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Isturisa tablets 30×1mg(Osilodrostat 磷酸盐奥司他丁片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 1毫克/片 30片/盒 
包装规格 1毫克/片 30片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Recordati Rare Diseases Japan Co.Ltd.
生产厂家英文名:
Recordati Rare Diseases Japan Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
https://www.isturisa.com/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Isturisa(イスツリサ錠)1mg/tablets 30tablets/box
原产地英文药品名:
Osilodrostat Phosphate
中文参考商品译名:
Isturisa(イスツリサ錠)1毫克/片 30片/盒
中文参考药品译名:
磷酸盐奥司他丁
曾用名:
简介:

 

部份中文磷酸盐奥司他丁处方资料(仅供参考)
商品名:Isturisa tablets
英文名:Osilodrostat Phosphate
中文名:磷酸盐奥司他丁片
生产商:Recordati Rare Diseases
药品简介
近日,新药Isturisa(osilodrostat)口服片剂获批上市,用于治疗库欣综合征(Cushing’s syndrome,CS)成人患者,具体为:不能进行垂体手术、或已接受手术但仍然患病的成人患者。库欣综合征(CS)是一种罕见疾病,由肾上腺分泌过多的皮质醇引起。
Isturisa(Osilodrostat Phosphate )是第一个通过阻断11β-羟化酶和阻止皮质醇生物合成直接解决皮质醇过量产生的药物。

イスツリサ錠1mg/イスツリサ錠5mg
药效分类名称
皮质类固醇合成抑制剂
批准日期:2021年4月
商品名
ISTURISA tablets
一般的名称
オシロドロスタットリン酸塩(Osilodrostat Phosphate)
化学名
4-[(5R)-6,7-Dihydro-5H-pyrrolo[1,2-c]imidazol-5-yl]-3-fluorobenzonitrile monophosphate
分子式
C13H10FN3・H3PO4
分子量
325.23
性状
它是一种白色粉末。 微溶于水,微溶于甲醇,微溶于乙醇、丙酮和聚乙二醇,极难溶于乙腈、庚烷、乙酸乙酯、二氯甲烷和四氢呋喃。
化学構造式
批准条件
制定药物风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
它通过抑制11β-羟化酶来抑制11-脱氧皮质醇向皮质醇的转化,11β-羟化酶催化肾上腺皮质醇生物合成的最后一步。
11β-羟化酶抑制作用
在体外,它抑制过表达人11β-羟化酶的中国仓鼠肺细胞的酶活性(IC50值为2.5nM)。
适应症
库欣综合征(当外科手术不充分或难以执行时)
用法与用量
一般情况下,成人一次口服1mg oscilstatat,每日2次,但起始剂量应根据患者情况进行调整。之后可根据患者情况调整剂量,但最大剂量为30mg,每日2次。
包装

1毫克
30片[10 片 (PTP) x 3]
5毫克
30片[10片 (PTP) x 3]
制造和销售
Recordati Rare Diseases Japan Co.Ltd.
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499015F1026_1_01/ 

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