部份中文复合雌激素处方资料(仅供参考) 英文名:conjugated estrogens 商品名:Premarin injection 中文名:复合雌激素冻干粉注射剂 生产商:辉瑞公司 药品简介 Premarin(conjugated estrogens)冻干粉注射剂是一种共轭雌激素的混合物,用于治疗由更年期,更年期阴道萎缩,雌激素缺乏症,乳腺癌和雄激素依赖性前列腺癌(男性)引起的血管舒缩症状,并有助于预防绝经后骨质疏松症。该药物包含口服给药的各种结合雌激素。 批准日期:2006年01月01日 公司:辉瑞公司 PREMARIN(复合雌激素[conjugated estrogens])阴道霜。 美国最初批准:1946年 临床药理学 内源性雌激素在很大程度上负责女性生殖系统的发育和维持以及第二性征。尽管循环雌激素存在于代谢相互转化的动态平衡中,但雌二醇是细胞内主要的人类雌激素,在受体水平上远比其代谢产物雌酮和雌三醇更有效。在正常骑车的成年女性中,雌激素的主要来源是卵巢卵泡,根据月经周期的阶段,它每天分泌70-500 mcg雌二醇。绝经后,大多数内源性雌激素是由肾上腺皮质分泌的雄烯二酮转化为周围组织中的雌酮而产生的。因此,雌酮和硫酸盐结合形式的硫酸雌酮是绝经后妇女中最丰富的循环雌激素。 雌激素通过与雌激素反应性组织中的核受体结合而起作用。迄今为止,已经鉴定出两种雌激素受体。这些在组织之间的比例不同。 循环雌激素通过负反馈机制调节促性腺激素,促黄体生成激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的垂体分泌。雌激素的作用是减少绝经后妇女体内这些促性腺激素的升高。 适应症和用途 注射Premarin静脉注射(结合雌激素,USP)可用于在缺乏器质性病变的情况下治疗由于荷尔蒙失调引起的异常子宫出血。 Premarin静脉注射剂仅用于短期使用,以提供快速和暂时的雌激素水平增加。 剂量和给药 在没有器质性病变的情况下,治疗由于荷尔蒙失调引起的异常子宫出血: 一次25毫克注射剂,可通过静脉或肌肉注射。静脉内使用是优选的,因为从这种给药方式可以期望更快的反应。如有必要,请重复6到12个小时。使用Premarin静脉注射并不排除其他适当措施的可取性。 一个人应该遵守管理静脉注射的常规预防措施。注射应缓慢进行,以免出现潮红。 通常不建议将Premarin输注与其他药物一起静脉注射。然而,在紧急情况下,当已经开始输液时,将注射剂注入输液针的远端可能是合适的。如果使用,则必须考虑解决方案的兼容性。 解决方案的兼容性 Premarin静脉注射液与生理盐水,右旋糖和转化糖溶液兼容。它与蛋白质水解物,抗坏血酸或任何具有酸性pH值的溶液不兼容。 存放和重构的方向 重建之前存储 将包装存放在2°至8°C(36°至46°F)的冰箱中。 不良反应 突破性出血,月经量改变,闭经。子宫良性肿瘤增大。乳房疼痛。恶心、呕吐、腹痛、胀气、胆汁淤积。罕见恶心、呕吐及皮肤发红,已报道主要是由于注射太快引起。 重构 用5mL无菌注射用水(USP)重建Premarin静脉注射。 将无菌稀释剂缓慢地注入SECULE小瓶的侧面,并轻轻搅拌。 请勿剧烈摇晃。 重建后立即使用。 包装供应方式 NDC 0046-0749-05–每个包装都提供一个SECULE小瓶,其中装有25mg的USP偶联雌激素(还包括乳糖200mg,柠檬酸钠12.2mg和西甲硅油0.2mg)。用氢氧化钠或盐酸调节pH。 通过冷冻干燥制备注射用的Premarin静脉内(缀合的雌激素,USP)。 SECULE的注册商标,用于指定一个小瓶,其中装有干燥形式的可注射制剂。 完整说明资料附件: http://labeling.pfizer.com/showlabeling.aspx?id=467