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Hidonac Antidoto 200mg/ml Concentrado,1vial×25ml(乙酰半胱氨酸冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 200毫克/毫升冻干粉注射剂,1瓶×25毫升 
包装规格 200毫克/毫升冻干粉注射剂,1瓶×25毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
赞邦制药
生产厂家英文名:
ZAMBON, S.A.U
该药品相关信息网址1:
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Hidonac Antidoto 200mg/ml concentrado para solucion para perfusion,1vial de 25ml.
原产地英文药品名:
Acetylcysteine
中文参考商品译名:
Hidonac Antidote 200毫克/毫升冻干粉注射剂,1瓶×25毫升
中文参考药品译名:
乙酰半胱氨酸
曾用名:
简介:

 

部份中文乙酰半胱氨酸处方资料(仅供参考)
商品名:Hidonac Antidoto Concentrado
英文名:Acetylcysteine
中文名:乙酰半胱氨酸冻干粉注射剂
生产商:赞邦制药
药品简介
Hidonac(Acetylcysteine)是一种解毒剂,用于治疗对乙酰氨基酚过量。
药理作用
由于乙酰半胱氨酸在维持谷胱甘肽水平方面起着重要作用,它有助于细胞保护,是扑热息痛中毒的特异性解毒剂。
适应症
Hidonac解毒剂,用于治疗对乙酰氨基酚过量。
用法与用量
对于扑热息痛中毒解毒治疗的治疗成功,从摄入过量扑热息痛到开始治疗之间的时间是必不可少。
应在服用扑热息痛后8小时内开始治疗。如果在对乙酰氨基酚过量服用超过15小时后开始服用乙酰半胱氨酸,则治疗可能无效,尽管文献中有证据表明在服用对乙酰氨基酚后16至24小时内治疗成功。
输液必须缓慢进行,以降低副作用的风险。
乙酰半胱氨酸通过静脉输注给药,最好使用5%葡萄糖作为输注溶液,但如果不建议使用5%葡萄糖溶液,也可以使用0.9%氯化钠。
成人和青少年(>40公斤体重)
乙酰半胱氨酸的完整治疗过程包括3次连续静脉输注:
首次输注:初始剂量为150mg/kg体重的 200ml溶液,1小时内。
第二次输注:在接下来的 4小时内500毫升中50毫克/公斤体重。
第三次输注:在接下来的16小时内1升中100毫克/千克体重。
因此,患者应在21小时内接受总计300mg/kg 体重的剂量。
在计算肥胖患者的剂量时,应采用110kg 的最大体重阈值。
剂量应根据患者的实际体重计算(见处方资料)。
成人乙酰半胱氨酸处方圈出适当的体重数据,
剂量和体积
1 剂量的计算对应于每个体重范围的平均体重。
2 样品瓶体积已四舍五入到最接近的整数。
儿童应采用与成人相同的剂量和时间表进行治疗。然而,由于液体超负荷可能导致肺血管充血的风险,应根据患者的年龄和体重调整输注溶液的体积。
乙酰半胱氨酸通过静脉输注给药,最好使用5%葡萄糖作为输注溶液,但如果不建议使用5%葡萄糖溶液,也可以使用0.9%氯化钠。
应使用合适的输液泵给药。
乙酰半胱氨酸的完整治疗过程包括3次连续静脉输注:
第一次输注:
剂量:在1小时内输注150mg/kg 体重的初始剂量(150mg/kg/h),以3ml/kg/h 的速率作为50mg/ml 溶液给药。
第二次输液:
剂量:在4小时内输注 50mg/kg 体重 (12.5mg/kg/h),以2ml/kg/h的速率以6.25mg/ml 溶液形式给药。
第三次输液:
剂量:在16 小时内输注100mg/kg 体重 (6.25mg/kg/h),以1mg/kg/h 的速率以6.25mg/ml溶液形式给药。
溶液制备
第一剂
准备50mg/ml溶液。用30ml 5%葡萄糖或0.9%氯化钠稀释10ml乙酰半胱氨酸(200 mg/ml),得到总体积为40ml。
第二剂
准备6.25毫克/毫升溶液。用310ml 5%葡萄糖或0.9%氯化钠稀释10ml乙酰半胱氨酸(200 g/ml),得到总体积 320ml。
第三剂
准备6.25毫克/毫升溶液。用310ml 5%葡萄糖或0.9%氯化钠稀释10ml乙酰半胱氨酸(200mg/ml),得到总体积 320ml。
管理表格
你必须给孩子称重。
从表格中,确定要输注给孩子的溶液的总体积(如上所述准备用于输注的乙酰半胱氨酸溶液)。三个输注阶段中的每一个都需要单独的体积。
例如,对于体重12公斤的儿童,第1剂需要38毫升溶液,第2剂需要100毫升,第3剂需要200毫升。
根据孩子的体重静脉输注(见表格)。
例如,对于体重12公斤的儿童,第一剂以38毫升/小时灌注60分钟,第二剂以25毫升/小时灌注,第三剂以13毫升/小时灌注。
剂量依次给药,每次输注之间不中​​断(见处方资料)。
1剂量计算基于每个体重范围内的平均体重。
禁忌症
对乙酰氨基酚过量的治疗没有禁忌症。
有效期
外包装保存3年。
一旦打开,立即使用。 如果不立即使用,使用中的存储时间和条件由用户负责。
该溶液一旦稀释使用(在5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液中),在25°C可稳定24小时。
使用后丢弃。
存放的特殊注意事项
它不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
透明无色I型玻璃小瓶,装有25ml浓缩液,用于输液。小瓶用涂有氟聚合物的弹性橡胶塞和铝制外密封件密封。
每包包含1个小瓶。
持症商:Zambon, S.A.U.
请参阅随附的Hidonac Antidoto完整处方信息:
https://imedi.es/hidonac-antidoto-200-mg-ml-concentrado-para-solucion-para-perfusion/tecnica
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HIDONAC ANTIDOTO 200MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1vial de 25ml.
Laboratorio: ZAMBON, S.A.U.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antídotos. Sustancia final: Acetilcisteína.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2021, la dosificación es 5.000 mg y el contenido son 1 vial de 25 ml.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
1.- ACETILCISTEINA. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 5000 mg. Unidad administración: 25 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Abril de 1992.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Diciembre de 2014.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Abril de 1992.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Junio de 2014.
2 excipientes:
HIDONAC ANTIDOTO 200 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
EDETATO DE DISODIO.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: acetilcisteína.
Descripción clínica del producto: Acetilcisteína 5.000 mg inyectable perfusión 25 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Acetilcisteína 5.000 mg inyectable perfusión 25 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra H.
Datos del medicamento actualizados el: 22 de Abril de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 702836. Número Definitivo: 58931.

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