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Radiogardase 500mg Gélule,1boîte×36(Prussian blue 普鲁士兰胶囊)
药店国别  
产地国家 法国 
处 方 药: 是 
所属类别 500毫克胶囊,1盒×36粒  
包装规格 500毫克胶囊,1盒×36粒  
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
SERB
生产厂家英文名:
SERB
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/mtm/radiogardase.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Radiogardase 500mg, gélule, boîte de 36
原产地英文药品名:
Prussian blue
中文参考商品译名:
Radiogardase 500毫克胶囊,1盒×36粒
中文参考药品译名:
普鲁士兰
曾用名:
简介:

 

部份中文普鲁士兰处方资料(仅供参考)
英文名:Prussian blue
商品名:Radiogardase
中文名:普鲁士兰胶囊
生产商:SERB
药品简介
Radiogardase(Prussian blue)属于药物类解毒剂,临床用于放射急症的治疗(对已知或怀疑体内受到放射性铯和/或放射性或非放射性铊污染的患者,以提高其清除率)
药理作用
普鲁士蓝(亚铁氰化铁)不溶于水,是一种螯合剂,对铯和铊具有很强的亲和力,并与这些元素形成。污染后的早期给药可以直接螯合消化道中存在的铯和铊。后期给药中断了铯和铊的肠肝循环,增加了它们在粪便中的消除。
普鲁士蓝将体内铊的半衰期从8天减少到3天,将放射性铯的半衰期从115天减少到大约40天。
普鲁士蓝不溶。口服后不从胃肠道吸收。
99%的普鲁士蓝在粪便中以不溶性复合物的形式被消除。
适应症
放射性铯的全身污染
用放射性(134Cs、137Cs)或非放射性铯以及放射性(201Tl、204Tl)或非放射性铊处理已知或疑似内部污染。
用法与用量
剂量
成人:
推荐剂量为 3克(6粒胶囊),每日3次。
当放射性污染显着减少时,可以考虑每天两次1至2克(2至4粒胶囊)的剂量,以提高胃肠道耐受性。
在儿童中:
推荐剂量基于体重:
重量(公斤)  每日剂量
<12公斤       500毫克(1粒胶囊),每日3次
12-18公斤     1克(2粒胶囊),每日3次
18-24公斤     1.5克(3粒胶囊),每日3次
24-30公斤     2克(4粒胶囊),每日3次
30-36公斤     2.5克(5粒胶囊),每天3次
³ 36公斤      3克(6粒胶囊),每日3次
对于2岁以下的儿童:在没有数据的情况下,普鲁士蓝的给药必须由医生评估所产生的风险。
管理模式
口语路线。
胶囊应与饮料或食物一起吞服;食物加速胆汁分泌和肠肝循环。
对于吞咽困难的患者,可以打开胶囊并将其内容物与食物或液体(例如甘露醇溶液)混合。如此获得的悬浮液也可以通过胃管给药。
疑似污染后应尽快开始使用 Radiogardase 进行治疗。应尽快确认污染。即使在污染几天后进行放射性加酶处理,仍然有效。
治疗时间
治疗的持续时间取决于污染程度,通过粪便和尿液中的常规剂量评估,以及元素消除的动力学;它是在与毒物控制中心和 IRSN(辐射防护和核安全研究所)协商后建立的,以防受到放射性元素的污染。对于铯,治疗时间通常至少为30天。
透明的深蓝色胶囊,0号大小,内装着由结晶颗粒组成的蓝紫色粉末。
使用注意事项
Radiogardase可导致便秘或使先前存在的便秘变得更糟。便秘应该用泻药(如甘露醇)和/或高纤维饮食治疗。对胃肠动力降低的患者应进行特殊监测。
· Radiogardase可引起低钾血症。因此,治疗期间应密切监测血清电解质浓度。有心律失常或电解质失衡病史的患者应谨慎使用放射性加酶(参见与其他药物的相互作用和其他形式的相互作用部分)。
特别警告
在放射性花园酶治疗期间可能需要采取其他措施:
在严重污染的情况下,可能需要结合血液透析、血液灌流或强制利尿进行治疗。
· Radiogardase不治疗辐射暴露的并发症。高度暴露的患者需要适当的治疗。
· 放射性铯和铊随尿液和粪便排出。因此,必须采取适当的安全措施以避免对他人造成二次污染。
· 虽然没有研究调查过这种相互作用,但同时使用活性炭可能会降低Radiogardase的有效性。
· 对于肠肝循环改变的患者(例如:肝功能不全),Radiogardase的有效性可能会降低。
副作用
停药后可逆的主要不良反应如下:
代谢和营养障碍:
低钾血症(参见警告和使用注意事项部分)。
胃肠道疾病:
· 便秘(参见警告和使用注意事项部分)。
· 大便呈深蓝色。
· 如果胶囊被打开,牙齿和嘴巴会变蓝。
储存期限和特殊注意事项
有效期:
5年。
特殊储存注意事项:
该药物不需要任何特殊的储存预防措施。
在没有相容性研究的情况下,该药物不得与其他药物混合使用。
任何未使用的药物或废物都应按照适用的法规进行处理。
不透明(HDPE)瓶,配有白色(PP)盖并用铝箔密封。
一盒36粒胶囊。
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Radiogardase 500mg, gélule, boîte de 36 每瓶:296.98欧元 二瓶起订
Radiogardase est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de gélule (36) à base de Bleu de prusse (500 mg).
Mis en vente le 30/03/2016 par SERB. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte:
La posologie recommandée est de 3 g (6 gélules), 3 fois par jour.
Lorsque la radiocontamination a considérablement diminué, une posologie de 1 à 2 g (2 à 4 gélules), 2 fois par jour, peut être envisagée afin d'améliorer la tolérance gastro-intestinale.
Chez l'enfant:
La posologie recommandée est fonction du poids :
Chez l'enfant de moins de 2 ans : en l'absence de données, l'administration du Bleu de Prusse devra être évaluée par le médecin, au regard des risques encourus.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules doivent être avalées avec une boisson ou des aliments ; l'alimentation accélère la sécrétion biliaire et le cycle entéro-hépatique.
Pour les patients ayant des difficultés à avaler, les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu mélangé à l'alimentation ou dans un liquide (comme par exemple une solution de mannitol). La suspension ainsi obtenue peut aussi être administrée via une sonde gastrique.
Le traitement par Radiogardase devra être initié le plus précocement possible après la suspicion d'une contamination. La contamination devra être confirmée dès que possible. Le traitement par Radiogardase demeure efficace même administré, plusieurs jours après la contamination.
Durée du traitement
La durée du traitement est fonction du niveau de contamination, évalué par des dosages réguliers dans les selles et les urines, et de la cinétique d'élimination de l'élément ; elle est établie en concertation avec un centre antipoison et l'IRSN (Institut de Radioprotection et de Sûreté Nucléaire) en cas de contamination par un élément radioactif.  Pour le césium, la durée du traitement est généralement d'au moins 30 jours.
Gélule.
Gélule bleu foncé transparente, de taille 0, remplie d'une poudre violet bleu composée de particules cristallines.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
5 ans.
Précautions particulières de conservation :
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Flacon (PEHD) opaque, muni d'un bouchon (PP) blanc et scellé par une feuille en aluminium.
Boîte de 36 gélules.
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/5501923-radiogardase-500mg-gelule-36

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