部份中文抗人胸腺细胞免疫球蛋白冻处方资料（仅供参考）
英文名：Anti-human Thymocyte Immunoglobulin, Rabbit
商品名：Thymoglobuline  I.V.Infusion
中文名：抗人胸腺细胞免疫球蛋白冻干粉注射剂
生产商：赛诺菲公司
药品简介
Thymoglobuline（Anti-human Thymocyte Immunoglobulin）是一种移植用免疫抑制剂：预防和治疗器官排异反应。预防造血干细胞移植术后的急性和慢性移植物抗宿主病(GvHD)。治疗激素耐受的移植物抗宿主病(GvHD)。血液学疾病：治疗再生障碍性贫血。
サイモグロブリン点滴静注用25mg 
药物分类名称
免疫抑制剂
批准日期：1984年４月
商標名
Thymoglobuline
一般名
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン
（Anti-human Thymocyte Immunoglobulin, Rabbit）
本　質
人胸腺细胞和抗原，兔多克隆抗体分离，并从通过免疫获得的抗血清精制后，蛋白属于免疫球蛋白G
分子量：约16万
条件批准
○中度或再生障碍性贫血，前造血干细胞移植治疗，急性移植物抗造血干细胞移植后宿主病
从试用的情况下，日本实行的是非常有限的，上市后，直到一定数量的情况下的数据积累，对一切案件的使用效果调查药物给药并且，要把握这种药物的背景信息使用患者数据采集初期这种药物的安全性和有效性，采取措施以获得正确使用药物。
○急性排斥反应的肾移植治疗后
从日本的经验中实现是非常有限的，上市后，直到一定数量的情况下的数据积累，对一切案件的使用效果调查药物给药并且，要把握这种药物的背景信息使用患者数据采集初期这种药物的安全性和有效性，采取措施以获得正确使用药物。
○肝移植，心脏移植，肺移植，胰腺移植，小肠移植
药效药理
1. 作用机序
该产物显示出对T细胞表面抗原（CD2，CD3，CD4，CD5，CD7，CD8，CD25，TCRαβ）和白细胞表面抗原（CD11a）的亲和力4,5）。 在淋巴细胞细胞毒性试验中，补体存在下的淋巴细胞溶解6）。 从上述可知，该药与人T细胞表面抗原结合，诱导补体依赖性细胞毒性，从而减少与再生障碍性贫血和GVHD相关的T细胞，结果 被认为对这些疾病有效
2. 免疫抑制作用
(1)人淋巴细胞细胞毒性试验（体外）
作为检测对人淋巴细胞的补体依赖性细胞毒性的结果，与阴性对照相比，该产物的约20μg/mL增加淋巴细胞溶解25％。
(2) E-形成抑制作用（体外）
通过使用人类淋巴细胞检查抑制E玫瑰花形成的效果，与阴性对照相比，约15μg/mL该产品抑制E玫瑰花结形成50％。
(3) 猴体内的移植物生存延伸试验（体内）
该产品（25mg /动物）延长了猴子中皮肤移植物被拒绝的天数，并且抑制了体内排斥。
适应病症
○再生障碍性贫血多于中度
○造血干细胞移植的预处理
○造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病
○器官移植后急性排斥反应的治疗肾移植，肝移植，心脏移植，肺移植，胰腺移植，小肠移植。
用法与用量
○中度或更多再生障碍性贫血
通常，每公斤体重每天一次2.5- 3.75mg抗人胸腺细胞兔免疫球蛋白用生理盐水或500mL 5％葡萄糖注射液稀释，并经静脉内输注6小时或更长时间。 管理期为5天。
○造血干细胞移植预处理
通常，每天用生理盐水溶液或500mL 5％葡萄糖注射液稀释2.5mg抗人胸腺细胞兔免疫球蛋白/ kg体重每天一次，缓慢灌注6小时以上。 给药期是造血干细胞移植前5天的4天。
○造血干细胞移植后的急性移植物抗宿主病
通常，每公斤体重每天一次2.5- 3.75mg抗人胸腺细胞兔免疫球蛋白用生理盐水或500mL 5％葡萄糖注射液稀释，并经静脉内输注6小时或更长时间。 管理期为5天。
○器官移植后急性排斥反应的治疗
1.在肾移植的情况下
通常，每毫升体重每天1.5毫克的抗人胸腺细胞兔免疫球蛋白用生理盐水50毫升或每1瓶（25毫克作为抗人胸腺细胞兔免疫球蛋白）5％葡萄糖注射液稀释， 慢性静脉注射超过6小时。 行政期为7至14天。
在肝移植，肺移植，胰移植和小肠移植的情况下
2.在肝移植，肺移植，胰移植和小肠移植的情况下
通常，每毫升体重每天1.5毫克的抗人胸腺细胞兔免疫球蛋白用生理盐水50毫升或每1瓶（25毫克作为抗人胸腺细胞兔免疫球蛋白）5％葡萄糖注射液稀释， 慢性静脉注射超过6小时。 管理期最长不得超过14天。
3.在心脏移植的情况下
通常，每50mL体重每天用1.5mg生理盐水或5％葡萄糖注射液稀释1.5至2.5mg抗人胸腺细胞兔免疫球蛋白（25mg作为抗人胸腺细胞兔免疫球蛋白） 然后缓慢输注6小时以上。 管理期最长不得超过14天。
包装规格
用于静脉输注
25mg：1瓶
制造销售
赛诺菲有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399423F1026_2_03/