部份中文醋酸西曲瑞克处方资料（仅供参考） 英文名：cetrorelix acetate 商品名：Cetrotide 中文名：醋酸西曲瑞克预填充注射器 生产商：SERONO LABS INC 临床药理学 GnRH诱导垂体前叶的促性腺激素细胞产生促黄体生成素（LH）和促卵泡激素（FSH）并释放。由于中周期雌二醇（E2）的正反馈，GnRH释放增强，导致LH激增。如黄体酮水平升高，这种LH激增诱导了主要卵泡的排卵，卵母细胞减数分裂的恢复以及随后的黄体化。 Cetrotide®与天然GnRH竞争与垂体细胞膜受体的结合，从而以剂量依赖的方式控制LH和FSH的释放。LH抑制的发生在3毫克剂量下大约为1小时，在0.25毫克剂量下大约为2小时。通过连续治疗可以维持这种抑制作用，并且对LH的影响比对FSH的影响更大。尚未检测到内源促性腺激素的初始释放，这与拮抗作用一致。 终止治疗后，Cetrotide®对LH和FSH的作用是可逆的。在女性中，Cetrotide®以剂量依赖的方式延迟LH潮气，从而延迟排卵。在控制性卵巢刺激期间使用的剂量，FSH水平不受影响。单次3 mg剂量后，已经确定了至少4天的作用持续时间。已经显示每24小时0.25毫克的Cetrotide®剂量可维持这种效果。 适应症和用途 Cetrotide（醋酸西曲瑞克注射液）适用于抑制接受受控卵巢刺激的妇女过早的LH激增。 剂量和给药 在第2天或第3天开始用促性腺激素（FSH，hMG）进行卵巢刺激治疗。应根据个体反应调整促性腺激素的剂量。在小卵泡早期至中期，可每天皮下注射0.25 mg的Cetrotide®（醋酸西曲瑞克注射液）。 在刺激的第5天（早晨或傍晚）或第6天（早晨）给予0.25 mgCetrotide®，并持续每天直至hCG给予。 当通过超声评估显示足够数量的足够大小的卵泡时，给予hCG诱导卵母细胞排卵和最终成熟。如果卵巢对促性腺激素的治疗反应过度，则不应给予hCG，以减少发生卵巢过度刺激综合征（OHSS）的机会。 禁忌症 在以下条件下禁忌使用Cetrotide®（醋酸西曲瑞克注射液）： 对醋酸西曲瑞克，外源肽激素或甘露醇过敏。 对GnRH或任何其他GnRH类似物的超敏反应。 已知或怀疑怀孕和哺乳（请参阅注意事项）。 严重肾功能不全 警告 Cetrotide®（注射用醋酸西曲瑞克）应由具有生育能力治疗经验的医师开具处方。 在开始使用Cetrotide®治疗之前，必须排除妊娠（请参阅禁忌症和注意事项）。 管理 0.25毫克Cetrotide®可以由患者本人按照医生的指示服用。 附带的针头和预填充注射器使用Cetrotide®0.25mg的说明： 用肥皂和水彻底洗手。 掀开小瓶的塑料盖，然后用酒精棉签擦拭铝环和橡胶塞。 将预填充注射器上带有黄色标记（20号）的注射针扭转。 将针推过小瓶的橡胶塞中心，然后将溶剂缓慢注入小瓶中。 将注射器留在小瓶中，轻轻旋转小瓶，直到溶液澄清且无残留。避免形成气泡。 将小瓶的全部内容物吸入注射器。如有必要，倒转样品瓶，并根据需要将针头向后拉，以取出样品瓶的全部内容物。 将带有黄色标记的针替换为带有灰色标记的注射针（27号）。 倒转注射器并推动柱塞，直到所有气泡排出。 在下腹部区域选择一个注射部位，最好是在附近，但要距离肚脐至少一英寸。每天选择不同的注射部位，以最大程度地减少局部刺激。使用第二支酒精棉签清洁注射部位的皮肤，并使酒精干燥。轻轻捏住注射部位周围的皮肤。 按照医生，护士或药剂师的指示注射规定剂量。 只能使用注射器和针头一次。使用后请正确处理注射器和针头。 包装供应方式 0.25mg Cetrotide（注射用醋酸西曲瑞克）0.25毫克装在一个包装好的托盘的纸箱中（NDC 44087-1225-1）。 每个包装好的托盘包含：一个装有0.26-0.27mg醋酸西曲瑞克（相当于0.25mg西曲瑞克）的玻璃小瓶，一个装有1mL注射用无菌水的USP（pH 5-8）的预填充玻璃注射器，一个20号针头（黄色）和一根27号针头（灰色）。 存储 储存0.25mgCetrotide®冷藏，2-8°C（36-46°F）。将包装好的纸盘存放在外部纸箱中，以避光。 完整说明资料附件： https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=aca7768e-28a7-4027-b1d8-e66247665f79 ---------------------------------------------- CETROTIDE 0.25MG KIT CETRORELIX ACETATE SERONO LABS INC. NDC：44087122501
