部份中文司美鲁肽处方资料（仅供参考）
商品名：Ozempic solucion inyectable
英文名：semaglutide
中文名：司美鲁肽预充注射笔
生产商：诺和诺德
药品简介
2018年2月9日，欧盟委员会（EC）已经批准Ozempic（semaglutide）上市，用于治疗成人2型糖尿病。Ozempic是新型每周注射一次的人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，被批准在使用二甲双胍不耐受或禁忌的成人2型糖尿病患者中进行单药治疗，或与其他降糖药物进行联合治疗。
作用机制
Semaglutide是一种GLP-1类似物，与人GLP-1具有94%的序列同源性。Semaglutide充当GLP-1受体激动剂，可选择性结合并激活GLP-1受体（天然GLP-1的靶标）。
GLP--1是一种生理激素，在葡萄糖和食欲调节以及心血管系统中具有多种作用。葡萄糖和食欲的影响是通过胰腺和大脑中的GLP-1受体特异性介导的。
适应症
Ozempic适用于治疗控制不足的2型糖尿病成人，作为饮食和运动的辅助手段
•当二甲双胍因不耐受或禁忌症而被认为不合适时作为单一疗法
•除了用于治疗糖尿病的其他医药产品。
用法与用量
起始剂量为每周一次0.25毫克司美鲁肽。4周后，剂量应增加至0.5毫克，每周一次。每周一次0.5毫克剂量至少4周后，剂量可增加至每周一次1mg，以进一步改善血糖控制。
Semaglutide 0.25毫克 不是维持剂量。不推荐每周剂量高于1毫克。
当 Ozempic被添加到现有的二甲双胍和/或噻唑烷二酮疗法或钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂中时，二甲双胍和/或噻唑烷二酮或SGLT2抑制剂的当前剂量可以继续保持不变。
当Ozempic 被添加到现有的磺脲类或胰岛素治疗中时，应考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量以降低低血糖风险。
不需要自我监测血糖来调整Ozempic的剂量。血糖自我监测对于调整磺酰脲和胰岛素的剂量是必要的，尤其是在开始Ozempic并减少胰岛素时。建议采用逐步减少胰岛素的方法。
漏服
如果漏服一剂，应尽快并在漏服后5天内给药。如果超过5天，则应跳过错过的剂量，并应在定期安排的日期施用下一剂。在每种情况下，患者都可以恢复每周一次的常规给药计划。
特殊人群
老年
不需要根据年龄调整剂量。≥75岁的患者的治疗经验有限。
肾功能不全
轻度、中度或重度肾功能不全患者无需调整剂量。在严重肾功能损害患者中使用司美鲁肽的经验有限。不建议将索马鲁肽用于终末期肾病患者。
肝功能损害
肝功能不全患者无需调整剂量。在严重肝功能损害患者中使用司马鲁肽的经验有限。用司美鲁肽治疗这些患者时应谨慎。
儿科人群
尚未确定司美鲁肽在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性。没有可用数据。
给药方法
Ozempic将在一天中的任何时间每周给药一次，有或没有进餐。
Ozempic将在腹部、大腿或上臂皮下注射。无需调整剂量即可改变注射部位。Ozempic不应静脉内或肌肉内给药。
如有必要，可以更改每周给药的日期，只要两次给药之间的时间间隔至少为3天（>72小时）。选择新的给药日后，应继续每周给药一次。
有关管理的更多信息。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
使用保质期：6周。
首次使用后：储存在 30°C以下或冰箱（2°C至8°C）中。不要冷冻Ozempic，如果Ozempic已经冷冻，则不要使用。不使用笔时，请保持笔帽的遮盖以防光线照射。
每次注射后务必取下注射针，并在没有连接针的情况下存放笔。这可以防止针头堵塞，污染，感染，溶液泄漏和不正确的剂量。
储存的特别注意事项
首次使用前：储存在冰箱（2°C至8°C）中。远离冷却元件。
不要冷冻Ozempic，如果 Ozempic 已经冷冻，则不要使用。
有关首次开封药品后的储存条件。
戴上笔帽以避光。
容器的性质和内容
1.5毫升或3毫升玻璃筒（I型玻璃），一端用橡胶柱塞（氯化丁基）封闭，另一端用铝盖封闭，并插入层压橡胶板（溴化丁基/聚异戊二烯）。墨盒组装成一次性预填充笔，由聚丙烯、聚甲醛、聚碳酸酯和丙烯腈丁二烯苯乙烯制成。
包装尺寸：
Ozempic 0.25毫克 注射液：每支预装笔含有1.5毫升溶液，可提供4剂0.25毫克。
1 支预充笔和4支一次性 NovoFine Plus 针头
Ozempic 0.5毫克注射液：每支预装笔含有1.5毫升溶液，提供4剂0.5毫克。
1支预充笔和4支一次性NovoFine Plus 针头
3支预装笔和12支一次性NovoFine Plus针头
Ozempic 1毫克注射液：每支预装笔含有3毫升溶液，提供4剂1毫升。
1支预充笔和4支一次性NovoFine Plus针头
3支预装笔和12支一次性NovoFine Plus针头
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9748/smpc
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OZEMPIC 0.5MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, Pluma precargada de 1,5ml.
Precio OZEMPIC 0,5 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, Pluma precargada de 1,5 ml: PVP 244.76 Euros. con aportación especial (08 de Octubre de 2021).
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio titular: NOVO NORDISK A/S.
Laboratorio comercializador: NOVO NORDISK PHARMA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: FÁRMACOS USADOS EN DIABETES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Analogos al peptido similar al glucagon(GLP-1). Sustancia final: Semaglutida.
OZEMPIC 0,5 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, Pluma precargada de 1,5 ml fotografía del envase.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 24/04/2019, la dosificación es 0,5 mg/dosis y el contenido son Pluma precargada de 1,5 ml.
▼ El medicamento 'OZEMPIC 0,5 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- SEMAGLUTIDA. Principio activo: 0,5 mg. Composición: 1 dosis inyectable en envase multidosis. Administración: 1 dosis inyectable en envase multidosis. Prescripción: 0,5 mg. Unidad administración: 0,37 ml.
OZEMPIC 0,5 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, Pluma precargada de 1,5 ml fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 02 de Agosto de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Abril de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Agosto de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Agosto de 2018.
3 excipientes:
OZEMPIC 0,5 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO HIDROGENADO.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
PROPILENGLICOL.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: semaglutida.
Descripción clínica del producto: Semaglutida 0,5 mg/0,37 ml inyectable 1,5 ml pluma precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Semaglutida 0,5 mg/0,37 ml inyectable 1,5 ml 1 pluma precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra O.
Datos del medicamento actualizados el: 08 de Octubre de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 723346. Número Definitivo: 1171251003.