部份中文醋酸加尼瑞克处方资料（仅供参考）
商品名：Orgalutran solucion inyectable
英文名：Ganirelix
中文名：醋酸加尼瑞克即用型注射液
生产商：ORGANON SALUD, S.L.
药品简介
ORGALUTRAN是一种促性腺激素释放激素(GnRH)的拮抗剂，可竞争性阻断垂体促性腺细胞上的GnRH 受体，以及其后的转导通路，从而产生一种快速、可逆的促性腺激素分泌抑制作用。在辅助生殖医学控制性促排卵治疗中，ORGALUTRAN®用于拮抗剂方案。
作用机制
Orgalutran是一种GnRH拮抗剂，通过与垂体中的GnRH受体竞争性结合来调节下丘脑-垂体-性腺轴。随后，在没有初始刺激的情况下，如GnRH激动剂诱导的那样，内源性促性腺激素发生快速、深层、可逆的抑制。女性多次服用0.25mgOrgalutran后，注射后血清LH、FSH和E2水平每4小时降低74%，每16小时降低32%，每16h降低25%。在最后一次注射后的两天内，血清激素水平恢复到治疗前的水平。
适应症
Orgalutran用于预防接受辅助生殖技术（ART）控制性卵巢过度刺激（COH）的女性黄体生成素（LH）过早升高。
在临床试验中，Orgalutran与重组人卵泡刺激素（FSH）或长期卵泡刺激剂corifolitropin alfa一起使用。
用法与用量
Orgalutran只能由有生育障碍治疗经验的专家开具。
剂量
Orgalutran用于预防COH患者的黄体生成素（LH）过早升高。可以启动使用FSH或促肾上腺皮质激素的控制性卵巢过度刺激2。或3。月经。Orgalutran（0.25mg）通过皮下注射给药，每天一次，从5。或6。FSH给药日期或5。或6。给药corifolitropin alfa后第二天。Orgalutran给药的起始日取决于卵巢反应，例如。根据生长卵泡的数量和大小和/或循环雌二醇的量。尽管临床经验是基于从5岁开始给药奥加曲。或6。如果卵泡没有生长，则可以晚些时候开始使用Orgalutran。
Orgalutran和FSH应大致同时给药。然而，这两种产品没有混合，而是在不同的部位注射。
FSH剂量应根据生长卵泡的数量和大小进行调整，而不是根据循环雌二醇的量进行调整。
Orgalutran的每日治疗应继续进行，直到发育出足够数量的适当大小的卵泡。卵泡的最终成熟可以通过给予人绒毛膜促性腺激素（hCG）来诱导。
最后一次注射的时间
由于加尼雷利的半衰期，两次注射Orgalutran间的时间间隔以及最后一次注射Orgalutran和注射hCG之间的时间间隙不应超过30小时，否则LH可能会过早升高。因此，当在早上注射奥加卢川时，奥加卢川应在整个促性腺激素治疗期间持续使用，包括排卵当天。在下午注射Orgalutran时，最后一次注射Orgalutran是在排卵开始前一天的下午。
Orgalutran的安全性和有效性已在接受重复治疗周期的女性中得到证实。
Orgalutran周期中黄体期支持的需求尚未得到研究。在临床试验中，根据相关研究中心的实践或临床方案应用黄体期支持。
特殊人群
肾脏损伤
目前尚无在肾功能受损妇女中使用Orgalutrantran的经验，因为它已被排除在临床试验之外。因此，中度至重度肾功能损害患者禁用Orgalutran。
肝脏损伤
目前尚无在患有肝损伤的女性中使用奥加卢川的经验，因为它已被排除在临床试验之外。因此，肝损伤患者禁用Orgalutran。
儿科人群
在儿科人群中没有奥加鲁tran的相关用途。
给药方法
Orgalutran通过皮下给药，最好在大腿部位给药。应改变皮下注射部位，以避免脂肪组织萎缩。Orgalutran可以由患者或其伴侣直接给药，并接受适当的培训和咨询专家。
禁忌症
对提及的活性物质或任何赋形剂过敏。
对促性腺激素释放激素（GnRH）或任何其他GnRH类似物过敏。
-中度至重度肾或肝损伤。
怀孕和哺乳。
保质期
3年
具体存储安排防止霜冻。
保存在原始包装中，以防光线照射。
包装类型和包装内容
一次性使用的预填充注射器（1型硅玻璃），含有0.5ml无菌水溶液，可随时使用，用柱塞密封不含乳胶的氯丁基橡胶。每个预先填充的注射器上都有一根针头，由橡胶盖保护。
Orgalutran装在装有1个或5个预填充注射器的纸箱中供应。
请参阅随附的Orgalutran完整处方信息：
https://pribalovy-letak.info/orgalutran-0-25mg-0-5ml
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ORGALUTRAN 0,25MG/0,5ML SOLUCION INYECTABLE, 1jeringa precargada de 0,5ml.
Precio ORGALUTRAN 0,25 MG/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml: PVP 125.85 Euros. con aportación especial (08 de Octubre de 2021).
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio titular: N.V. ORGANON.
Laboratorio comercializador: ORGANON SALUD, S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS HIPOTALÁMICAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Hormonas liberadoras de antigonadotrofinas. Sustancia final: Ganirelix.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de GANIRELIX 0,25 MG 1 INYECTABLE GENERAL SUBCUTANEA.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2021, la dosificación es 0,25 mg y el contenido son 1 jeringa precargada de 0,5 ml.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- GANIRELIX. Principio activo: 0.5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 0.25 mg. Unidad administración: 0.5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
ORGALUTRAN 0,25 MG/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE, 5 jeringas precargadas de 0,5 ml. PVP 229.26€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 17 de Enero de 2001.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 17 de Enero de 2001.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Enero de 2001.
2 excipientes:
ORGALUTRAN 0,25 MG/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ganirelix.
Descripción clínica del producto: Ganirelix 0,25 mg inyectable 0,5 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Ganirelix 0,25 mg inyectable 0,5 ml 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra O.
Datos del medicamento actualizados el: 08 de Octubre de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 903955. Número Definitivo: 00130001.