Vistogard Oral Granules 20bag×10g(Uridine Triacetate 尿苷三乙酸酯颗粒) - 解毒药

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Vistogard Oral Granules 20bag×10g(Uridine Triacetate 尿苷三乙酸酯颗粒)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

10克/包 20包/盒

包装规格：

10克/包 20包/盒

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

BIOCOMPATIBLES INC

生产厂家英文名:

BIOCOMPATIBLES INC

该药品相关信息网址1:

http://www.rxlist.com/vistogard-drug.htm

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

VISTOGARD 10G ORL GRAN SACH DPSH 20/PAC

原产地英文药品名:

URIDINE TRIACETATE

中文参考商品译名:

VISTOGARD颗粒剂 10克/包 20包/盒

中文参考药品译名:

尿苷三乙酸酯

曾用名:

简介：

Vistogard（uridine triacetate,尿苷三乙酸酯）是一种新型化疗解毒剂，用于成人和儿童的紧急治疗。
近日，美国FDA批准新型化疗解毒剂Vistogard（uridine triacetate,尿苷三乙酸酯）颗粒剂，用于氟尿嘧啶或卡培他滨过量后的成人和儿童患者的紧急治疗，无论是否存在症状，以及那些表现出早发、严重，或影响心脏或中枢神经系统的危及生命的毒性，和/或在氟尿嘧啶或卡培他滨给药结束后96小时内出现的早期发作、异常严重的不良反应（例如，胃肠道毒性和/或中性粒细胞减少）。
批准日期：2015年12月11日公司：BIOCOMPATIBLES INC
VISTOGARD（尿苷三乙酸酯[uridine triacetate]）颗粒，供口服使用
美国首次批准：2015
作用机制
三乙酸尿苷是尿苷的乙酰化前药。口服后，三乙酸尿苷被全身存在的非特异性酯酶去乙酰化，在循环中产生尿苷。尿苷竞争性抑制氟尿嘧啶引起的细胞损伤和细胞死亡。
氟尿嘧啶是一种细胞毒性抗代谢物，可干扰正常细胞和癌细胞中的核酸代谢。细胞将氟尿嘧啶合成为细胞毒性中间体5-fluoro-2'-deoxyuridine-5'-monophosphate(FdUMP)和5-fluorouridine triphosphate (FUTP)。抑制胸苷酸合酶，阻断胸苷合成。DNA复制和修复需要胸苷。DNA 中没有尿苷。
氟尿嘧啶细胞毒性的第二个来源是将其代谢物FUTP掺入RNA。FUTP掺入RNA与掺入RNA 的全身性氟尿嘧啶暴露成正比。
适应症和用法
VISTOGARD是一种嘧啶类似物，适用于成人和儿童患者的紧急治疗：
无论是否存在症状，氟尿嘧啶或卡培他滨过量后，或在氟尿嘧啶或卡培他滨给药。
使用限制：
不建议将VISTOGARD用于与氟尿嘧啶或卡培他滨相关的不良反应的非紧急治疗，因为它可能会降低这些药物的疗效。
在氟尿嘧啶或卡培他滨给药结束后超过96小时开始使用VISTOGARD的安全性和有效性尚未确定。
剂量和给药
推荐剂量
成人：每6小时口服10克（1包），共20剂，不考虑进餐。
儿科：每6小时口服6.2克/平方米体表面积（每剂不超过10克），共20剂，不考虑进餐。
请参阅基于体表面积给药的完整处方信息。
准备和管理
儿科：使用精确到至少0.1克的刻度或精确到 ¼ 茶匙的刻度茶匙测量剂量。
将每个VISTOGARD剂量与3至4盎司软性食物（如苹果酱、布丁或酸奶）混合，并在混合后30分钟内摄入。不要咀嚼 VISTOGARD 颗粒。至少喝4盎司水。
如果患者在服用一剂VISTOGARD后2小时内呕吐，呕吐发作后尽快开始另一个完整剂量。在定期安排的时间施用下一剂。
如果患者在预定时间错过了剂量，请尽快给予该剂量的VISTOGARD。在定期安排的时间给予下一剂量。
必要时（例如，严重的粘膜炎或昏迷）通过鼻胃管（NG管）或胃造口管（G-Tube）给予VISTOGARD。
剂型和规格
口服颗粒：10克包。
禁忌症
没有任何。
警告和注意事项
没有任何。
不良反应
接受VISTOGARD的患者中发生>2%的不良反应包括呕吐、恶心和腹泻。
要报告疑似不良反应，请致电(1-800-914-0071)联系Wellstat Therapeutics Corporation或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
包装供应/储存和处理
VISTOGARD橙味口服颗粒（95% w/w）以单剂量包装提供，含有10克尿苷三乙酸酯。
NDC              包配置
69468-151-20     疗程套餐：
                 1箱，包含20包单剂量VISTOGARD
69468-151-04     24小时包：
                 1个纸箱，包含4个单剂量的VISTOGARD包
在USP控制的室温下储存，25°C(77°F)；允许在15°至30°C（59°至86°F）的温度范围内偏移。
请参阅随附的VISTOGARD完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=5a0ba417-8a4a-4d7f-b85a-1839ee8bd3f1
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VISTOGARD 10G ORL GRAN SACH DPSH 4/PAC URIDINE TRIACETATE 持证商：BIOCOMPATIBLES INC NDC:69468-0151-04 参考价格（美元）：20210.34
VISTOGARD 10G ORL GRAN SACH DPSH 20/PAC URIDINE TRIACETATE 持证商：BIOCOMPATIBLES INC NDC:69468-0151-20 参考价格（美元）：92251.72