部份中文伏格列波糖薄膜剂处方资料（仅供参考）
商品名：Voglibose OD Film
英文名：Voglibose
中文名：伏格列波糖薄膜剂口腔崩解片
生产商：紧急制药
药品简介
Voglibose OD Film（伏格列波糖）薄膜剂口腔崩解片是一种氮取代的valiolamine衍生物，对α-葡萄糖苷酶具有很强的抑制作用，用于高血糖症以及高血糖症引起的多种 失调症。
ボグリボースODフィルム0.2「QQ」/ボグリボースODフィルム0.3「QQ」
药效分类名称
餐后高血糖改善剂
批准日期：2006年7月
商標名
Voglibose OD Film
化学構造式
一般名
ボグリボース(Voglibose)
化学名
3,4-Dideoxy-4-[2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)ethylamino]-2-C-(hydroxymethyl)-D-epi-inositol
分子式
C10H21NO7
分子量
267.28
融点
163〜168℃
性状
伏格列波糖为白色结晶或结晶性粉末。本品极溶于水，溶于乙酸（100），微溶于甲醇，极微溶于乙醇（99.5）。 本品溶于0.1mol/L盐酸TS。
处理注意事项
稳定性测试
使用最终包装产品进行长期储存试验（25°C，相对湿度60%，3年），外观和含量均在标准范围内，Voglibose OD薄膜0.2“QQ”和Voglibose OD电影0.3《QQ》被确认在正常市场发行下稳定3年。
药效药理
伏格列波糖通过抑制二糖水解酶（α-葡萄糖苷酶）来延迟碳水化合物的消化和吸收，改善餐后高血糖，该酶负责在肠道中将二糖分解为单糖。
生物等效性
对于健康成年男性，采用本品3组3阶段交叉法或标准OD制剂，空腹单次口服给药组和非给药组测定蔗糖负荷后血糖水平。药效参数（AUC、Cmax）采用90%置信区间法进行统计分析，结果均在log（0.8）至log（1.25）范围内，证实了两种药物的生物等效性。
口服三种伏格列波糖OD膜0.3“QQ”（0.9毫克）或三种标准OD制剂0.3毫克。测试以两种方式进行，一种是“无水”，另一种是“有水”。
图 1 伏格列波糖 OD 膜 0.3“QQ”平均血糖水平的变化（无水拍摄）
表1.伏格列波糖OD膜0.3“QQ”药效参数（无水服用）
血糖水平

平均值±S.D.(n=50-51)
图2 伏格列波糖OD膜0.3“QQ”平均血糖水平的变化（加水）
表2 伏格列波糖OD膜0.3“QQ”的药效学参数（用水服用）
血糖水平

平均值±S.D.(n=28-30)
注1）该药的批准剂量和给药量为每次0.2mg至0.3mg。
注 2)Voglibose OD film 0.2 "QQ" 在生物等效性试验中也被证实与标准OD制剂0.2mg 等效。
注3）血糖值及AUC、Cmax等参数可能因受试者的选择、采血次数和时间等试验条件而异。
适应症
○ 改善糖尿病餐后高血糖
（但是，如果正在接受饮食/运动疗法的患者没有足够的效果，或者在饮食/运动疗法的基础上使用口服降糖药或胰岛素制剂的患者有足够的效果。（仅当没有可用的）
○ 抑制糖耐量受损的2型糖尿病（仅OD膜0.2）
（但是，只有在经过充分的饮食和运动疗法后仍未改善的情况下）
用法与用量
○ 在改善糖尿病餐后高血糖的情况下
成人，0.2mg伏格列波糖在每餐前立即口服给药，每天3次。如果效果不够，可在仔细观察过程的同时，将剂量增加至0.3mg。
○ 在抑制糖耐量受损的 2型糖尿病发作的情况下（仅OD膜0.2）
成人，0.2mg伏格列波糖在每餐前立即口服给药，每天3次。
包装：
伏薄膜剂口腔崩解片
0.2「QQ」
100枚（5枚×20）、500枚（5枚×100）
0.3「QQ」
100枚（5枚×20）、500枚（5枚×100）
制造商
紧急制药工业有限公司
销售
持田製薬株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3969004F3031_1_12/