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Lenzetto 1.53mg/dosis solucion,1frasco×65ml(Estradiol 雌二醇透皮喷雾剂溶液)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 1.53毫克/剂量透皮喷雾剂溶液,1瓶×6.5毫升 
包装规格 1.53毫克/剂量透皮喷雾剂溶液,1瓶×6.5毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
GEDEON RICHTER PLC.
生产厂家英文名:
GEDEON RICHTER PLC.
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/11175/smpc
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Lenzetto 1.53mg/dosis solucion para pulverizadion transdermica, 1frasco de 6,5ml(56pulverizaciones)
原产地英文药品名:
Estradiol
中文参考商品译名:
Lenzetto 1.53毫克/剂量透皮喷雾剂溶液,1瓶×6.5毫升(56次喷雾剂)
中文参考药品译名:
雌二醇
曾用名:
简介:

 

部份中文透皮喷雾剂溶液处方资料(仅供参考)
商品名:Lenzetto pulverizadion transdermica
英文名:Estradiol
中文名:雌二醇透皮喷雾溶液
生产商:GEDEON RICHTER PLC
药品简介
Lenzetto是一种含有雌二醇的喷雾溶液,用于激素替代疗法(HRT)的雌激素部分,速效缓解更年期症状。当喷洒皮肤上,通过皮肤进入血液。
药理作用
Lenzetto通过释放雌二醇(卵巢分泌的主要雌激素)提供全身雌激素替代治疗。活性成分,合成的17β-雌二醇,在化学和生物学上与内源性人类雌二醇相同。它可以替代更年期女性雌激素分泌的损失,并缓解更年期症状。
适应症
绝经后妇女雌激素缺乏症状的激素替代疗法(HRT)(自上次月经或手术绝经后至少6个月的妇女,无论是否有子宫)。
治疗65岁以上妇女的经验有限。
用法与用量
剂量
Lenzetto每天给药一次,可以是单药治疗,也可以是连续序贯治疗(与孕激素联合使用时)。
一次定量喷雾作为起始剂量每天给前臂干燥健康的皮肤一次。根据临床反应,剂量可以增加到每天向前臂喷洒两次计量剂量的喷雾。剂量的增加应基于女性更年期症状的程度,并且应仅在使用Lenzetto连续治疗至少4周后进行。最大日剂量为前臂3次定量喷雾(4.59 mg/天)。剂量增加应与医生讨论。对于难以将规定剂量应用于同一前臂的不同、非重叠区域的患者,{发明名称}也可以应用于交替前臂上的部位或大腿内侧的部位。
对于绝经后症状的开始和持续治疗,应使用持续时间最短的最低有效剂量。
当女性更年期症状的程度在剂量增加后没有减轻时,应将患者重新滴定到之前的剂量。
应根据临床情况定期对患者进行重新评估(例如,间隔3个月至6个月),以确定是否仍有必要进行治疗。
当为有子宫的绝经后妇女开具雌激素处方时,还应启动一种批准用于雌激素治疗之外的孕激素,以降低子宫内膜癌症的风险。只有批准用于雌激素治疗的孕激素才能使用。
有子宫的女性
对于子宫完整的女性,该产品应与批准添加到雌激素治疗中的孕激素结合,采用连续连续给药方案:雌激素连续给药。在每28天的周期中,以顺序的方式添加孕激素至少12至14天。
应为未接受治疗的患者和从其他激素替代疗法(周期性、连续性或连续性联合疗法)改变的患者提供如何开始治疗的建议。
在雌激素和孕激素结合的时期,可能会发生停药出血。新的28天治疗周期开始了,没有间断。
没有子宫的女性
除非之前有子宫内膜异位症的诊断,否则不建议没有子宫的女性添加孕激素。
超重和肥胖妇女
有一些有限的数据表明,在超重和肥胖的女性中,Lenzetto的吸收率和吸收程度可以降低。在治疗过程中,Lenzetto的剂量可能需要调整。剂量调整应与医生讨论。
儿科人群
Lenzetto在儿科人群中没有相关用途。
错过的剂量
如果错过了一剂,患者应在记忆中尽快弥补错过的剂量,并在正常时间服用下一剂。如果几乎到了下一剂的时间,她应该跳过错过的剂量,在通常的时间服用下一剂。如果错过了一剂或多剂,则需要在有盖子的情况下喷涂一次底漆。忘记剂量可能会增加突破性出血和斑点的可能性。
给药方法
容器应保持垂直,以便喷洒。在第一次使用新的涂抹器之前,应通过向泵盖中喷射三次来为泵涂底漆。
每日剂量是在前臂内侧喷洒一次计量剂量的喷雾。如果规定每日两次或三次喷雾,则应将其涂抹在肘部和手腕之间手臂内表面上20 cm2的相邻非重叠(并排)区域,并让其干燥约2分钟。如果喷雾干燥后可能有其他人接触到该皮肤区域,女性应用衣服覆盖涂抹部位。涂抹部位60分钟内不得清洗。在申请后60分钟内,不允许他人触摸申请网站。
应告知患者,儿童不应接触被喷洒雌二醇喷雾的身体部位。如果儿童接触到被喷洒Lenzetto的手臂部位,应尽快用肥皂和水清洗儿童的皮肤。
研究表明,与将其应用于前臂内表面相比,将Lenzetto应用于大腿皮肤时,雌二醇的吸收相似,但应用于腹部皮肤时,其吸收较低。如果按照说明使用该产品,无论皮肤上的喷雾形状或图案如何,每次抽吸都会在皮肤上提供相同量的成分。
皮肤温度升高
已经研究了Lenzetto增加环境温度的影响,并且没有观察到Lenzetto的吸收程度的临床相关差异。然而,在极端温度条件下,如日光浴或桑拿浴室,应谨慎使用Lenzetto。
防晒霜的应用
当防晒霜在Lenzetto后约一小时使用时,雌二醇的吸收可能会减少10%。当在Lenzetto之前约一小时涂抹防晒霜时,未观察到对吸收的影响。
禁忌症
-已知、过去或疑似乳腺癌症;
-已知或疑似雌激素依赖性恶性肿瘤(如子宫内膜癌症);
-未确诊的生殖器出血;
-未经治疗的子宫内膜增生;
-以前或现在的静脉血栓栓塞症(深静脉血栓形成、肺栓塞);
-已知的血栓形成性疾病(如蛋白C、蛋白S或抗凝血酶缺乏症);
-活动性或近期动脉血栓栓塞性疾病(如心绞痛、心肌梗死);
-急性肝病,或有肝病病史,只要肝功能测试未能恢复正常;
-卟啉;
-对所列活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
首次使用后56天内使用。
储存的特殊注意事项
不要冷藏或冷冻。
不要储存在25°C以上。
含有易燃的乙醇。存放在远离加热器、明火和其他火源的地方。
容器的性质和内容
溶液包装在装有计量剂量泵的玻璃小瓶中。该装置被封装在一个带有锥形钟形开口的塑料外壳中,用于控制计量剂量喷雾的距离、角度和应用面积。
一个容器装满6.5毫升透皮喷雾溶液,设计用于在启动后输送56次喷雾。
包装尺寸:
一个塑料容器6.5毫升(56次喷雾)

三个塑料容器3x6.5ml(3x56喷雾)
请参阅随附的Lenzetto完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/11175/smpc
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LENZETTO 1,53MG/DOSIS SOLUCION PARA PULVERIZACION TRANSDERMICA, 1frasco de 6,5ml(56pulverizaciones).
Precio LENZETTO 1,53 MG/DOSIS SOLUCION PARA PULVERIZACION TRANSDERMICA, 1 frasco de 6,5 ml (56 pulverizaciones): PVP 47.04 Euros. con aportación especial (07 de Julio de 2023).
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio titular: GEDEON RICHTER PLC..
Laboratorio comercializador: GEDEON RICHTER IBERICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ESTRÓGÉNOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Estrógenos naturales y semisintéticos, monofármacos. Sustancia final: Estradiol.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2020, la dosificación es 1,53 mg/dosis y el contenido son 1 frasco de 6,5 ml (56 pulverizaciones).
Vías de administración:
VÍA TRANSDÉRMICA.
Composición (1 principios activos):
1.- ESTRADIOL HEMIHIDRATO. Principio activo: 17 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 pulverización transdérmica. Prescripción: 1,53 mg. Unidad administración: 0,09 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Enero de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Junio de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Diciembre de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Diciembre de 2019.
1 excipientes:
LENZETTO 1,53 MG/DOSIS SOLUCION PARA PULVERIZACION TRANSDERMICA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
ALCOHOL ETILICO (ETANOL).
Medicamento desaconsejado en geriatría:
Alerta: Historia previa de cáncer de mama o tromboembolismo venoso. Riesgo paciente: Aumento del riesgo de recurrencia de cáncer de mama o tromboembolismo venoso. Recomendación: Evitar su utilización. Existen otras alternativas terapéuticas para el tratamiento de la osteoporosis más seguras y eficaces.
Alerta: Mujeres con útero intacto, en ausencia de tratamiento concomitante con progestágenos Riesgo paciente: Riesgo de cáncer de endometrio. Recomendación: Evitar su utilización. Existen otras alternativas terapéuticas para el tratamiento de la osteoporosis más seguras y eficaces.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: estradiol.
Descripción clínica del producto: Estradiol 1,53 mg/dosis solución transdérmica.
Descripción clínica del producto con formato: Estradiol 1,53 mg/dosis solución transdérmica 56 dosis.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra L.
Datos del medicamento actualizados el: 07 de Julio de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 711046. Número Definitivo: 80608. 

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