部份中文结合雌激素处方资料（仅供参考）
英文名: conjugated estrogens USP
商品名：PREMARIN tablets
中文名: 结合雌激素片
生产商：辉瑞制药
药品简介
PREMARIN（复合雌激素[conjugated estrogens]）片剂，口服USP
美国最初批准：1942年
警告：子宫内膜癌，心血管疾病，乳腺癌和可能的痴呆
有关完整的框内警告，请参阅完整的处方信息。
雌激素疗法
使用未受雌激素作用的子宫妇女子宫内膜癌的风险增加
不应仅使用雌激素疗法来预防心血管疾病或痴呆
妇女健康倡议（WHI）仅依靠雌激素的子研究报告了中风和深静脉血栓形成（DVT）的风险增加
WHI的WHI记忆力研究（WHIMS）单独的雌激素辅助研究报道了65岁及以上的绝经后妇女可能患痴呆症的风险增加。
雌激素加孕激素疗法
不应将雌激素加孕激素疗法用于预防心血管疾病或痴呆症
WHI雌激素和孕激素亚研究报告中风，DVT，肺栓塞（PE）和心肌梗塞（MI）的风险增加。
WHI雌激素加孕激素亚研究报告了浸润性乳腺癌的风险增加。
WHI的WHIMS雌激素和孕激素辅助研究报道，65岁及以上的绝经后妇女可能患痴呆症的风险增加。
最近的重大变化
警告和注意事项，恶性肿瘤：11/2017
作用机理
内源性雌激素主要负责女性生殖系统的发育和维持以及第二性征。尽管循环的雌激素存在于代谢相互转化的动态平衡中，但雌二醇是细胞内主要的人类雌激素，在受体水平上远比其代谢产物雌酮和雌三醇更有效。
在正常骑自行车的成年女性中，雌激素的主要来源是卵巢卵泡，根据月经周期的阶段，其每天分泌70-500 mcg雌二醇。绝经后，大多数内源性雌激素是由肾上腺皮质分泌的雄烯二酮转化为周围组织中的雌酮而产生的。因此，雌酮和硫酸盐结合形式的硫酸雌酮是绝经后妇女中最丰富的循环雌激素。
雌激素通过与雌激素反应性组织中的核受体结合而起作用。迄今为止，已经鉴定出两种雌激素受体。这些在组织之间的比例不同。
循环雌激素通过负反馈机制调节促性腺激素，黄体生成激素（LH）和FSH的垂体分泌。雌激素的作用是减少绝经后妇女体内这些促性腺激素的升高。
适应症和用途
PREMARIN是雌激素的混合物，适用于：
治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。
治疗更年期引起的中度至重度外阴和阴道萎缩。
因性腺功能减退，去势或原发性卵巢衰竭而引起的雌激素不足的治疗。
适当选择转移性女性和男性的乳腺癌治疗（仅针对姑息治疗）。
晚期前列腺癌的雄激素依赖性癌的治疗（仅针对姑息治疗）
预防绝经后骨质疏松症。
剂量和给药
每日服用0.3、0.45、0.625、0.9和1.25mg。
循环给药0.3、0.625和1.25 mg。
剂量形式和强度
片剂：0.3、0.45、0.625、0.9和1.25mg。
禁忌症
未确诊的生殖器异常出血。
乳腺癌的已知，疑似或病史，但经过适当选择的接受转移性疾病治疗的患者除外。
已知或怀疑雌激素依赖性肿瘤。
活动的DVT，PE或这些情况的历史记录。
活动性动脉血栓栓塞性疾病（例如中风和心肌梗塞）或这些病史。
已知与PREMARIN的过敏反应或血管性水肿。
已知肝功能不全或疾病。
已知的蛋白C，蛋白S或抗凝血酶缺乏症，或其他已知的血栓形成性疾病。
已知或怀疑怀孕。
警告和注意事项
雌激素会增加胆囊疾病的风险。
如果发生严重的高钙血症，视力丧失，严重的高甘油三酯血症或胆汁淤积性黄疸，请停止使用雌激素。
监测接受甲状腺替代疗法的女性的甲状腺功能。
不良反应
最常见的不良反应（≥5％）为：腹痛，乏力，疼痛，背痛，头痛，肠胃气胀，恶心，抑郁，失眠，胸痛，子宫内膜增生，白带，阴道出血和阴道炎。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-438-1985与Pfizer Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
CYP3A4的诱导剂和/或抑制剂可能影响雌激素药物的代谢。
在特定人口中使用
哺乳母亲：服用雌激素可降低母乳的数量和质量。
老年用途：《妇女健康倡议》的《妇女健康倡议》记忆辅助研究报告说，65岁以上妇女可能患痴呆症的风险增加。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
PREMARIN（复合雌激素片，USP）
—每片椭圆形绿色药片在100（NDC 0046-1100-81）和1,000（NDC 0046-1100-91）瓶中均含0.3mg。
—每片椭圆形蓝色药片每100瓶装（NDC 0046-1101-81）含有0.45 mg。
—每片椭圆形栗色片剂在100（NDC 0046-1102-81）和1,000（NDC 0046-1102-91）瓶中均含有0.625mg。
—每片椭圆形白色药片每100瓶中含有0.9毫克（NDC 0046-1103-81）。
—每片椭圆形黄色药片在100（NDC 0046-1104-81）和1,000（NDC 0046-1104-91）瓶中均含有1.25mg。
这些平板电脑的外观是Wyeth LLC的商标。
储存和处理
存放在20°至25°C（68°至77°F）; 允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。
按照USP的规定，在密闭的容器中分配。
完整说明资料附件：
http://labeling.pfizer.com/showlabeling.aspx?id=131