部份中文左炔诺孕酮处方资料（仅供参考）
商品名：Kyleena liberacion intrauterino
英文名：Levonorgestrel
中文名：左炔诺孕酮宫内给药系统
生产商：拜耳公司
药品简介
2016年10月06日,新型长效宫内节育器Kyleena获美国和欧盟批准上市,一次放置避孕5年.
Kyleena是一款新型长效宫内节育器，这是一种新的低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统（LNG-IUS）。LNG-IUS是最有效的长效避孕方法之一，可随时取出，在取出后女性可快速恢复正常生育能力。
Kyleena是一个小型、柔性、塑料材质的T形设备，含有19.5mg的合成激素左炔诺孕酮。Kyleena尺寸为28毫米x30毫米，置管直径为3.8毫米。Kyleena一旦放置于子宫内后，能够持续释放低剂量的左炔诺孕酮，可提供长达5年的避孕效果。
药理作用
Kyleena主要在子宫腔中具有局部孕激素作用。
子宫内膜中的左炔诺孕酮浓度高会下调子宫内膜的雌激素和孕激素受体。子宫内膜对循环中的雌二醇变得相对不敏感，并且看到了强大的抗增殖作用。使用期间观察到子宫内膜的形态变化和较弱的局部异物反应。宫颈粘液变厚会阻止精子通过宫颈管。子宫和输卵管的局部环境抑制了精子的活动和功能，阻止了受精。在Kyleena的临床试验中，研究的大多数女性亚组都观察到排卵。第一年有26名妇女中有23名出现排卵迹象，第二年有20名妇女中有19名出现排卵，第三年所有16名妇女中都有。在第四年，在该子集中剩下的一名妇女中观察到排卵的证据，在第五年，在该子集中没有妇女留下。
适应症
避孕长达5年。
用法与用量
Kyleena被插入子宫腔，有效期长达5年。
插入和移除/更换
建议仅由具有IUS插入经验和/或接受过Kyleena插入程序培训的医师/医疗专业人员插入Kyleena。
月经开始后7天内，将Kyleena插入子宫腔。周期中的任何时候都可以用新系统替换Kyleena。早孕流产后也可以立即插入Kyleena。
产后插入应推迟至子宫完全受累，但不得早于分娩后6周。如果复活明显延迟，可以考虑等到产后12周。
如果难以插入和/或在插入过程中或插入之后异常疼痛或出血，应考虑穿孔的可能性，并应采取适当的步骤，例如体格检查和超声检查。体格检查可能不足以排除部分穿孔。
Kyleena可以通过超声波上银环的可见度和拆卸螺纹的蓝色来与其他IUS区分开。凯里埃娜（Kyleena）的T形框架包含硫酸钡，使其在X射线检查中可见。
用镊子轻轻拉开螺纹，即可去除Kyleena。如果看不见螺纹并且在超声检查中发现该系统位于子宫腔中，则可以使用狭窄的镊子将其取出。这可能需要扩张宫颈管或进行外科手术。
该系统应在第五年年底之前删除。如果妇女希望继续使用相同的方法，则可以在删除原始系统后立即插入新系统。
如果不希望怀孕，则应在月经来潮后7天内进行切除，前提是该妇女正经历着月经。如果在周期中的其他时间删除系统，或者该名妇女没有规律的经期，并且该名妇女在一周内进行了性交，则她有怀孕的风险。为确保持续避孕，应立即插入新系统或应采用其他避孕方法。
移除Kyleena之后，应检查系统以确保其完好无损。
老年
不建议将Kyleena用于绝经后妇女。
肝功能不全
尚未对有肝功能不全的女性进行Kyleena的研究。患有急性肝病或肝肿瘤的妇女禁用Kyleena。
肾功能不全
尚未对患有肾功能不全的女性进行Kyleena的研究。
小儿
未指示在初潮前使用本产品。有关青少年安全性和有效性的数据。
给药方法
由医疗专业人员使用无菌技术插入。
Kyleena以无菌包装的形式提供在集成式插入器中，该插入器可实现单手装载。除非需要插入，否则不要打开包装。不要消毒。随附的Kyleena仅可单次使用。如果水泡损坏或打开，请不要使用。请勿在EXP之后的纸箱和水泡上标明的有效期后插入。
任何未使用的产品或废料应按照当地要求进行处理。
凯莉娜（Kyleena）的外包装盒中装有患者提醒卡。填写患者提醒卡，并在插入后将其交给患者。
准备插入
-检查患者以确定子宫的大小和位置，以便发现任何急性生殖道感染的迹象或其他Kyleena禁忌症。如果对怀孕有任何疑问，应进行妊娠试验。
-插入窥镜，观察子宫颈，然后用合适的消毒液彻底清洗子宫颈和阴道。
-必要时聘请助理。
-用触角或其他镊子抓住子宫颈的前唇以稳定子宫。如果子宫逆行，则更合适的方法是抓住子宫颈的后唇。可以在钳子上施加轻柔的牵引力来拉直宫颈管。在整个插入过程中，镊子应保持在原位，并在子宫颈上保持轻柔的反向牵引力。
-将子宫声音通过子宫颈管到达眼底以测量深度并确认子宫腔的方向，并排除子宫内异常的任何证据（例如，隔膜，粘膜下肌瘤）或以前未曾插入过的子宫内避孕药删除。如果遇到困难，请考虑扩张运河。如果需要进行宫颈扩张术，可以考虑使用止痛药和/或宫颈副阻滞剂。
插入方式[见原处方]
禁忌症
•怀孕；
•急性或复发性盆腔炎或与盆腔感染风险增加相关的疾病；
•急性宫颈炎或阴道炎；
•在过去三个月中，产后子宫内膜炎或感染的流产；
•宫颈上皮内瘤变直至消退；
•子宫或宫颈恶性肿瘤；
•孕激素敏感性肿瘤，例如 乳腺癌;
•病因不明的子宫异常出血；
•先天性或获得性子宫异常，包括肌瘤，会干扰子宫内系统的插入和/或滞留（即，如果它们使子宫腔变形）；
•急性肝病或肝肿瘤；
•对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
将产品单独包装到带有可剥盖（PE）的热成型泡罩包装（PETG）中。
包装尺寸：1x1和5x1。
持症人：
拜耳公司
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/769/smpc
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KYLEENA 19,5MG SISTEMA DE LIBERACION INTRAUTERINO, 1sistema de liberación intrauterino.
Laboratorio: BAYER HISPANIA, S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: OTROS GINECOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTICONCEPTIVOS PARA USO TÓPICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Anticonceptivos intrauterinos. Sustancia final: DIU de plástico con progestágeno.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/02/2021, la dosificación es 19,5 mg y el contenido son 1 sistema de liberación intrauterino.
Vías de administración:
VÍA INTRAUTERINA.
Composición (1 principios activos):
1.- LEVONORGESTREL. Principio activo: 19,5 mg. Composición: 1 dispositivo intrauterino. Administración: 1 dispositivo intrauterino. Prescripción: 19,5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 03 de Febrero de 2017.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 04 de Abril de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Febrero de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Febrero de 2017.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: levonorgestrel.
Descripción clínica del producto: Levonorgestrel 19,5 mg dispositivo intrauterino.
Descripción clínica del producto con formato: Levonorgestrel 19,5 mg 1 dispositivo intrauterino.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra K.
Datos del medicamento actualizados el: 24 de Abril de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 713563. Número Definitivo: 81418.