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Lutrelef 3.2mg injectable,1flacon×10ml(Gonadorelin 戈那瑞林注射粉末和溶液)
药店国别  
产地国家 法国 
处 方 药: 是 
所属类别 3.2毫克,1瓶粉末+10毫升溶剂 
包装规格 3.2毫克,1瓶粉末+10毫升溶剂 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
辉凌制药
生产厂家英文名:
FERRING
该药品相关信息网址1:
https://medbroadcast.com/drug/getdrug/lutrepulse
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Lutrelef 3.2mg, poudre et solvant pour solution injectable, boîte de 1flacon de poudre+flacon de solvant de 10ml
原产地英文药品名:
Gonadorelin
中文参考商品译名:
Lutrelef 3.2毫克注射用粉末和溶剂,1瓶粉末+10毫升溶剂
中文参考药品译名:
戈那瑞林
曾用名:
简介:

 

部份中文戈那瑞林处方资料(仅供参考)
商品名:Lutrelef solution injectable
英文名:Gonadorelin
中文名:戈那瑞林注射粉末和溶液
生产商:辉凌制药
药品简介
Lutrelef(Gonadorelin,戈那瑞林)是一种促性腺激素类。临床上主要用于鉴别诊断男性或女性由于下丘脑或垂体功能低下所引起的生育障碍,性腺萎缩性的性腺功能不足、乳溢性闭经、原发和继发性闭经、绝经和早熟绝经、垂体肿瘤,垂体的器官损伤和事实上的下丘脑功能障碍等。
药理作用
根据“国际标准”生产的合成性腺激素在结构上与天然下丘脑性腺激素(促性腺激素释放激素)相同。
Gonadorelin在生理和治疗上刺激垂体中促性腺激素LH和FSH的释放。在生理条件下,性腺食欲素以短脉冲分泌,持续约1分钟,间隔60°120分钟。
在动物实验中,性腺激素通过释放LH和FSH刺激雌性卵泡成熟和排卵,而雄性性腺激素则刺激精子发生和睾酮分泌。
关于性腺食欲素的一般药理学,除了腺样体-垂体的促性腺部分功能外,已知即使在高剂量下也不会对器官功能产生影响。
Gonadorelin是非肠道给药(静脉注射或皮下注射)。随着重复给药和剂量增加或持续释放(持续输注),性腺瑞林会导致促性腺激素分泌的可逆抑制(矛盾的反生育效应)。
适应症
LUTRELEF用于内源性性腺激素释放激素(GnRH)缺乏症的替代治疗。治疗的目的是对女性和男性的促性腺激素分泌进行生理脉动刺激,从而启动性发育、卵泡成熟、排卵和精子发生。
下丘脑闭经:
内源性性腺激素缺乏导致卵巢功能紊乱;以及相对性腺食欲素缺乏,伴有或不伴有其他致病因素(高泌乳素血症、高雄激素血症)。在妊娠早期支持黄体功能(脉冲输注以形成足以支持黄体功能的HCG分泌)。
促性腺激素性性腺功能减退症:
以青春期发育、精子发生或卵泡成熟和排卵为目的,由于潜在完整的垂体缺乏促性腺激素分泌而导致的睾丸或卵巢功能紊乱。
青春期后,如果精子发生或排卵正常,成人必须重新进行治疗卵巢功能是理想的。
迟发性青春期:
LUTRELEF脉冲治疗可用于青春期迟缓,以启动青春期发育。
用法与用量
单次剂量(每脉冲剂量)的推荐剂量范围为5pg至20pg,间隔90分钟(女性)或120分钟(男子)。
应用程序类型
•应用程序类型
LUTRELEF使用由cyclomat套件和便携式cyclomat迷你泵组成的cyclomat系统进行脉动应用。
该应用可以通过皮下或静脉内进行,因此皮下应用优选用于相当苗条的患者。对于静脉注射使用,建议添加肝素,以保持柔性套管的开口没有血栓。
男性的长期治疗是通过皮下进行的。一般来说,开始每脉冲5皮克的剂量,并在必要时增加剂量。
•应用持续时间
持续进行治疗,直到达到预期的治疗成功(青春期发育、精子发生或卵泡成熟和排卵)。
排卵后,最好继续治疗以支持黄体功能,直到黄体晚期,直到植入滋养层的内源性HCG维持黄体的进一步功能。
禁忌症
-对性腺瑞林或列出的任何赋形剂过敏。
-性激素可加重的疾病,如:
-激素依赖性肿瘤
卵巢囊肿
-无排卵,其原因不是下丘脑
-妊娠可能加重的疾病(如垂体泌乳素瘤)
保质期
3年
在cyclomat迷你泵中使用时,即用型溶液可使用30天(在+37°C下测试)。黎明后丢弃剩菜。
特殊储存注意事项
容器的类型和内容
棕色硼硅酸盐玻璃制成的小瓶。
OP,含一小瓶粉末和溶剂,用于注射溶液
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Lutrelef 3.2mg, poudre et solvant pour solution injectable, boîte de 1flacon de poudre+flacon de solvant de 10ml
Lutrelef est un médicament sous forme de poudre et solvant pour solution injectable à base de Gonadoréline(3,2mg).
Autorisation de mise sur le marché le 18/12/1985 par FERRING au prix de 571,66€.
Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose de gonadoréline est fixée en fonction de la sévérité du déficit fonctionnel ou organique en GnRH.
La posologie recommandée est de 10µg à 20µg par pulse toutes les 90minutes.La dose initiale en sous-cutanée est de 10µg. Dans le cas où la posologie se révèle inefficace la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à 20µg par pulse.
Mode d'administration
L'administration de gonadoréline est pulsatile(chronique-intermittente)par voie sous-cutanée uniquement à intervalle de 90 minutes.
La poudre LUTRELEF 3,2mg est dissoute à l'aide de 3,2mL du solvant fourni à cet effet ; 2,0mL de la solution ainsi reconstituée sont injectés dans le réservoir de l'auto-injecteur LutrePulse®. L'administration de la solution LUTRELEF se fait de façon pulsatile à l'aide d'une aiguille insérée dans l'auto-injecteur.L'intervalle d'administration est de 90 minutes avec possibilité d'augmenter ou de diminuer la dose dans l'intervalle de doses recommandé.L'intervalle d'administration de 90 minutes peut être modifié et porté à 120minutes, si nécessaire.
Si l'ovulation n'a pas eu lieu, le traitement est renouvelé.Le contrôle du traitement est effectué par la mesure de la température basale et éventuellement par monitorage échographique. Le traitement pulsatile par gonadoréline est généralement poursuivi au-delà de la période de l'ovulation pendant la phase lutéale.Il peut être poursuivi jusqu'à l'apparition des règles ou jusqu'à l'implantation d'un ovule fécondé.Alternativement, la fonction du corps jaune peut être soutenue par l'administration intramusculaire de hCG exogène(1500UI)à intervalle de 3jours ou de progestérone pendant 14 jours.
Le contenu d'un auto-injecteur est suffisant pour un traitement de 3jours.
A l'issue des trois jours d'utilisation,l'auto-injecteur doit être jeté. Pour tout traitement ultérieur, il convient de répéter l'opération en procédant à une nouvelle reconstitution de la solution de LUTRELEF qui sera injectée dans un nouvel auto-injecteur.
La télécommande LutrePulse® est programmée par le médecin ou l'infirmière et devra être rapportée au médecin ou à l'infirmière à la fin du traitement.
L'auto-injecteur LutrePulse® est conditionné dans le set LutrePulse® ou séparément.
Pour des informations complémentaires, se reporter au guide d'utilisation LutrePulse®.
Poudre et solvant pour solution injectable.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
3ans
Lors d'une utilisation à l'aide du réservoir LutrePulse®,la stabilité de la solution reconstituée de LUTRELEF 3,2mg est de 3 jours.
Précautions particulières de conservation:
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique Durée de conservation.
En l'absence d'études de compatibilité,ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Avec le dispositif auto-injecteur LutrePulse
La méthode de reconstitution et d'administration de LUTRELEF 3,2mg à l'aide du dispositif auto-injecteur LutrePulse® est décrite en détail dans le guide d'utilisation LutrePulse®.
Après utilisation, le dispositif auto-injecteur LutrePulse® devra être éliminé conformément aux exigences locales. La télécommande LutrePulse® devra être rapportée au médecin ou à l'infirmière.
Poudre en flacon(verre)+10ml de solvant en flacon(verre).Boîte de 1.
Veuillez consulter les informations de prescription complètes de lutrelef ci-jointes:
https://imedikament.de/lutrelef-3-2mg/fachinformation
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3284363-lutrelef-3-2mg-pdr-sol-sc-10ml1

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