部份中文醋酸加尼瑞克处方资料（仅供参考）
商品名：Orgalutran Solution injectable
英文名：Ganirelix
中文名：醋酸加尼瑞克预充注射器溶液
生产商：ORGANON FRANCE
药品简介
Orgalutran（Ganirelix）是一种促性腺激素释放激素(GnRH)的拮抗剂，可竞争性阻断垂体促性腺细胞上的GnRH受体，以及其后的转导通路，从而产生一种快速、可逆的促性腺激素分泌抑制作用。在辅助生殖医学控制性促排卵治疗中，Orgalutran用于拮抗剂方案。
作用机制
Orgalutran是一种GnRH拮抗剂，通过与垂体中的GnRH受体竞争性结合来调节下丘脑-垂体-性腺轴。随后，在没有初始刺激的情况下，如GnRH激动剂诱导的那样，内源性促性腺激素发生快速、深层、可逆的抑制。女性多次服用0.25mgOrgalutran后，注射后血清LH、FSH和E2水平每4小时降低74%，每16小时降低32%，每16h降低25%。在最后一次注射后的两天内，血清激素水平恢复到治疗前的水平。
适应症
Orgalutran用于预防接受辅助生殖技术（ART）控制性卵巢过度刺激（COH）的女性黄体生成素（LH）过早升高。
在临床试验中，Orgalutran与重组人卵泡刺激素（FSH）或长期卵泡刺激剂corifolitropin alfa一起使用。
用法与用量
Orgalutran只能由有生育障碍治疗经验的专家开具。
剂量
Orgalutran用于预防COH患者的黄体生成素（LH）过早升高。可以启动使用FSH或促肾上腺皮质激素的控制性卵巢过度刺激2。或3。月经。Orgalutran（0.25mg）通过皮下注射给药，每天一次，从5。或6。FSH给药日期或5。或6。给药corifolitropin alfa后第二天。Orgalutran给药的起始日取决于卵巢反应，例如。根据生长卵泡的数量和大小和/或循环雌二醇的量。尽管临床经验是基于从5岁开始给药奥加曲。或6。如果卵泡没有生长，则可以晚些时候开始使用Orgalutran。
Orgalutran和FSH应大致同时给药。然而，这两种产品没有混合，而是在不同的部位注射。
FSH剂量应根据生长卵泡的数量和大小进行调整，而不是根据循环雌二醇的量进行调整。
Orgalutran的每日治疗应继续进行，直到发育出足够数量的适当大小的卵泡。卵泡的最终成熟可以通过给予人绒毛膜促性腺激素（hCG）来诱导。
最后一次注射的时间
由于加尼雷利的半衰期，两次注射Orgalutran间的时间间隔以及最后一次注射Orgalutran和注射hCG之间的时间间隙不应超过30小时，否则LH可能会过早升高。因此，当在早上注射奥加卢川时，奥加卢川应在整个促性腺激素治疗期间持续使用，包括排卵当天。在下午注射Orgalutran时，最后一次注射Orgalutran是在排卵开始前一天的下午。
Orgalutran的安全性和有效性已在接受重复治疗周期的女性中得到证实。
Orgalutran周期中黄体期支持的需求尚未得到研究。在临床试验中，根据相关研究中心的实践或临床方案应用黄体期支持。
特殊人群
肾脏损伤
目前尚无在肾功能受损妇女中使用Orgalutrantran的经验，因为它已被排除在临床试验之外。因此，中度至重度肾功能损害患者禁用Orgalutran。
肝脏损伤
目前尚无在患有肝损伤的女性中使用奥加卢川的经验，因为它已被排除在临床试验之外。因此，肝损伤患者禁用Orgalutran。
儿科人群
在儿科人群中没有奥加鲁tran的相关用途。
给药方法
Orgalutran通过皮下给药，最好在大腿部位给药。应改变皮下注射部位，以避免脂肪组织萎缩。Orgalutran可以由患者或其伴侣直接给药，并接受适当的培训和咨询专家。
禁忌症
对提及的活性物质或任何赋形剂过敏。
对促性腺激素释放激素（GnRH）或任何其他GnRH类似物过敏。
-中度至重度肾或肝损伤。
怀孕和哺乳。
保质期
3年
具体存储安排防止霜冻。
保存在原始包装中，以防光线照射。
包装类型和包装内容
一次性使用的预填充注射器（1型硅玻璃），含有0.5ml无菌水溶液，可随时使用，用柱塞密封不含乳胶的氯丁基橡胶。每个预先填充的注射器上都有一根针头，由橡胶盖保护。
Orgalutran装在装有1个或5个预填充注射器的纸箱中供应。
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Orgalutran 0,25mg/0,5ml, solution injectable, boîte de 5 seringues préremplies de ½ ml
Orgalutran est un médicament sous forme de solution injectable (5) à base de Ganirelix (0,25 mg/0,5 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 17/05/2000 par ORGANON FRANCE au prix de 223,12€.
Posologie et mode d'administration
Orgalutran ne doit être prescrit que par un spécialiste ayant de l'expérience dans le traitement de l'infertilité.
Posologie
Orgalutran est administré pour prévenir les pics prématurés de LH chez les femmes en cours d'HOC. L'hyperstimulation ovarienne contrôlée par la FSH ou la corifollitropine alfa peut commencer au 2ème ou au 3ème jour des règles. Orgalutran (0,25 mg) doit être injecté par voie sous-cutanée une fois par jour, en commençant le 5ème ou le 6ème jour de l'administration de FSH ou le 5ème ou le 6ème jour suivant l'administration de la corifollitropine alfa. Le jour d'initiation du traitement par Orgalutran est déterminé en fonction de la réponse ovarienne, c'est-à-dire du nombre et de la taille des follicules en croissance et/ou du taux d'estradiol circulant.
Le début du traitement par Orgalutran peut être retardé en l'absence de croissance folliculaire, bien que l'expérience clinique soit basée sur un début de traitement par Orgalutran au 5ème ou au 6ème jour de la stimulation. Orgalutran et la FSH doivent être administrés approximativement au même moment. Cependant, les préparations ne doivent pas être mélangées et des sites d'injection différents doivent être utilisés.
Les ajustements de dose de FSH doivent être basés sur le nombre et la taille des follicules en voie de maturation, plutôt que sur le taux d'estradiol circulant (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). Le traitement quotidien par Orgalutran doit être poursuivi jusqu'au jour d'obtention d'un nombre suffisant de follicules de taille adéquate. La maturation finale des follicules peut être induite par l'administration de Gonadotrophine Chorionique Humaine (hCG).
Moment de la dernière injection
En raison de la demi-vie du ganirelix, le délai entre deux injections d'Orgalutran, ainsi que celui entre la dernière injection d'Orgalutran et l'injection d'hCG ne doivent pas dépasser 30 heures, dans le cas contraire, un pic prématuré de LH risque de survenir. En conséquence, lorsqu'Orgalutran est injecté au cours de la matinée, le traitement par Orgalutran doit être poursuivi pendant toute la période du traitement par la gonadotrophine, y compris le jour de déclenchement de l'ovulation.
Lorsqu'Orgalutran est injecté au cours de l'après-midi, la dernière injection d'Orgalutran devra être faite dans l'après-midi, la veille du jour de déclenchement de l'ovulation.
Orgalutran s'est avéré sûr et efficace chez les femmes ayant eu plusieurs cycles de traitement.
Le besoin d'un support de la phase lutéale pendant les cycles sous Orgalutran n'a pas été étudié. Dans les études cliniques, le support de la phase lutéale a été fait selon les pratiques habituelles du centre d'étude ou selon le protocole clinique.
Populations particulières
Insuffisance rénale
Les sujets présentant une insuffisance rénale n'étant pas inclus dans les études cliniques, il n'y a pas de données sur l'utilisation d'Orgalutran chez ces sujets. En conséquence, l'utilisation d'Orgalutran est contre indiquée chez les patientes présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (voir rubrique Contre-indications).
Insuffisance hépatique
Les sujets présentant une insuffisance hépatique n'étant pas inclus dans les études cliniques, il n'y a pas de données sur l'utilisation d'Orgalutran chez ces sujets. En conséquence, l'utilisation d'Orgalutran est contre indiquée chez les patientes présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère (voir rubrique Contre-indications).
Population pédiatrique
Il n'y a pas d'utilisation justifiée d'Orgalutran dans la population pédiatrique.
Mode d'administration
Orgalutran doit être administré par voie sous-cutanée de préférence dans la cuisse. Pour éviter une lipodystrophie, le point d'injection doit être changé d'une injection à l'autre. La patiente ou son partenaire, peuvent réaliser eux-mêmes les injections d'Orgalutran, à condition qu'ils aient été convenablement formés et qu'ils aient accès à un avis compétent.
Une/des bulle(s) d'air peuvent apparaître dans la seringue préremplie. Ceci est attendu, et l'élimination de la/des bulle(s)d'air n'est pas nécessaire.
Solution injectable.
Solution aqueuse, limpide et incolore.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Ne pas congeler.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Examinez la seringue avant utilisation. Utilisez la seringue uniquement si la solution est limpide, ne contient pas de particules et si son conditionnement n'a pas été endommagé.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Seringues pré-remplies à usage unique (verre siliconé de type I), contenant 0,5 mL de solution aqueuse, stérile, prête à l'emploi, fermées par un piston en caoutchouc ne contenant pas de latex. Chaque seringue pré-remplie est munie d'une aiguille protégée par un capuchon en caoutchouc naturel sec/latex qui entre en contact avec l'aiguille (voir section Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Fourni en boîte contenant 5 seringues pré-remplies.
Veuillez consulter les informations de prescription complètes d'orgalutran ci - jointes:
https://pribalovy-letak.info/orgalutran-0-25mg-0-5ml
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3553024-orgalutran-0-25mg-0-5ml-ser-sc-5