症和其他铁超负荷综合征。
• 接受反复输血的患者。
保质期
36 个月
首次打开容器后的保质期:45天。
存放的特殊注意事项
储存于25°C 以下。
容器的性质和内容
HDPE瓶带有防儿童的聚丙烯推锁。每瓶包含50或56粒胶囊。
请参阅随附的Feraccru完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/31722
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Feraccru 30mg   € 198,47
Norgine BV
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Eisen (III) maltol                        231,6mg
= Eisen (III) Ion                         30mg
Acid blue 9                               Hilfstoff
Allura red                                0,5mg Hilfstoff
Crospovidon                               Hilfstoff
Gelatine                                  Hilfstoff
Gelborange S                              0,3mg Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                          Hilfstoff
= Lactose                                 91,5mg Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat                     Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers              Hilfstoff
Titan dioxid                              Hilfstoff
Produktinformation zu Feraccru 30mg***
Indikation
Dieses Arzneimittel enthält Eisen(als Eisen(III)-Maltol).Es wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von niedrigen Eisenspeichern im Körper. Niedrige Eisenwerte führen zu Anämie(zu wenig rote Blutkörperchen).
Kontraindikation
Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Eisen(III)-Maltol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie an einer Krankheit leiden, die zu einer Eisenüberladung oder zu einer Störung der Art und Weise führt, wie Ihr Körper Eisen verwertet.
wenn Sie wiederholt Bluttransfusionen erhalten.
Dosierung von Feraccru 30mg
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Erwachsene (ab 18 Jahren)
Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel (30mg) zweimal täglich (morgens und abends).
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Die Einnahme einer übermäßigen Menge kann zu Übelkeit und Erbrechen sowie zu Bauchschmerzen und Durchfall führen. Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder an ein Krankenhaus, wenn Sie oder eine andere Person zu viel Eisen (als Eisen(III)-Maltol) eingenommen haben/hat. Bringen Sie die Gebrauchsinformation und alle verbleibenden Kapseln unbedingt mit und zeigen Sie sie beim Arzt vor.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Lassen Sie die versäumte Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vor Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt eine Blutuntersuchung durchführen, um sicherzustellen, dass ihre Anämie nicht schwerwiegend oder auf eine andere Ursache als Eisenmangel (niedrige Eisenspeicher) zurückzuführen ist.
Wenn bei Ihnen ein akuter Schub Ihrer chronisch entzündlichen Darmerkrankung auftritt, sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittel vermeiden.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel darf Kindern oder Jugendlichen im Alter von bis zu 17 Jahren nicht verabreicht werden, da es in dieser Altersklasse nicht untersucht wurde. Eine zu hohe Menge an Eisen ist bei kleinen Kindern gefährlich und möglicherweise lebensbedrohlich.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat wahrscheinlich keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
Sie sollten dieses Arzneimittel möglichst nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie dieses Arzneimittel auf nüchternen Magen mit einem halben Glas Wasser ein (eine Stunde vor einer Mahlzeit bzw. mindestens 2 Stunden nach einer Mahlzeit).
Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen.
Wechselwirkungen bei Feraccru 30mg
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen.
Zwischen der Einnahme dieses Arzneimittels und der Einnahme der folgenden Arzneimittel sollten mindestens 2 Stunden liegen:
Nahrungsergänzungsmittel oder Arzneimittel, die Magnesium oder Calcium enthalten.
Einige Antibiotika wie Ciprofloxacin und Tetracyclin.
Bisphosphonate (zur Behandlung von Osteoporose).
Penicillamin (zum Binden von Metallen).
Einige Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (Entacapon, Levodopa) und von Schilddrüsenerkrankungen (Levothyroxin).
Mycophenolat (wird zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet, um zu verhindern, dass der Körper transplantierte Organe abstößt).
Während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollte Ihnen kein Eisen per Injektion oder Infusion (intravenös) verabreicht werden.
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie Dimercaprol (ein Arzneimittel zur Entfernung von giftigen Metallen aus dem Blut), Chloramphenicol (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) oder Methyldopa (zur Behandlung des Bluthochdrucks) einnehmen.
Hilfstoff
Erfahrungsberichte zu Feraccru 30mg, 56ST 

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