部份中文磷酸盐奥司他丁处方资料(仅供参考) 商品名:Isturisa tablets 英文名:Osilodrostat Phosphate 中文名:磷酸盐奥司他丁片 生产商:Recordati Rare Diseases 药品简介 近日,新药Isturisa(osilodrostat)口服片剂获批上市,用于治疗库欣综合征(Cushing’s syndrome,CS)成人患者,具体为:不能进行垂体手术、或已接受手术但仍然患病的成人患者。库欣综合征(CS)是一种罕见疾病,由肾上腺分泌过多的皮质醇引起。 Isturisa(Osilodrostat Phosphate )是第一个通过阻断11β-羟化酶和阻止皮质醇生物合成直接解决皮质醇过量产生的药物。 イスツリサ錠1mg/イスツリサ錠5mg 药效分类名称 皮质类固醇合成抑制剂 批准日期:2021年4月 商品名 ISTURISA tablets 一般的名称 オシロドロスタットリン酸塩(Osilodrostat Phosphate) 化学名 4-[(5R)-6,7-Dihydro-5H-pyrrolo[1,2-c]imidazol-5-yl]-3-fluorobenzonitrile monophosphate 分子式 C13H10FN3・H3PO4 分子量 325.23 性状 它是一种白色粉末。 微溶于水,微溶于甲醇,微溶于乙醇、丙酮和聚乙二醇,极难溶于乙腈、庚烷、乙酸乙酯、二氯甲烷和四氢呋喃。 化学構造式 批准条件 制定药物风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 它通过抑制11β-羟化酶来抑制11-脱氧皮质醇向皮质醇的转化,11β-羟化酶催化肾上腺皮质醇生物合成的最后一步。 11β-羟化酶抑制作用 在体外,它抑制过表达人11β-羟化酶的中国仓鼠肺细胞的酶活性(IC50值为2.5nM)。 适应症 库欣综合征(当外科手术不充分或难以执行时) 用法与用量 一般情况下,成人一次口服1mg oscilstatat,每日2次,但起始剂量应根据患者情况进行调整。之后可根据患者情况调整剂量,但最大剂量为30mg,每日2次。 包装 片 1毫克 30片[10 片 (PTP) x 3] 5毫克 30片[10片 (PTP) x 3] 制造和销售 Recordati Rare Diseases Japan Co.Ltd. 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499015F1026_1_01/